Az IBI362 vizsgálata a HFPEF vagy a HFMREF -sel rendelkező alanyokban, az elhízással kombinálva

Befogadási kritériumok:

1. ≥18 életkor a tájékozott beleegyezés aláírásakor.
2. BMI ≥28 kg/m2.
3. NYHA II-III.
4. A randomizált látogatás (V2) szűrés során nem volt kórházi kezelés a szívelégtelenség miatt.
5. A KCCQ-CSS pontszám <80 a szűrési időszak alatt és a randomizálás előtt.
6. Gyógyszeres kezelés az alapjául szolgáló betegségek számára: Ha szűrés előtt használják, akkor az adagnak ≥4 hétig stabilnak kell lennie; Ha a szűrés előtt nem használják, akkor a gyógyszert ≥4 hétig is le kell állítani.
7. A termékeny alany vállalja, hogy az ebben a protokollban előírt fogamzásgátló módszert használja a teljes vizsgálati időszakra és a végső kezelés után 3 hónapra. A termékeny nők terhességi teszt eredményei a szűrési időszak alatt negatívnak kell lenniük. A női alanyoknak nem szabad szoptatniuk.
8. Önként aláírja a tájékozott beleegyezési űrlapot, és hajlandó szigorúan betartani a tájékozott hozzájárulási forma és a protokoll követelményeit és korlátozásait a vizsgálati időszak alatt, ideértve, de nem kizárólag, a következőket: stabil étrend fenntartása és testmozgás életmódja, a vizsgált gyógyszerek befecskendezése a tervek szerint, és egy tanulmányi naplót tart.

Kizárási kritériumok:

1. A szűrést megelőző 3 hónapban a miokardiális infarktus, stroke, kórházi ápolás, instabil angina pectoris vagy átmeneti ischaemiás támadás (TIA).
2. Kórházi ápolás az akut szívelégtelenség vagy a légúti és keringési segédeszközök (például intraaortikus ballon ellenpulzáció (IABP)/intervenciós mesterséges szív (Impella)/extrakorporális membrán -oxigénellátás (ECMO)/folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) felhasználására történő felhasználására, 3 hónappal a szűrés előtt.
3. Rosszul szabályozott hipertónia a szűrési stádiumban, szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm. Vagy szisztolés vérnyomás <90 mmHg a szűrés során.
4. Korábban a vizsgálati időszak alatt bariátriai műtéten ment keresztül.
5. Az endokrin betegségek vagy kórtörténet jelenléte, amely jelentősen befolyásolhatja a testtömeget.
6. Az 1. típusú cukorbetegség vagy a specifikus típusú cukorbetegség korábbi diagnosztizálása.
7. GLP-1R agonisták vagy glükagon receptor (GLP-1R/GCGR) agonisták vagy GIPR (glükagon-függő inzulinotropikus polipeptid) használata 3 hónapon belül a receptor szűrése előtt)/GLP-1R agonista vagy GIPR/GLP/GCGRGR agonista; Azokat a résztvevőket, akik a szűrés előtt több mint 3 hónappal abbahagyták ezeket a gyógyszereket, a hatékonyság vagy az intolerancia hiánya miatt is ki kell zárni.
8. Az inzulin használata a szűrés előtti 3 hónapban a cukorbetegség szabályozására, kivéve a rövid távú (kumulatív ≤14 nap) inzulin alkalmazását akut körülmények között, például akut betegség, kórházi ápolás vagy választható műtét. Az utolsó inzulinkezelés kevesebb, mint 14 nap volt a szűrés dátumától.
9. A medullary pajzsmirigy -karcinóma, többszörös endokrin daganatok (férfiak) 2a vagy 2b története.
10. Klinikailag szignifikáns gyomor ürítő rendellenességek (például súlyos diabéteszes gastroparezis, gyomorpylorikus obstrukció stb.) Vagy gyomor -bél műtét.
11. Az aktív vagy kezeletlen rosszindulatú daganatok a szűrést megelőző öt éven belül voltak jelen, vagy a klinikai rosszindulatú daganatok remisszióban voltak (kivéve az olyan alanyokat, akiknek a bőr sejt sejtjei és laphámsejtes karcinóma nem ismétlődik a méhnyak in situ, a prosztate in situ vagy a papilláris pad, a carcinoma carcinoma.
12. Az atópiás reakciók (súlyos vagy többszörös allergia klinikai megnyilvánulásai) vagy klinikailag szignifikáns többszörös vagy súlyos gyógyszer-allergiák, vagy a helyi glükokortikoidok intoleranciájának, vagy a súlyos kezelés utáni túlérzékenységi reakciók (beleértve, de nem korlátozódnak az eritéma multiforme, anaphylis-re, az anaphylis-re, az anaphyrolisis, az anaphyrolisis, a lineáris immunglobulin, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a dermatitis, a kórtörténet) Házlatos dermatitis).
13. A szervátültetés története (kivéve a szaruhártya -transzplantációt, az autológ bőrátültetést), vagy felkészülni a szervátültetésre.
14. A vizsgálók olyan nagy műtéteket azonosítottak, amelyeket a vizsgálati időszakban lehet megtervezni, amely befolyásolja a résztvevők járási képességét.
15. Korábbi öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés.
16. A kutató úgy véli, hogy az alanyok nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre olyan egyéb tényezők miatt, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat hatékonyságát, biztonsági értékelését vagy betartását.