Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernesvulstkirurgi og postoperativ delirium

4. mars 2025 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utforske effekten av perioperativ dexmedetomidin på forekomsten av postoperativ delirium, akutt og kronisk smerte og søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgår hjernesvulstkirurgi

  1. For å utforske om den kombinerte administrasjonen av dexmedetomidin under og etter operasjonen hos pasienter som gjennomgår hjernesvulstreseksjon, er en effektiv og sikker modalitet for å forhindre postoperativ delirium og forbedre søvnkvaliteten enn å gi den alene etter operasjonen.
  2. For å utforske om intraoperativ og postoperativ administrering av dexmedetomidin til pasienter som gjennomgår hjernesvulstkirurgi, kan redusere postoperativ akutt smerte og forhindre kronisk smerter.
  3. For å utforske om intraoperativ og postoperativ administrering av dexmedetomidin til pasienter som gjennomgår hjernesvulstkirurgi, kan det gi stabil anestesiedybde, hemodynamikk og redusere dosen av anestesimidler, og dermed akselerere pasientens utvinning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhi-Fu Wu
          • Telefonnummer: +88675978215

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • minst 18 år og mindre enn 80 år gammel
  • Motta hjernesvulstkirurgi med ASA II ~ III.

Eksklusjonskriterier:

  • under 18 år eller over 80
  • bevissthet uklar
  • de som ikke har signert et samtykkeskjema
  • de med høy anestesi risiko ASA IV eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakergruppe
Hjernesvulst postoperativ
Legemiddel: Dexmedetomidin
Under operasjonen ble målkontrollert infusjon (TCI) pumper brukt, ved bruk av DYCK-modellen for kontinuerlig infusjon av propofol, med målplasmakonsentrasjonen opprettholdt ved 0,2 ng/ml. Postoperativt ble propofol tilført med en hastighet på 0,2-0,4 MCG/kg/t i henhold til intensivavdelings protokoll, inntil pasienten fikk endotrakealrøret fjernet.
Legemiddel: Normal saltvann
Under operasjonen ble like volum av saltvann injisert. Etter operasjonen ble pasienten overført til intensivavdelingen, hvor propofol kontinuerlig ble tilført med en hastighet på 0,2-0,4 MCG/kg/t i henhold til ICU -protokollen, inntil endotrakealrøret ble fjernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering og dokumentasjon av delirium
Tidsramme: Perioperativ
Forvurderingsmetode i intensivavdeling ved bruk av spørreskjema (CAM-ICU), evalueringsmetoden er "ja" eller "nei", med "nei" som den beste.
Perioperativ
Vurdering og dokumentasjon av delirium
Tidsramme: Perioperativ
3-minutters diagnostisk intervju med Confusion Assessment Method (3D-CAM), evalueringsmetoden er "ja" eller "nei", med "nei" som den beste.
Perioperativ
Vurdering og dokumentasjon av delirium
Tidsramme: Perioperativ
Richmond agitation -sedation Scale (RASS), poengsummen varierer fra +4 til -5, med +4 som den beste.
Perioperativ
Vurdering og dokumentasjon av delirium
Tidsramme: 1 til 3 dager etter operasjonen.
Numerisk vurderingsskala (NRS), poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 som den beste.
1 til 3 dager etter operasjonen.
Vurdering og dokumentasjon av delirium
Tidsramme: 1 til 3 dager etter operasjonen.
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), poengsummen varierer fra 0 til 100, med 100 som den beste.
1 til 3 dager etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere