Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärntumörkirurgi och postoperativ delirium

4 mars 2025 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utforska effekterna av perioperativ dexmedetomidin på förekomsten av postoperativ delirium, akut och kronisk smärta och sömnkvalitet hos patienter som genomgår hjärntumörkirurgi

  1. Att undersöka om den kombinerade administrationen av dexmedetomidin under och efter operationen hos patienter som genomgår hjärntumörresektion är en effektiv och säker modalitet för att förhindra postoperativ delirium och förbättra sömnkvaliteten än att ge det ensam efter operationen.
  2. Att undersöka om intraoperativ och postoperativ administrering av dexmedetomidin till patienter som genomgår hjärntumörkirurgi kan minska postoperativ akut smärta och förhindra kronisk smärta.
  3. För att undersöka om intraoperativ och postoperativ administrering av dexmedetomidin till patienter som genomgår hjärntumörkirurgi kan ge stabilt anestesidjup, hemodynamik och minska dosen av anestetik och därmed påskynda patientens återhämtning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi-Fu Wu
          • Telefonnummer: +88675978215

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • minst 18 år och mindre än 80 år gammal
  • Få hjärntumörkirurgi med ASA II ~ III.

Uteslutningskriterier:

  • under 18 år eller över 80
  • medvetande oklart
  • de som inte har undertecknat ett samtyckesformulär
  • De med hög anestesi riskerar ASA IV eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagargrupp
hjärntumör postoperativ
Läkemedel: Dexmedetomidin
Under operationen användes målstyrda infusionspumpar (TCI), med användning av DYCK-modellen för kontinuerlig infusion av propofol, med målplasmakoncentrationen bibehållen vid 0,2 ng/ml. Postoperativt infunderades propofol med en hastighet av 0,2-0,4 MCG/KG/HR enligt intensivvårdsenhetens protokoll tills patienten hade tagit bort endotrakealröret.
Läkemedel: Normal saltlösning
Under operationen injicerades lika stora saltlösning. Efter operationen överfördes patienten till intensivvården, där propofol kontinuerligt infunderades med en hastighet av 0,2-0,4 MCG/kg/h enligt ICU -protokollet tills endotrakealröret avlägsnades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning och dokumentation av delirium
Tidsram: Perioperativ
Förvirringsbedömningsmetod På intensivvårdsavdelning med frågeformulär (CAM-ICU) är utvärderingsmetoden "ja" eller "nej", med "nej" som är bäst.
Perioperativ
Bedömning och dokumentation av delirium
Tidsram: Perioperativ
3-minuters diagnostisk intervju med förvirringsmetod (3D-CAM) är utvärderingsmetoden "ja" eller "nej", med "nej" som är bäst.
Perioperativ
Bedömning och dokumentation av delirium
Tidsram: Perioperativ
Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS), poängen sträcker sig från +4 till -5, där +4 är bäst.
Perioperativ
Bedömning och dokumentation av delirium
Tidsram: 1 till 3 dagar efter operationen.
Numerical Rating Scale (NRS), poängen varierar från 0 till 10, varvid 0 är bäst.
1 till 3 dagar efter operationen.
Bedömning och dokumentation av delirium
Tidsram: 1 till 3 dagar efter operationen.
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), poängen sträcker sig från 0 till 100, med 100 är bäst.
1 till 3 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera