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Chirurgia del tumore cerebrale e delirio postoperatorio

4 marzo 2025 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Esplorare gli effetti della dexmedetomidina perioperatoria sull'incidenza del delirio postoperatorio, del dolore acuto e cronico e della qualità del sonno nei pazienti sottoposti a chirurgia tumorale cerebrale

  1. Esplorare se la somministrazione combinata di dexmedetomidina durante e dopo l'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a resezione del tumore cerebrale è una modalità efficace e sicura per prevenire il delirio postoperatorio e migliorare la qualità del sonno che dargli da solo dopo l'intervento chirurgico.
  2. Per esplorare se la somministrazione intraoperatoria e postoperatoria di dexmedetomidina ai pazienti sottoposti a chirurgia tumorale cerebrale può ridurre il dolore acuto postoperatorio e prevenire il dolore cronico.
  3. Per esplorare se la somministrazione intraoperatoria e postoperatoria di dexmedetomidina ai pazienti sottoposti a chirurgia tumorale cerebrale può fornire una profondità di anestesia stabile, emodinamica e ridurre la dose di anestetici, accelerando così il recupero del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Zhi-Fu Wu
          • Numero di telefono: +88675978215

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • almeno 18 anni e meno di 80 anni
  • Ricevi chirurgia del tumore cerebrale con ASA II ~ III.

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 o oltre 80 anni
  • coscienza poco chiara
  • Coloro che non hanno firmato un modulo di consenso
  • quelli con ad alto rischio anestesia ASA IV o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di partecipanti
Postoperatorio del tumore cerebrale
Droga: Dexmedetomidina
Durante l'intervento chirurgico, sono state utilizzate pompe di infusione (TCI) controllate dal target, impiegando il modello DYCK per l'infusione continua di propofol, con la concentrazione plasmatica target mantenuta a 0,2 ng/ml. Dopo l'intervento, il propofol è stato infuso ad un tasso di 0,2-0,4 MCG/kg/ora in base al protocollo dell'unità di terapia intensiva, fino a quando il paziente non ha rimosso il tubo endotracheale.
Droga: Salino normale
Durante l'intervento chirurgico sono stati iniettati uguali volumi di soluzione salina. Dopo l'intervento chirurgico, il paziente è stato trasferito all'unità di terapia intensiva, dove il propofol è stato continuamente infuso ad una velocità di 0,2-0,4 MCG/kg/ora secondo il protocollo ICU, fino a quando il tubo endotracheale non è stato rimosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione e documentazione del delirio
Lasso di tempo: Perioperatorio
Metodo di valutazione della confusione nell'unità di terapia intensiva utilizzando il questionario (CAM-ICU), il metodo di valutazione è "sì" o "no", con "no" che è il migliore.
Perioperatorio
Valutazione e documentazione del delirio
Lasso di tempo: Perioperatorio
Intervista diagnostica di 3 minuti con il metodo di valutazione della confusione (3D-CAM), il metodo di valutazione è "sì" o "no", con "no" che è il migliore.
Perioperatorio
Valutazione e documentazione del delirio
Lasso di tempo: Perioperatorio
Richmond Agition -Sedation Scale (RASS), il punteggio varia da +4 a -5, con +4 che è il migliore.
Perioperatorio
Valutazione e documentazione del delirio
Lasso di tempo: Da 1 a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Numerical Rating Scale (NRS), il punteggio varia da 0 a 10, con 0 che è il migliore.
Da 1 a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Valutazione e documentazione del delirio
Lasso di tempo: Da 1 a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Richards Campbell Sleep questionario (RCSQ), il punteggio varia da 0 a 100, con 100 che sono i migliori.
Da 1 a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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