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Cirurgia de tumor cerebral e delírio pós -operatório

4 de março de 2025 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Explorando os efeitos da dexmedetomidina perioperatória na incidência de delírio pós -operatório, dor aguda e crônica e qualidade do sono em pacientes submetidos a cirurgia de tumor cerebral

  1. Explorar se a administração combinada de dexmedetomidina durante e após a cirurgia em pacientes submetidos à ressecção do tumor cerebral é uma modalidade eficaz e segura para evitar delirium pós -operatório e melhorar a qualidade do sono do que dar -o sozinho após a cirurgia.
  2. Explorar se a administração intraoperatória e pós -operatória de dexmedetomidina para pacientes submetidos à cirurgia do tumor cerebral pode reduzir a dor aguda pós -operatória e prevenir a dor crônica.
  3. Explorar se a administração intraoperatória e pós -operatória de dexmedetomidina para pacientes submetidos à cirurgia do tumor cerebral pode fornecer profundidade estável de anestesia, hemodinâmica e reduzir a dose de anestésicos, acelerando assim a recuperação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
          • Zhi-Fu Wu
          • Número de telefone: +88675978215

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pelo menos 18 anos e menos de 80 anos
  • Receba cirurgia de tumor cerebral com ASA II ~ III.

Critérios de exclusão:

  • com menos de 18 anos ou mais de 80
  • consciência pouco clara
  • aqueles que não assinaram um formulário de consentimento
  • aqueles com alta anestesia riscos ASA IV ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de participantes
pós -operatório do tumor cerebral
Medicamento: Dexmedetomidina
Durante a cirurgia, foram utilizadas bombas de infusão controlada pelo alvo (TCI), empregando o modelo DYCK para infusão contínua de propofol, com a concentração plasmática alvo mantida a 0,2 ng/ml. Pós-operatório, o propofol foi infundido a uma taxa de 0,2-0,4 MCG/kg/h de acordo com o protocolo da unidade de terapia intensiva, até que o paciente tivesse o tubo endotraqueal removido.
Medicamento: Salinha normal
Durante a cirurgia, foram injetados volumes iguais de solução salina. Após a cirurgia, o paciente foi transferido para a unidade de terapia intensiva, onde o propofol foi continuamente infundido a uma taxa de 0,2-0,4 McG/kg/h de acordo com o protocolo da UTI, até que o tubo endotraqueal seja removido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação e documentação do delírio
Prazo: Perioperatório
Método de avaliação de confusão na unidade de terapia intensiva usando o questionário (CAM-ICU), o método de avaliação é "sim" ou "não", "sem" sendo o melhor.
Perioperatório
Avaliação e documentação do delírio
Prazo: Perioperatório
Entrevista de diagnóstico de 3 minutos com método de avaliação de confusão (3D-CAM), o método de avaliação é "sim" ou "não", "sem" sendo o melhor.
Perioperatório
Avaliação e documentação do delírio
Prazo: Perioperatório
Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS), a pontuação varia de +4 a -5, sendo +4 sendo a melhor.
Perioperatório
Avaliação e documentação do delírio
Prazo: 1 a 3 dias após a cirurgia.
Escala de classificação numérica (NRS), a pontuação varia de 0 a 10, sendo 0 a melhor.
1 a 3 dias após a cirurgia.
Avaliação e documentação do delírio
Prazo: 1 a 3 dias após a cirurgia.
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), a pontuação varia de 0 a 100, sendo 100 a melhor.
1 a 3 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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