- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06861816
Funzioni ventilatori e intolleranza fisica negli adolescenti ESRD: risposta al programma di camminare con cani
3 marzo 2025 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Fatica, funzioni ventilatori, intolleranza fisica e qualità della vita negli adolescenti ESRD: risposta al programma di camminare con i cani
Gli adolescenti con insufficienza renale cronica in corso di emodialisi di solito lamentano molti problemi tra cui ventilazione compromessa, affaticamento precoce, intolleranza fisica precoce e cattiva qualità della vita.
Lo spirometro incentivo è altamente raccomandato per migliorare questi problemi.
Inoltre, il programma a piedi, in particolare Walking With Dog, può aumentare i benefici dello spirometro incentivato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti malati renali in fase di fine (numerazione quaranta) saranno raggruppati casualmente a due gruppi casuali, venti adolescenti nel gruppo I o nel gruppo II.
Entrambi i gruppi saranno addestrati con spirometro incentivato 30 minuti durante le sessioni della dialisi tre applicazioni settimanali per 12 settimane.
Gruppo Io camminerà inoltre liberamente con un cane 30 minuti tre volte a settimana (nei giorni opposti di emodialisi).
La durata di questo processo sarà di 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: shymaa bondok, lecturer
- Numero di telefono: 0201223749627
- Email: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contatto:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: +201005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Contatto:
- shymaa bondok, lecturer
- Numero di telefono: 0201223749627
- Email: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adolescenti (quaranta) con ESRD
- brevetti sull'emodiaisi regolare
Criteri di esclusione:
- Insulto cardiaco
- Insulto respiratorio
- problema ortopedico
- Insulto epatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo numero 1
Adolescenti malati renali in fase di fine (numerazione venti) si addestrano dallo spirometro incentivato 30 minuti durante le sessioni della dialisi tre applicazioni settimanali per 12 settimane.
Verranno inoltre liberamente con un cane 30 minuti tre volte a settimana (nei giorni opposti di emodialisi).
La durata di questo processo sarà di 12 settimane.
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Adolescenti malati renali in fase di fine (numerazione venti) si addestrano dallo spirometro incentivato 30 minuti durante le sessioni della dialisi tre applicazioni settimanali per 12 settimane.
Verranno inoltre liberamente con un cane 30 minuti tre volte a settimana (nei giorni opposti di emodialisi).
La durata di questo processo sarà di 12 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo numero 2
Adolescenti malati renali in fase di fine (numerazione venti) si addestrano dallo spirometro incentivato 30 minuti durante le sessioni della dialisi tre applicazioni settimanali per 12 settimane.
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Adolescenti malati renali in fase di fine (numerazione venti) si addestrano dallo spirometro incentivato 30 minuti durante le sessioni della dialisi tre applicazioni settimanali per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di sei minuti di camminata
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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è una misura di capacità fisica
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità vitale forzata
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
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è un test di funzionalità polmonare
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sarà misurato dopo 12 settimane
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volume espiratorio forzato al primo secondo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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è un test di funzione polmonare
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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Pressione ispiratoria massima
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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è una prova misura la forza dei muscoli inspiratori
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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questionario sulla salute dei bambini (Sommario fisico)
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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La forma del genitore (50 domande) sarà utilizzata per misurare la qualità della vita
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
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questionario sulla salute dei bambini (Sommario mentale)
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
La forma del genitore (50 domande) sarà utilizzata per misurare la qualità della vita
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
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Inventario dei sintomi dell'affaticamento
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un questionario valuta la fatica
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
5 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Emolisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00014233-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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