Une étude de l'IBI362 dans des sujets avec HFPEF ou HFMREF combinés à l'obésité

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 au moment de la signature du consentement éclairé.
2. IMC ≥ 28 kg / m2.
3. NYHA Grade II-III.
4. Il n'y a eu aucune hospitalisation en raison de l'insuffisance cardiaque lors de la visite de dépistage (V1) à la visite randomisée (V2).
5. KCCQ-CSS score <80 pendant la période de dépistage et avant la randomisation.
6. Médicaments pour les maladies sous-jacentes: si elle est utilisée avant le dépistage, la dose doit être stable pendant ≥ 4 semaines; S'il n'est pas utilisé avant le dépistage, le médicament doit également être arrêté pendant ≥ 4 semaines.
7. Le sujet fertile accepte d'utiliser la méthode contraceptive prescrite dans ce protocole pendant toute la période d'étude et pendant 3 mois après le traitement final. Les résultats des tests de grossesse pour les femmes fertiles pendant la période de dépistage doivent être négatifs. Les sujets féminins ne devraient pas allaiter.
8. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé et être disposé à respecter strictement les exigences et les restrictions du formulaire de consentement éclairé et du protocole tout au long de la période d'étude, y compris, mais sans s'y limiter: le maintien d'une alimentation stable et un mode de vie de l'exercice, l'injection des médicaments d'étude comme prévu, et la tenue d'une diaryme d'étude.

Critères d'exclusion:

1. Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, angine de poitrine instable ou attaque ischémique transitoire (TIA) au cours des 3 mois précédant le dépistage.
2. Hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë ou utilisation de toute AID respiratoire et circulatoire (telles que la contrepulsation de ballon intraortique (IABP) / cœur artificiel interventionnel (impell) / Oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO) / thérapie de remplacement rénal continu (CRRT)) dans 3 mois avant le dépistage.
3. Hypertension mal contrôlée au stade de dépistage, avec une pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg. Ou pression artérielle systolique <90 mmhg pendant le dépistage.
4. Avait déjà subi ou prévu de subir une chirurgie bariatrique pendant la période d'étude.
5. La présence de maladies endocriniennes ou d'antécédents médicaux qui peuvent affecter considérablement le poids corporel.
6. Diagnostic antérieur du diabète de type 1 ou du diabète de type spécifique.
7. Utilisation d'agonistes GLP-1R ou d'agonistes du récepteur du glucagon (GLP-1R / GCGR) ou GIPR (polypeptide insulinotrope dépendant du glucagon) dans les 3 mois avant le récepteur de dépistage) / Agoniste GLP-1R ou GIPR / GLP-1R / AGONIST GCGR; Les participants qui ont cessé d'utiliser ces médicaments plus de 3 mois avant le dépistage en raison du manque d'efficacité ou d'intolérance devraient également être exclus.
8. Utilisation de l'insuline dans les 3 mois précédant le dépistage pour contrôler le diabète, à l'exception de l'utilisation d'insuline à court terme (cumulative ≤ 14 jours) dans des conditions aiguës, telles que la maladie aiguë, l'hospitalisation ou la chirurgie élective. Le dernier traitement à l'insuline était à moins de 14 jours à compter de la date de dépistage.
9. HISTOIRE DU CARCINOME MÉDULLAIRE THYROLIQUE, NÉOPLASIE ENDOCRINE MULTIPLES (hommes) 2A ou 2B ou Histoire familiale.
10. Des anomalies d'empilement gastrique cliniquement significatives (comme une gastroparésie diabétique sévère, une obstruction pylorique gastrique, etc.) ou une chirurgie gastro-intestinale.
11. Des tumeurs malignes actives ou non traitées étaient présentes dans les 5 ans précédant le dépistage, ou des tumeurs malignes cliniques étaient en rémission (sauf chez les sujets sans récidive après la chirurgie des cellules basales et du carcinome épidermoïde de la peau, du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome dans la situation de la prostate ou du carcinome thyroïdien papillaire).
12. A history of atopic reactions (clinical manifestations of severe or multiple allergies) or a history of clinically significant multiple or severe drug allergies, or intolerance to local glucocorticoids, Or severe post-treatment hypersensitivity reactions (including but not limited to erythema multiforme, linear immunoglobulin A dermatitis, toxic epidermal necrolysis, anaphylaxis, œdème de l'angio, ou dermatite exfoliative).
13. Antécédents de transplantation d'organes (à l'exception de la transplantation cornéenne, transplantation cutanée autologue) ou se préparant à recevoir une transplantation d'organes.
14. Les enquêteurs ont identifié des chirurgies majeures qui pourraient être prévues pendant la période d'étude qui affecterait la capacité des participants à marcher.
15. Les pensées ou les comportements suicidaires passés.
16. L'enquêteur estime que les sujets ne sont pas adaptés à participer à l'étude en raison de tout autre facteur (y compris une maladie mentale grave antérieure) qui peut affecter l'efficacité, l'évaluation de la sécurité ou la conformité de l'étude.