Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie nádoru mozku a pooperační delirium

4. března 2025 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Zkoumání účinků perioperačního dexmedetomidinu na výskyt pooperačního deliria, akutní a chronické bolesti a kvality spánku u pacientů podstupujících chirurgii nádoru mozku mozků

  1. Pro prozkoumání, zda kombinované podávání dexmedetomidinu během a po operaci a po operaci podstupujících resekci nádoru mozku je účinnou a bezpečnou modalitou, která zabrání pooperačním deliriu a zlepšuje kvalitu spánku než ho po operaci samotné.
  2. Chcete -li prozkoumat, zda intraoperační a pooperační podávání dexmedomidinu pro pacienty podstupující chirurgii nádoru mozku může snížit pooperační akutní bolest a zabránit chronické bolesti.
  3. Aby bylo možné prozkoumat, zda intraoperační a pooperační podávání dexmedetomidinu pro pacienty podstupující chirurgii nádoru mozku může poskytnout stabilní hloubku anestezie, hemodynamiku a snížit dávku anestetik, čímž se urychlí zotavení pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi-Fu Wu
          • Telefonní číslo: +88675978215

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejméně 18 let a méně než 80 let
  • Přijímat chirurgii nádoru mozku s ASA II ~ III.

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší 18 let a více než 80 let
  • vědomí nejasné
  • Ti, kteří nepodepsali formulář souhlasu
  • ti s vysokou anestezií riziko ASA IV nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina účastníků
Pooperační nádor mozku
Lék: Dexmedomidin
Během chirurgického zákroku byla použita cílová infuzní čerpadla (TCI), která využívala model DYCK pro kontinuální infuzi propofolu, s cílovou plazmatickou koncentrací udržovanou na 0,2 ng/ml. Po operaci byl propofol infundován rychlostí 0,2-0,4 MCG/KG/HR podle protokolu jednotky intenzivní péče, dokud pacient nechal odstranit endotracheální trubici.
Lék: Normální fyziologický roztok
Během chirurgického zákroku byly injikovány stejné objemy fyziologického roztoku. Po operaci byl pacient přenesen na jednotku intenzivní péče, kde byl propofol nepřetržitě infundován rychlostí 0,2-0,4 MCG/KG/HR Podle protokolu ICU, dokud nebyla odstraněna endotracheální trubice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení a dokumentace deliria
Časové okno: Perioperační
Metoda zmatku v jednotce intenzivní péče Pomocí dotazníku (CAM-ICU) je metoda hodnocení „ano“ nebo „ne“, přičemž „ne“ je nejlepší.
Perioperační
Hodnocení a dokumentace deliria
Časové okno: Perioperační
3minutový diagnostický rozhovor s metodou hodnocení zmatku (3D-CAM) je metoda hodnocení „ano“ nebo „ne“, přičemž „ne“ je nejlepší.
Perioperační
Hodnocení a dokumentace deliria
Časové okno: Perioperační
Stupnice Richmond Agitation -Sedation (Rass), skóre se pohybuje od +4 do -5, přičemž +4 je nejlepší.
Perioperační
Hodnocení a dokumentace deliria
Časové okno: 1 až 3 dny po operaci.
Numerická stupnice hodnocení (NRS), skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 je nejlepší.
1 až 3 dny po operaci.
Hodnocení a dokumentace deliria
Časové okno: 1 až 3 dny po operaci.
Dotazník spánku Richards Campbell (RCSQ), skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší.
1 až 3 dny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit