- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06863064
뇌종양 수술 및 수술 후 섬망
2025년 3월 4일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
뇌종양 수술을받는 환자의 수술 후 섬망, 급성 및 만성 통증 및 수면 품질에 대한 수술 전 덱스 메데 토미 딘의 효과 탐색
- 뇌종양 절제술을받는 환자에서 수술 중 및 수술 후 덱스 메데 토미 딘의 결합 된 투여가 수술 후 섬망을 예방하고 수술 후 단독으로 제공하는 것보다 수면 품질을 향상시키는 효과적이고 안전한 양식이 있는지 여부를 탐구합니다.
- 뇌종양 수술을받는 환자에 대한 수술 중 및 수술 후 수술 후 수술 후 수술 후 수술 후 급성 통증을 감소시키고 만성 통증을 예방할 수 있는지 여부를 탐색합니다.
- 뇌종양 수술을받는 환자에 대한 덱스 메데 토미 딘의 수술 중 및 수술 후 수술 후 투여는 안정적인 마취 심도, 혈역학을 제공하고 마취제의 용량을 감소시켜 환자 회복을 가속화 할 수 있는지 여부를 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhi-Fu Wu
- 전화번호: 886+75978215
- 이메일: aneswu@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
연락하다:
- Zhi-Fu Wu
- 전화번호: +88675978215
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 18 세, 80 세 미만
- ASA II ~ III로 뇌종양 수술을받습니다.
제외 기준 :
- 18 세 또는 80 세 이상
- 의식은 불분명합니다
- 동의서에 서명하지 않은 사람들
- 마취가 높은 사람들은 ASA IV 이상을 위험에 빠뜨립니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 참가자 그룹
수술 후 뇌종양
|
수술 동안, 표적-제어 주입 (TCI) 펌프가 사용되었고, 프로포폴의 연속 주입을 위해 Dyck 모델을 사용하여 표적 혈장 농도가 0.2 ng/ml로 유지되었다.
수술 후, 프로포폴은 0.2-0.4의 속도로 주입되었다
중환자 실의 프로토콜에 따른 MCG/kg/hr 환자가 기관 내 튜브가 제거 될 때까지.
수술 중에 동일한 양의 식염수가 주입되었습니다.
수술 후, 환자는 집중 치료실로 옮겨졌으며, 여기서 프로포폴은 0.2-0.4의 속도로 지속적으로 주입되었습니다.
기관 내 튜브가 제거 될 때까지 ICU 프로토콜에 따라 MCG/kg/hr.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망의 평가 및 문서
기간: 수술 전
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설문지 (CAM-ICU)를 사용한 집중 치료실의 혼란 평가 방법, 평가 방법은 "예"또는 "아니오"이며 "아니오"가 최고입니다.
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수술 전
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섬망의 평가 및 문서
기간: 수술 전
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Confusion Assessment Method (3D-CAM)와의 3 분 진단 인터뷰에서 평가 방법은 "예"또는 "아니오"이며 "아니오"가 최고입니다.
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수술 전
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섬망의 평가 및 문서
기간: 수술 전
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RICHMOND ENDITION -SEDATION SCALE (RASS)의 점수는 +4에서 -5이며 +4가 최고입니다.
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수술 전
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섬망의 평가 및 문서
기간: 수술 후 1 ~ 3 일.
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NRS (Numerical Rating Scale), 점수는 0에서 10까지이며 0은 최고입니다.
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수술 후 1 ~ 3 일.
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섬망의 평가 및 문서
기간: 수술 후 1 ~ 3 일.
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Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)는 점수가 0에서 100이며 100은 최고입니다.
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수술 후 1 ~ 3 일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20240297
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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