Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernesvulstkirurgi og postoperativ delirium

4. marts 2025 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Udforskning af virkningerne af perioperativ dexmedetomidin på forekomsten af ​​postoperativt delirium, akut og kronisk smerte og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår hjernesvulstkirurgi

  1. At undersøge, om den kombinerede administration af dexmedetomidin under og efter operation hos patienter, der gennemgår hjernesvulstresektion, er en effektiv og sikker modalitet for at forhindre postoperativ delirium og forbedre søvnkvaliteten end at give den alene efter operationen.
  2. At undersøge, om intraoperativ og postoperativ administration af dexmedetomidin til patienter, der gennemgår hjernesvulstkirurgi, kan reducere postoperativ akut smerte og forhindre kronisk smerte.
  3. For at undersøge, om intraoperativ og postoperativ administration af dexmedetomidin til patienter, der gennemgår hjernesvulstkirurgi, kan give stabil anæstesedybde, hæmodynamik og reducere dosis af anæstetika og derved fremskynde patientens bedring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi-Fu Wu
          • Telefonnummer: +88675978215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst 18 år gammel og mindre end 80 år gammel
  • Modtag hjernesvulstkirurgi med ASA II ~ III.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 80
  • bevidsthed uklar
  • dem, der ikke har underskrevet en samtykkeformular
  • dem med høj anæstesi risikerer ASA IV eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagergruppe
Brain Tumor Postoperativ
Medicin: Dexmedetomidin
Under operationen blev der anvendt målstyret infusion (TCI) pumper, ved anvendelse af DYCK-modellen til kontinuerlig infusion af propofol, med målplasmakoncentrationen opretholdt ved 0,2 ng/ml. Postoperativt blev propofol tilført med en hastighed på 0,2-0,4 MCG/kg/t i henhold til intensivafdelingens protokol, indtil patienten havde fjernet endotrachealrøret.
Medicin: Normal saltvand
Under operationen blev der injiceret lige store mængder saltvand. Efter operationen blev patienten overført til intensivafdelingen, hvor propofol kontinuerligt blev tilført med en hastighed på 0,2-0,4 MCG/kg/t i henhold til ICU -protokollen, indtil endotrachealrøret blev fjernet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering og dokumentation af delirium
Tidsramme: Perioperativ
Forvirringsvurderingsmetode I intensivafdeling ved hjælp af spørgeskema (CAM-ICU) er evalueringsmetoden "ja" eller "nej", med "nej" er den bedste.
Perioperativ
Vurdering og dokumentation af delirium
Tidsramme: Perioperativ
3-minutters diagnostisk samtale med forvirringsvurderingsmetode (3D-CAM), evalueringsmetoden er "ja" eller "nej", med "nej" er den bedste.
Perioperativ
Vurdering og dokumentation af delirium
Tidsramme: Perioperativ
Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS), scoringen varierer fra +4 til -5, hvor +4 er den bedste.
Perioperativ
Vurdering og dokumentation af delirium
Tidsramme: 1 til 3 dage efter kirurgi.
Numerisk vurderingsskala (NRS), scoringen varierer fra 0 til 10, hvor 0 er den bedste.
1 til 3 dage efter kirurgi.
Vurdering og dokumentation af delirium
Tidsramme: 1 til 3 dage efter kirurgi.
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), scoringen varierer fra 0 til 100, hvor 100 er den bedste.
1 til 3 dage efter kirurgi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner