Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия опухоли головного мозга и послеоперационный делирий

4 марта 2025 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Изучение влияния периоперационного дексмедетомидина на частоту послеоперационного делирия, острой и хронической боли и качества сна у пациентов, перенесших операцию на опухоли головного мозга

  1. Чтобы изучить, является ли комбинированное введение дексмедетомидина во время и после операции у пациентов, перенесших резекцию опухоли головного мозга, является эффективным и безопасным методом для предотвращения послеоперационного делирия и улучшения качества сна, чем дать его в одиночку после операции.
  2. Чтобы изучить, может ли интраоперационное и послеоперационное введение дексмедетомидина пациентам, перенесшим операцию на опухоли головного мозга снизить послеоперационную острую боль и предотвратить хроническую боль.
  3. Чтобы изучить, может ли интраоперационное и послеоперационное введение дексмедетомидина пациентам, перенесшим хирургию опухоли головного мозга, обеспечить стабильную глубину анестезии, гемодинамику и снизить дозу анестетиков, тем самым ускоряя выздоровление пациента.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhi-Fu Wu
  • Номер телефона: 886+75978215
  • Электронная почта: aneswu@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Zhi-Fu Wu
          • Номер телефона: +88675978215

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не менее 18 лет и менее 80 лет
  • Получить операцию на опухоль головного мозга с помощью ASA II ~ III.

Критерии исключения:

  • в возрасте до 18 лет или старше 80 лет
  • Сознание неясно
  • Те, кто не подписал форму согласия
  • те, у кого высокий риск анестезии ASA IV или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа участников
опухоль головного мозга после операции
Лекарство: Dexmedetomidine
Во время операции использовались насосы инфузии, контролируемую мишенью (TCI) с использованием модели DYCK для непрерывной инфузии пропофола, при этом концентрация мишени в плазме поддерживалась при 0,2 нг/мл. После операции пропофол был внедрен со скоростью 0,2-0,4 MCG/кг/час в соответствии с протоколом интенсивной терапии, пока у пациента не удалось удалить эндотрахеальную трубку.
Лекарство: Нормальный физиологический раствор
Во время операции были введены равные объемы физиологического раствора. После операции пациента переводили в отделение интенсивной терапии, где пропофол непрерывно вводил со скоростью 0,2-0,4 MCG/кг/час в соответствии с протоколом ICU, пока эндотрахеальная трубка не была удалена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка и документация бреда
Временное ограничение: Периоперационная
Метод оценки путаницы в отделении интенсивной терапии с использованием анкеты (CAM-ICU), метод оценки-«да» или «нет», а «нет» лучшим.
Периоперационная
Оценка и документация бреда
Временное ограничение: Периоперационная
3-минутное диагностическое интервью с методом оценки путаницы (3D-CAM), метод оценки-«да» или «нет», а «нет» лучшим.
Периоперационная
Оценка и документация бреда
Временное ограничение: Периоперационная
Шкала агитации Ричмонда (RASS), оценка колеблется от +4 до -5, причем +4 является лучшим.
Периоперационная
Оценка и документация бреда
Временное ограничение: От 1 до 3 дней после операции.
Шкала численной оценки (NRS), оценка колеблется от 0 до 10, а 0 - лучшая.
От 1 до 3 дней после операции.
Оценка и документация бреда
Временное ограничение: От 1 до 3 дней после операции.
Анкета Richards Campbell Sleep (RCSQ), оценка варьируется от 0 до 100, причем 100 являются лучшими.
От 1 до 3 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться