Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agydaganatos műtét és posztoperatív delírium

2025. március 4. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A periperatív dexmedetomidin hatásainak feltárása a posztoperatív delírium, az akut és a krónikus fájdalom, valamint az alvásminőség előfordulására az agydaganat műtéten átesett betegekben

  1. Annak feltárása, hogy a dexmedetomidin kombinált beadása a műtét alatt és után az agydaganat -rezekción átesett betegeknél hatékony és biztonságos módszer -e a posztoperatív delírium megelőzésére és az alvásminőség javítására, mint a műtét utáni egyedül adása.
  2. Annak feltárása, hogy a dexmedetomidin intraoperatív és posztoperatív beadása az agydaganatos műtéten átesett betegek számára csökkentheti -e a posztoperatív akut fájdalmat és megakadályozhatja a krónikus fájdalmat.
  3. Annak feltárása, hogy a dexmedetomidin intraoperatív és posztoperatív beadása az agydaganat műtéten átesett betegek számára stabil érzéstelenítési mélységet, hemodinamikát biztosíthat -e, és csökkentheti az érzéstelenítők adagját, ezáltal felgyorsítva a betegek gyógyulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhi-Fu Wu
          • Telefonszám: +88675978215

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Legalább 18 éves és kevesebb, mint 80 éves
  • Agy daganatos műtétet kapnak ASA II ~ III -val.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves vagy 80 évesnél idősebb
  • tudat nem világos
  • Azok, akik még nem írták alá a hozzájárulási űrlapot
  • azok, akiknek magas érzéstelenítési kockázata van, vagy annál magasabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevő csoport
agydaganat posztoperatív
Drog: Dexmedetomidin
A műtét során célkontrollált infúziós (TCI) szivattyúkat használtunk, a DYCK modellt a propofol folyamatos infúziójára alkalmazva, a cél plazmakoncentrációját 0,2 ng/ml-en tartva. Posztoperatív módon a propofolot 0,2-0,4 sebességgel infúzióban adták Az MCG/KG/HR az intenzív osztály protokollja szerint, amíg a beteget eltávolították az endotracheális cső.
Drog: Normál sóoldat
A műtét során azonos mennyiségű sóoldatot injektáltunk. A műtét után a beteget áthelyezték az intenzív osztályba, ahol a propofol folyamatosan 0,2-0,4 sebességgel infúzióval történt. MCG/kg/óra az ICU protokoll szerint, amíg az endotracheális csövet eltávolítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A delírium értékelése és dokumentációja
Időkeret: Műtéti
Zavart értékelési módszer az intenzív osztályon a kérdőív segítségével (CAM-ICU), az értékelési módszer "igen" vagy "nem", a "nem", a legjobb.
Műtéti
A delírium értékelése és dokumentációja
Időkeret: Műtéti
3 perces diagnosztikai interjú a zavart értékelési módszerrel (3D-CAM), az értékelési módszer "igen" vagy "nem", a "nem".
Műtéti
A delírium értékelése és dokumentációja
Időkeret: Műtéti
A Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS), a pontszám +4 és -5 között van, a +4 pedig a legjobb.
Műtéti
A delírium értékelése és dokumentációja
Időkeret: 1-3 nap a műtét után.
Numerikus besorolási skála (NRS), a pontszám 0 és 10 között van, 0 pedig a legjobb.
1-3 nap a műtét után.
A delírium értékelése és dokumentációja
Időkeret: 1-3 nap a műtét után.
Richards Campbell Sleep kérdőív (RCSQ), a pontszám 0 és 100 között van, 100 pedig a legjobb.
1-3 nap a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel