Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja guza mózgu i delirium pooperacyjne

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Badanie wpływu okołooperacyjnej deksmedetomidyny na częstość występowania majaczenia pooperacyjnego, ostrego i przewlekłego bólu oraz jakości snu u pacjentów poddawanych operacji guza mózgu

  1. Zbadanie, czy połączone podawanie deksmedetomidyny podczas i po operacji u pacjentów poddawanych resekcji guza mózgu jest skuteczną i bezpieczną modalnością, aby zapobiec majaczeniu pooperacyjnym i poprawić jakość snu, niż podawanie jej po operacji.
  2. Aby zbadać, czy śródoperacyjne i pooperacyjne podawanie deksmedetomidyny u pacjentów poddawanych operacji guza mózgu może zmniejszyć ostre ból pooperacyjny i zapobiec przewlekłemu bólowi.
  3. Aby zbadać, czy śródoperacyjne i pooperacyjne podawanie deksmedetomidyny u pacjentów poddawanych operacji guza mózgu może zapewnić stabilną głębokość znieczulenia, hemodynamikę i zmniejszyć dawkę znieczulenia, przyspieszając w ten sposób powrót do zdrowia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi-Fu Wu
          • Numer telefonu: +88675978215

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • co najmniej 18 lat i mniej niż 80 lat
  • Otrzymaj operację guza mózgu za pomocą ASA II ~ III.

Kryteria wykluczenia:

  • poniżej 18 lub ponad 80 lat
  • świadomość niejasna
  • Ci, którzy nie podpisali formularza zgody
  • osoby o wysokim znieczuleniu ryzykują ASA IV lub wyższe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uczestników
Guz mózgu pooperacyjny
Lek: Deksmedetomidyna
Podczas operacji zastosowano pompy infuzji kontrolowanej docelową (TCI), stosując model DYCK do ciągłego wlewu propofolu, przy docelowym stężeniu w osoczu utrzymywanym przy 0,2 ng/ml. Pooperacyjnie propofol podawano w tempie 0,2-0,4 MCG/KG/HR zgodnie z protokołem oddziału intensywnej terapii, dopóki pacjent nie usunęł rurki dotchawiczej.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Podczas operacji wstrzyknięto równe objętości soli fizjologicznej. Po operacji pacjent został przeniesiony na oddział intensywnej terapii, gdzie propofol był stale wlewany w tempie 0,2-0,4 MCG/KG/HR zgodnie z protokołem OIOM, do usunięcia rurki endotrachalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena i dokumentacja majaczenia
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Metoda oceny zamieszania w oddziale intensywnej terapii za pomocą kwestionariusza (CAM-ICU) metoda oceny to „tak” lub „nie”, a „nie” jest najlepszy.
Okołooperacyjny
Ocena i dokumentacja majaczenia
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
3-minutowy wywiad diagnostyczny z metodą oceny zamieszania (3D-CAM) metoda oceny to „tak” lub „nie”, a „nie” jest najlepszy.
Okołooperacyjny
Ocena i dokumentacja majaczenia
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Skala Richmond Agitation -Sedation (RASS), wynik waha się od +4 do -5, przy czym +4 jest najlepszy.
Okołooperacyjny
Ocena i dokumentacja majaczenia
Ramy czasowe: 1 do 3 dni po operacji.
Numeryczna skala oceny (NRS), wynik wynosi od 0 do 10, przy czym 0 jest najlepszy.
1 do 3 dni po operacji.
Ocena i dokumentacja majaczenia
Ramy czasowe: 1 do 3 dni po operacji.
Richards Campbell Sleep Kwestionariusz (RCSQ), wynik wynosi od 0 do 100, przy czym 100 jest najlepsze.
1 do 3 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj