Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersentumorchirurgie en postoperatief delirium

4 maart 2025 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoek naar de effecten van perioperatieve dexmedetomidine op de incidentie van postoperatieve delirium, acute en chronische pijn en slaapkwaliteit bij patiënten die een hersentumorchirurgie ondergaan,

  1. Om te onderzoeken of de gecombineerde toediening van dexmedetomidine tijdens en na de operatie bij patiënten die een hersentumorresectie ondergaan, een effectieve en veilige modaliteit is om postoperatief delirium te voorkomen en de slaapkwaliteit te verbeteren dan het alleen te geven na de operatie.
  2. Om te onderzoeken of intraoperatieve en postoperatieve toediening van dexmedetomidine aan patiënten die een hersentumorchirurgie ondergaan, kunnen postoperatieve acute pijn verminderen en chronische pijn voorkomen.
  3. Om te onderzoeken of de intraoperatieve en postoperatieve toediening van dexmedetomidine aan patiënten die een hersentumorchirurgie ondergaan, stabiele anesthesiediepte, hemodynamica kan bieden en de dosis anesthetica kan verminderen, waardoor het herstel van de patiënt wordt versneld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Zhi-Fu Wu
          • Telefoonnummer: +88675978215

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 18 jaar oud en minder dan 80 jaar oud
  • Ontvang hersentumorchirurgie met ASA II ~ III.

Uitsluitingscriteria:

  • onder de leeftijd van 18 of ouder dan 80
  • bewustzijn onduidelijk
  • Degenen die geen toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • Degenen met een hoog anesthesie -risico ASA IV of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemersgroep
Hersentumor postoperatief
Geneesmiddel: DexMedetomidine
Tijdens de operatie werden pompen met doelgestuurde infusie (TCI) gebruikt, die het Dyck-model gebruikten voor continue infusie van propofol, waarbij de doelplasmaconcentratie op 0,2 ng/ml werd gehandhaafd. Postoperatief werd propofol doordrenkt met een snelheid van 0,2-0,4 MCG/kg/HR volgens het protocol van de intensive care, totdat de patiënt de endotracheale buis had verwijderd.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Tijdens de operatie werden gelijke volumes zoutoplossing geïnjecteerd. Na de operatie werd de patiënt overgebracht naar de intensive care, waarbij propofol continu werd doordrenkt met een snelheid van 0,2-0,4 MCG/kg/HR volgens het ICU -protocol, totdat de endotracheale buis werd verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling en documentatie van delirium
Tijdsspanne: Perioperatief
Verwarringbeoordelingsmethode Op de intensive care-eenheid met behulp van vragenlijst (CAM-ICU), is de evaluatiemethode "ja" of "nee", waarbij "nee" de beste is.
Perioperatief
Beoordeling en documentatie van delirium
Tijdsspanne: Perioperatief
3-minuten diagnostisch interview met verwarringbeoordelingsmethode (3D-CAM), de evaluatiemethode is "ja" of "nee", waarbij "nee" de beste is.
Perioperatief
Beoordeling en documentatie van delirium
Tijdsspanne: Perioperatief
Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS), de score varieert van +4 tot -5, waarbij +4 de beste is.
Perioperatief
Beoordeling en documentatie van delirium
Tijdsspanne: 1 tot 3 dagen na de operatie.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS), de score varieert van 0 tot 10, waarbij 0 de beste is.
1 tot 3 dagen na de operatie.
Beoordeling en documentatie van delirium
Tijdsspanne: 1 tot 3 dagen na de operatie.
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), de score varieert van 0 tot 100, met 100 is de beste.
1 tot 3 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(I)-20240297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren