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Sacituzumab Govitecan pour carcinomes ovarien, endométrial et cervical rechuté

5 janvier 2026 mis à jour par: Stanley Lipkowitz, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)

Étude pilote de phase II du Sacituzumab Govitecan pour les carcinomes ovariens, endométriaux et cervicaux rechutés

Arrière-plan:

Les cancers des organes reproducteurs femelles reviennent souvent après le traitement. Un médicament appelé Sacituzumab Govitecan (SG) a été approuvé pour une utilisation dans d'autres types de cancers. Les chercheurs veulent voir si SG peut également aider les personnes atteintes de cancers ovariens, endométriaux ou cervicaux.

Objectif:

Pour tester SG chez les personnes atteintes de cancers ovariens, endométriaux ou cervicaux.

Admissibilité:

Personnes âgées de 18 ans et plus avec un cancer de l'ovaire, de l'endomètre ou du col utérin. Leurs cancers doivent être revenus après au moins 2 cycles de traitements standard.

Conception:

Les participants seront projetés. Ils auront un examen physique avec des tests de sang et d'urine. Ils auront des analyses d'imagerie et un test de leur fonction cardiaque. Ils auront également des biopsies pour faire prélever de nouveaux tissus de leurs tumeurs.

SG est infusé à travers un tube attaché à une aiguille insérée dans une veine du bras. Le traitement sera donné en cycles de 21 jours. Les participants recevront SG les jours 1 et 8 de chaque cycle. Chaque perfusion prend 1 à 3 heures.

Les participants peuvent recevoir SG jusqu'à 5 ans. Ils peuvent continuer tant que le médicament les aide. Les analyses d'imagerie et autres tests seront répétées tout au long de la période d'étude.

Les participants auront une visite de fin de traitement dans les 2 semaines et une visite de sécurité environ 30 jours après leur arrêt. Les examens physiques, les tests sanguins et les analyses d'imagerie peuvent être répétés.

Les participants seront ensuite contactés par téléphone tous les 6 mois jusqu'à 10 ans après leur première dose de SG.

Institution parrain:

Institut national du cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

  • Le marqueur de surface cellulaire trophoblastique humain (TROP2) est une glycoprotéine de surface identifiée à l'origine dans le tissu placentaire humain et fortement exprimée dans les tumeurs malignes gynécologiques. La surexpression de Trop2 dans les cancers ovariens, endométriaux et cervicaux est liée à la tumorigénicité et à une mauvaise survie globale.
  • Sacituzumab Govitecan (SG) est un conjugué anticorps (ADC) d'un anticorps monoclonal IgG (kappa) 1 ciblant Trop2 avec une charge utile chimiothérapeutique de SN-38. Le SN-38 est un métabolite actif de l'irinotécan et agit comme un inhibiteur de la topoisomérase I.
  • Les données précliniques suggèrent que le SG induit les dommages à l'ADN, le stress de réplication et le rétrécissement des tumeurs dans les modèles précliniques ovariens, endométriaux et cervicaux résistants aux médicaments in vitro et in vivo.
  • D'autres études cliniques et translationnelles sont nécessaires pour mieux comprendre l'activité clinique de SG et la biologie chez les patients atteints de cancer gynécologique en rechute.

Objectif:

-Pour déterminer le taux de réponse objectif (ORR) du sacituzumab govitecan (SG) chez les participants présentant des tumeurs malignes gynécologiques récurrentes, calculées pour chaque histologie tumorale individuelle par RECIST v1.1.

Admissibilité:

  • Âge> = 18 ans
  • État des performances ECOG <= 1
  • Histologiquement documenté et récurrente résistant au platine, ovarien épithélial, péritonéal primaire ou cancer du tube de Fallope (appelé cancer de l'ovaire); Endométrioïde récurrent ou cancer de l'endomètre séreux; ou cancer cervical épithélial récurrent
  • Au moins deux régimes thérapeutiques systémiques antérieurs
  • Maladie mesurable par RECIST V1.1 Critères avec des lésions qui peuvent être biopsiées en toute sécurité
  • Pas de ciblage TROP2 antérieur ADC

Conception:

  • Il s'agit d'une étude pilote de phase II à étiquette ouverte avec un seul bras.
  • SG sera administré par voie intraveineuse (IV) à 10 mg / kg les jours 1 et 8 chaque cycle de 21 jours.
  • Les évaluations tumorales seront basées sur le temps: toutes les 9 semaines (+/- 1 semaine) pour la première année et toutes les 12 semaines (+/- 1 semaine) par la suite jusqu'à la progression de la maladie. Des biopsies de prétraitement et des échantillons de sang en série seront prélevés pour les études corrélatives.
  • Le traitement sera dispensé pendant un maximum de 5 ans ou jusqu'à la progression de la maladie ou des toxicités inacceptables.
  • Jusqu'à 66 participants évaluables seront inscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Critères d'inclusion:

Cohorte 1 (cancer de l'ovaire)

  • Les participants doivent avoir une carcinate épithéliale (définie par intervalle sans platine (définie comme moins de six mois d'intervalle sans platine récurrente en platine (c'est-à-dire moins de six mois d'intervalle sans platine) (c.-à-d.
  • Les participants avec des tumeurs mutés BRCA connues devraient avoir reçu un entretien ou un traitement inhibiteur du PARP.
  • Les participants sans mutation BRCA connus et tumeurs résistants au platine ont dû avoir déjà eu un bevacizumab ou non éligible à une thérapie à base de bevacizumab (c'est-à-dire des antécédents de protéinurie).

Cohorte 2 (cancer de l'endomètre)

  • Les participants doivent avoir un carcinome endométrial épithélial récurrent confirmé histologique ou cytologiquement ou séreux) qui est réfractaire à un traitement standard.
  • Les participants doivent avoir reçu une thérapie préalable basée sur Anti-PD-1 / PD-L1 ou non éligible à une thérapie basée sur Anti-PD-1 / PD-L1.

Cohorte 3 (cancer du col de l'utérus)

-Les participants doivent avoir un cervical épithélial récurrent confirmé histologiquement ou cytologiquement ou cytologiquement (c'est-à-dire Carcinome squameux ou adéno) qui est réfractaire au traitement standard.

Remarque: Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus du papillome humain (c'est-à-dire les tests positifs sur l'ADN du VPH) sont éligibles.

-Les participants doivent avoir reçu une thérapie antérieure à base de bevacizumab ou non éligible à une thérapie à base de bevacizumab (c'est-à-dire des antécédents de protéinurie).

Remarque: La chimiothérapie du platine administrée en même temps que le rayonnement primaire (c'est-à-dire le cisplatine hebdomadaire) n'est pas considérée comme un régime chimiothérapeutique systémique pour la gestion du carcinome persistant ou récurrent du col de l'utérus.

Toutes les cohortes

  • Les participants doivent avoir reçu au moins deux thérapies systémiques, notamment au moins un régime de thérapie à base de platine.
  • Les participants doivent avoir une maladie mesurable radiographiquement, par RECIST 1.1, et une lésion biopsiable en toute sécurité.
  • Âge> = 18 ans
  • État des performances ECOG <= 1

  • Une fonction d'organe et de moelle adéquate tel que défini ci-dessous:

    • Hémoglobine (hgb)> = 9,0 g / dl
    • Nombre de neutrophiles absolus (ANC)> = 1 500 / MCL
    • Plaquettes> = 100 000 / mcl
    • Nombre de globules blancs (WBC)> = 3 000 / MCL
    • Bilirubine totale <= 1,5 x Limite supérieure de la normale (uln) (<= 3 x Uln chez les participants atteints de la maladie connue / suspectée de Gilbert)
    • Aspartate aminotransférase (AST) / alanine aminotransférase (alt) <= 2,5 x uln
    • Créatinine sérique <= 1,5 x uln ou GFR estimé> = 30 ml / min / 1,73 M ^ 2
  • Les participants à suspicion ou les antécédents de métastases du système nerveux central traité (SNC) sans aucune preuve de maladie active (évaluée par IRM ou CT de contraste du cerveau et de la colonne vertébrale) sont éligibles si l'IRM du cerveau de prétraitement ne démontre aucun signe de maladie au cours des 4 dernières semaines avant l'entrée.
  • La procédure chirurgicale majeure, autre que pour le diagnostic, ne doit pas se produire dans les 4 semaines précédant la première dose de traitement de l'étude. Les participants doivent s'être remis de manière adéquate de la toxicité et / ou des complications de l'intervention avant de commencer le médicament à l'étude.
  • Les participants présentant un traitement antérieur sur le cancer doivent avoir une période de lavage de 3 semaines avant la première dose de traitement de l'étude.
  • Les participants présentant une thérapie antérieure basée sur l'immunothérapie dirigée par le cancer doivent avoir une période de lavage de 4 semaines avant la première dose de traitement de l'étude.
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont éligibles si sur une dose stable de thérapie antirétrovirale très active (HAART), un nombre de CD4> = 200 cellules / MCL et une charge virale indétectable (VL).
  • Les participants positifs du virus de l'hépatite B (VHB) sont éligibles s'ils ont été traités ou sont sur un cours approprié des antiviraux à l'entrée de l'étude.
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (c.-à-d. Test positif des anticorps du VHC) doivent avoir été traités et guéris (VL du VL du VHC indétectable au dépistage). Les participants atteints d'infection par le VHC qui sont actuellement sous traitement sont éligibles s'ils ont un VL HCV indétectable.
  • Les individus de potentiel de procréation (IOCBP) doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception (barrière, stérilisation chirurgicale, abstinence) avant l'entrée de l'étude, pendant la durée de la participation de l'étude et pendant au moins 6 mois après la dernière dose de médicament à l'étude.
  • L'IOCBP doit subir des tests de grossesse au dépistage et ne doit pas être enceinte pour participer. Remarque: Dans ces cas, une gonadotrophine chorionique bêta-humaine négative (bêta-HCG) (urine ou sang) est nécessaire.
  • Les participants aux soins infirmiers doivent interrompre les soins infirmiers et / ou ne pas commencer les soins infirmiers avant 1 mois après la dernière dose de médicament à l'étude.
  • Capacité des participants à comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Participants qui reçoivent d'autres agents d'enquête
  • Cancer de l'ovaire primaire-réfractaire en platine (défini comme progression sur la thérapie à base de platine initiale)
  • Participants avec toute autre tumeurs malignes invasives concomitantes
  • Antécédents d'hypersensibilité sévère ou de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à SG, SN-38 ou irinotécan.
  • Traitement antérieur avec ADC ciblant TROP2. Les participants ayant une utilisation préalable d'autres ADC sont éligibles.
  • Traitement antérieur avec les inhibiteurs de la topoisomérase 1, c'est-à-dire le topotécan
  • Métastases du cerveau / SNC symptomatiques ou non traitées
  • Participants qui ont besoin d'un traitement avec des inhibiteurs de l'UGT1A1.
  • Participants avec l'allèle homozygote UGT1A1 * 28 connu s'il est testé pendant le traitement précédent.
  • Participants infectés actifs nécessitant des antibiotiques.

  • Les participants qui ne se sont pas remis de toxicités ou d'EI liés à une thérapie antérieure à la note <= 1 avec les exceptions suivantes.

    • Les participants souffrant d'hypomagnésémie liée au platine (en remplacement) sont éligibles.
    • Les participants présentant un dysfonctionnement thyroïdien auto-immune sur une thérapie de remplacement stable sont éligibles.
    • Les participants avec une alopécie de grade ou une neuropathie de grade 1 ou 2 sont éligibles.
  • Les participants ayant des antécédents de fistule ou d'hémoptysis (> 30 ml de saignement / épisode) ou d'hémoptysie (> 30 ml de saignement / épisode. Thérapie d'étude.
  • Traitement avec un vaccin vivant et atténué dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, ou l'anticipation d'un besoin d'un tel vaccin pendant le traitement SG ou dans les 5 mois suivant la dose finale de SG. Remarque: les vaccins saisonniers contre la grippe qui ne contiennent pas de virus vivant et les vaccins Covid-19 autorisés / approuvés localement sont autorisés
  • Les participants atteints d'une maladie intercurrente grave non contrôlée qui limiterait le respect des exigences de l'étude, évaluée par l'histoire, l'examen physique et le panel de chimie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 - Traitement par Sacituzumab Govitecan (SG)
Traitement avec le Sacituzumab Govitecan (SG).
Médicament: Sacituzumab Govitecan
10 mg/kg administrés par perfusion intraveineuse (IV) les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours.
Autres noms:
  • Trodelvy
Test diagnostique: ECG
Dépistage.
Autres noms:
  • Électrocardiogramme
Test diagnostique: IRM cérébrale
Dépistage. Référence/Cycle 1 Jour 1 (dans les 14 (+3) jours.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique cérébrale
Test diagnostique: Tomodensitométries
Dépistage. Baseline/Cycle 1 Jour 1 (dans les 14 (+3) jours. Cycle suivant 3 tous les 3 cycles ±7 jours pour la première année, puis tous les 4 cycles ±7 jours jusqu'à progression de la maladie ou jusqu'à 5 ans. Évaluations de fin de traitement +14 jours.
Autres noms:
  • Scanners de tomodensitométrie
Procédure: Biopsie tumorale
Ligne de base / Cycle 1 Jour 1 ≤10 jours. Évaluations de fin de traitement +14 jours (facultatif).
Autres noms:
  • Tumeur bx
Médicament: Lopéramide
En cas de diarrhée. 4 mg initialement, suivi de 2 mg à chaque épisode de diarrhée, pour un maximum de 16 mg par jour.
Autres noms:
  • Immodium
Médicament: Octréotide
Pour la diarrhée. 100-150 mcg par voie sous-cutanée (SC) trois fois par jour si la diarrhée persiste.
Autres noms:
  • Sandostatine
  • Mycapssa
  • Bynfezia
Médicament: Diphenoxylate/Atropine
Pour la diarrhée. 20 mg de diphénoxylate/atropine (Lomotil) administrés selon les directives de la notice.
Autres noms:
  • Lomotil
Médicament: Antémétiques
En cas de vomissements, selon l'indication clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse globale (réponse partielle ou réponse complète) du sacituzumab govitecan chez les participants atteints de tumeurs gynécologiques récidivantes, calculé pour chaque histologie tumorale individuelle selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1
Délai: Jusqu'à 22 jours.
Le taux de réponse global (la fraction des Réponses Partielles (PR) ou des Réponses Complètes (CR)) sera calculé avec un intervalle de confiance à 95% pour chaque cohorte. La proportion des participants qui obtiennent une réponse sera rapportée séparément pour chaque cohorte, avec des intervalles de confiance à 95% (Clopper-Pearson). La réponse a été évaluée selon les critères RECIST v1.1. La Réponse Complète correspond à la disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non-cible) doit voir son petit axe réduit à <10 mm. La Réponse Partielle correspond à une diminution d'au moins 30% de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres au départ.
Jusqu'à 22 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée médiane de réponse (DOR) du Sacituzumab Govitecan (SG)
Délai: Jusqu'à 22 jours.
La durée de la réponse (DOR) sera calculée par la méthode de Kaplan-Meier, à partir de la date à laquelle la réponse a été identifiée jusqu'à la progression ou jusqu'à ce que la réponse soit déclarée terminée, si les participants ont une RP ou une RC. La médiane de la DOR sera rapportée avec un intervalle de confiance à 95 % par cohorte. La réponse a été évaluée selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1. La réponse complète est la disparition de toutes les lésions cibles. Tous les ganglions lymphatiques pathologiques (qu'ils soient cibles ou non cibles) doivent avoir une réduction de leur petit axe à <10 mm. La réponse partielle est une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base. La maladie progressive est une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme observée pendant l'étude. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression.
Jusqu'à 22 jours.
Survie globale des participants recevant le Sacituzumab Govitecan (SG)
Délai: Jusqu'à 22 jours.
La survie globale (OS) sera calculée à partir de la date d'inclusion dans l'étude jusqu'à la date de suivi de 10 ans, en utilisant la méthode de Kaplan-Meier par cohorte. Le taux de survie globale à 10 ans, qui est le pourcentage de personnes dans une étude ou un groupe de traitement qui sont en vie dix ans après le début de leur traitement dans le cadre de l'étude. La médiane de survie globale sera rapportée avec un intervalle de confiance à 95 % par cohorte.
Jusqu'à 22 jours.
Survie sans progression (SSP) des participants recevant le sacituzumab govitecan (SG)
Délai: Jusqu'à 22 jours.
La survie sans progression (PFS) sera calculée à partir de la date d'inclusion dans l'étude jusqu'à la date de progression ou de décès sans progression, en utilisant la méthode de Kaplan-Meier par cohorte. La PFS médiane sera rapportée avec un intervalle de confiance à 95 % par cohorte. La réponse a été évaluée selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1. La maladie progressive correspond à une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme la plus faible observée dans l'étude. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression.
Jusqu'à 22 jours.
Événements indésirables (EI) selon les Critères terminologiques communs pour les événements indésirables (CTCAE) v5.0, par type et grade de toxicité
Délai: Jusqu'à 22 jours.
La sécurité sera rapportée en décrivant les événements indésirables (EI) selon CTCAE v5.0, par type et grade de toxicité. Un événement indésirable non grave est tout incident médical fâcheux. Un événement indésirable grave est un événement indésirable ou une réaction indésirable suspectée entraînant un décès, une expérience médicamenteuse mettant la vie en danger, une hospitalisation, une perturbation de la capacité à mener des fonctions vitales normales, une anomalie congénitale/malformation à la naissance ou des événements médicaux importants qui mettent en danger le patient ou le sujet et peuvent nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pour prévenir l'un des résultats précédemment mentionnés. Le grade 1 est léger. Le grade 2 est modéré. Le grade 3 est sévère. Le grade 4 met la vie en danger. Le grade 5 est le décès lié à un événement indésirable.
Jusqu'à 22 jours.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves et/ou non graves évalués selon les critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE v5.0)
Délai: Jusqu'à 22 jours.
Voici le nombre de participants ayant présenté des effets indésirables graves et/ou non graves évalués selon les Critères terminologiques communs pour les événements indésirables (CTCAE v4.0). Un effet indésirable non grave est toute manifestation médicale défavorable. Un effet indésirable grave est un effet indésirable ou une réaction indésirable présumée entraînant un décès, une expérience médicamenteuse mettant la vie en danger, une hospitalisation, une perturbation de la capacité à mener des fonctions vitales normales, une anomalie congénitale/malformation à la naissance ou des événements médicaux importants qui compromettent le patient ou le sujet et peuvent nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pour prévenir l'un des résultats précédemment mentionnés.
Jusqu'à 22 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10002068
  • 002068-C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude se conformera à la politique de gestion et de partage des données du NIH (DMS), qui s'applique à toutes les recherches nouvelles et en cours financées par les NIH dans l'IRP, au 25 janvier 2023, qui est associée à un ZIA, à un protocole clinique qui subit une revue scientifique et / ou impliquera le partage génomique des données.

Délai de partage IPD

Cette étude respectera la politique de gestion des données et de partage des données NIH (DMS). Les données génomiques sont disponibles une fois que les données génomiques sont téléchargées par Protocole GDS plan pour que la base de données soit active.

Critères d'accès au partage IPD

Les données de cette étude peuvent être demandées en contactant le PI. Les données génomiques sont mises à disposition via DBGAP via des demandes aux gardiens de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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