- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863064
Aivokasvaimen leikkaus ja leikkauksen jälkeinen delirium
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Perioperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutuksia postoperatiivisen deliriumin, akuutin ja kroonisen kivun ja unen laadun esiintyvyyteen potilailla
- Tutkitaan, onko deksmedetomidiinin yhdistetty antaminen aivokasvaimen resektiolla olevien potilaiden leikkauksen aikana ja sen jälkeen tehokas ja turvallinen modaalisuus postoperatiivisen deliriumin estämiseksi ja unen laadun parantamiseksi kuin yksin antaminen leikkauksen jälkeen.
- Tutkitaan, voivatko deksmedetomidiinin intraoperatiivinen ja postoperatiivinen antaminen aivokasvainleikkauksille tehdyille potilaille vähentää leikkauksen jälkeistä akuuttia kipua ja estää kroonista kipua.
- Tutkitaan, voivatko deksmedetomidiinin intraoperatiivinen ja postoperatiivinen antaminen aivokasvainleikkauksille tehdyille potilaille, jotka ovat saaneet aikaan stabiilin anestesian syvyyden, hemodynamiikkaa ja vähentää anestesian annosta, kiihdyttäen siten potilaan palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi-Fu Wu
- Puhelinnumero: 886+75978215
- Sähköposti: aneswu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-Fu Wu
- Puhelinnumero: +88675978215
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin 18 -vuotias ja alle 80 -vuotias
- Vastaanon aivokasvainleikkaus ASA II ~ III: n kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 -vuotiaana tai yli 80 -vuotiaana
- tietoisuus epäselvä
- Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet suostumusta
- Ne, joilla on korkea anestesia riski Asa IV tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujaryhmä
aivokasvaimen leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen aikana käytettiin kohdeohjattuja infuusio (TCI) -pumppuja, joissa käytettiin Dyck-mallia jatkuvan propofolin infuusion suhteen, kohdeplasmapitoisuus ylläpidetään 0,2 ng/ml.
Postoperatiivisesti propofolia infusoitiin nopeudella 0,2-0,4
MCG/kg/h tehohoitoyksikön protokollan mukaan, kunnes potilaan endotrakeaaliputki poistettiin.
Leikkauksen aikana injektoitiin yhtä suuret suolaliuoksen määrät.
Leikkauksen jälkeen potilas siirrettiin tehohoitoyksikköön, jossa propofolia infusoitiin jatkuvasti nopeudella 0,2-0,4
MCG/kg/h ICU -protokollan mukaan, kunnes endotrakeaaliputki poistettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin arviointi ja dokumentointi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Sekaannusarviointimenetelmä tehohoitoyksikössä kyselylomakkeen (CAM-ICU) avulla arviointimenetelmä on "kyllä" tai "ei", "ei" paras.
|
Perioperatiivinen
|
|
Deliriumin arviointi ja dokumentointi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmällä (3D-CAM), arviointimenetelmä on "kyllä" tai "ei", "ei" paras.
|
Perioperatiivinen
|
|
Deliriumin arviointi ja dokumentointi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Richmond -agitaatio -asteikko (RASS), pistemäärä vaihtelee +4: stä -5: een, +4 on paras.
|
Perioperatiivinen
|
|
Deliriumin arviointi ja dokumentointi
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 10, 0 on paras.
|
1-3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Deliriumin arviointi ja dokumentointi
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Richards Campbell Sleep -kysely (RCSQ), pisteet ovat välillä 0 - 100, 100 on paras.
|
1-3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Delirium
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20240297
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokasvain
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina