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Cirugía de tumor cerebral y delirio postoperatorio

4 de marzo de 2025 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Explorando los efectos de la dexmedetomidina perioperatoria sobre la incidencia de delirio postoperatorio, dolor agudo y crónico, y calidad del sueño en pacientes sometidos a cirugía de tumores cerebrales

  1. Explorar si la administración combinada de dexmedetomidina durante y después de la cirugía en pacientes sometidos a resección tumoral cerebral es una modalidad efectiva y segura para prevenir el delirio postoperatorio y mejorar la calidad del sueño que darla solo después de la cirugía.
  2. Explorar si la administración intraoperatoria y postoperatoria de dexmedetomidina a pacientes sometidos a cirugía tumoral cerebral puede reducir el dolor agudo postoperatorio y prevenir el dolor crónico.
  3. Explorar si la administración intraoperatoria y postoperatoria de dexmedetomidina a pacientes sometidos a cirugía tumoral cerebral puede proporcionar una profundidad de anestesia estable, hemodinámica y reducir la dosis de anestésicos, acelerando así la recuperación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhi-Fu Wu
  • Número de teléfono: 886+75978215
  • Correo electrónico: aneswu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Zhi-Fu Wu
          • Número de teléfono: +88675978215

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años y menos de 80 años
  • Reciba cirugía tumoral cerebral con ASA II ~ III.

Criterios de exclusión:

  • menores de 18 años o más
  • Conciencia poco clara
  • aquellos que no han firmado un formulario de consentimiento
  • aquellos con alto riesgo de anestesia asa IV o superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de participantes
tumor cerebral postoperatorio
Droga: Dexmedetomidina
Durante la cirugía, se utilizaron bombas de infusión controlada objetivo (TCI), empleando el modelo DYCK para la infusión continua de propofol, con la concentración plasmática objetivo mantenida a 0.2 ng/ml. Después de la operación, el propofol se infundió a una tasa de 0.2-0.4 MCG/KG/HR Según el protocolo de la Unidad de Cuidados Intensivos, hasta que el paciente le quitaron el tubo endotraqueal.
Droga: Solución salina normal
Durante la cirugía, se inyectaron volúmenes iguales de solución salina. Después de la cirugía, el paciente fue transferido a la unidad de cuidados intensivos, donde el propofol se infundió continuamente a una tasa de 0.2-0.4 MCG/kg/hr según el protocolo de la UCI, hasta que se retiró el tubo endotraqueal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación y documentación del delirio
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Método de evaluación de confusión En la unidad de cuidados intensivos utilizando el cuestionario (CAM-ICU), el método de evaluación es "sí" o "no", siendo "no" el mejor.
Perioperatorio
Evaluación y documentación del delirio
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Entrevista de diagnóstico de 3 minutos con el método de evaluación de confusión (3D-CAM), el método de evaluación es "sí" o "no", con "no" el mejor.
Perioperatorio
Evaluación y documentación del delirio
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Escala de agitación de Richmond (RASS), la puntuación varía de +4 a -5, siendo +4 el mejor.
Perioperatorio
Evaluación y documentación del delirio
Periodo de tiempo: 1 a 3 días después de la cirugía.
Escala de calificación numérica (NRS), el puntaje varía de 0 a 10, siendo 0 el mejor.
1 a 3 días después de la cirugía.
Evaluación y documentación del delirio
Periodo de tiempo: 1 a 3 días después de la cirugía.
Richards Campbell Sleep Cuestionario (RCSQ), el puntaje varía de 0 a 100, siendo 100 el mejor.
1 a 3 días después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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