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Chirurgie tumorale du cerveau et délire postopératoire

4 mars 2025 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Exploration des effets de la dexmédétomidine périopératoire sur l'incidence du délire postopératoire, de la douleur aiguë et chronique et de la qualité du sommeil chez les patients subissant une chirurgie tumorale cérébrale

  1. Explorer si l'administration combinée de dexmédétomidine pendant et après la chirurgie chez les patients subissant une résection des tumeurs cérébrales est une modalité efficace et sûre pour prévenir le délire postopératoire et améliorer la qualité du sommeil que de le donner seul après la chirurgie.
  2. Pour explorer si l'administration peropératoire et postopératoire de dexmédétomidine aux patients subissant une chirurgie tumorale cérébrale peut réduire la douleur aiguë postopératoire et prévenir la douleur chronique.
  3. Pour explorer si l'administration peropératoire et postopératoire de dexmédétomidine aux patients subissant une chirurgie tumorale cérébrale peut fournir une profondeur d'anesthésie stable, l'hémodynamique et réduire la dose d'anesthésique, accélérant ainsi la récupération des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Zhi-Fu Wu
          • Numéro de téléphone: +88675978215

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • au moins 18 ans et moins de 80 ans
  • recevoir une chirurgie tumorale cérébrale avec ASA II ~ III.

Critères d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • Conscience ne peut pas être claire
  • Ceux qui n'ont pas signé de formulaire de consentement
  • Ceux avec une anesthésie élevée risque ASA IV ou supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de participants
tumeur cérébrale postopératoire
Médicament: Dexmédétomidine
Pendant la chirurgie, des pompes à perfusion contrôlée par la cible (TCI) ont été utilisées, utilisant le modèle DYCK pour une perfusion continue de propofol, la concentration plasmatique cible maintenue à 0,2 ng / ml. En postopératoire, le propofol a été infusé à un taux de 0,2-0,4 MCG / KG / HR selon le protocole de l'unité de soins intensifs, jusqu'à ce que le patient fasse retirer le tube endotrachéal.
Médicament: Solution saline normale
Pendant la chirurgie, des volumes égaux de solution saline ont été injectés. Après la chirurgie, le patient a été transféré à l'unité de soins intensifs, où le propofol a été perfectionné en continu à un rythme de 0,2 à 0,4 MCG / kg / HR selon le protocole des soins intensifs, jusqu'à ce que le tube endotrachéal soit retiré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation et documentation du délire
Délai: Périopératoire
Méthode d'évaluation de la confusion Dans l'unité de soins intensifs utilisant le questionnaire (CAM-ICU), la méthode d'évaluation est "oui" ou "non", "non" étant le meilleur.
Périopératoire
Évaluation et documentation du délire
Délai: Périopératoire
Entretien diagnostique de 3 minutes avec méthode d'évaluation de confusion (3D-CAM), la méthode d'évaluation est «oui» ou «non», «non» étant la meilleure.
Périopératoire
Évaluation et documentation du délire
Délai: Périopératoire
Échelle d'agitation de Richmond (RASS), le score varie de +4 à -5, +4 étant le meilleur.
Périopératoire
Évaluation et documentation du délire
Délai: 1 à 3 jours après la chirurgie.
Échelle de notation numérique (NRS), le score varie de 0 à 10, 0 étant le meilleur.
1 à 3 jours après la chirurgie.
Évaluation et documentation du délire
Délai: 1 à 3 jours après la chirurgie.
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), le score varie de 0 à 100, 100 étant les meilleurs.
1 à 3 jours après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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