- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870864
Gestion conservatrice et opératoire dans une obstruction intestinale adhésive
Rôle de la gestion conservatrice dans l'obstruction intestinale adhésive par rapport à la gestion opératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obstruction intestinale adhésive est très courante et représente une affection mortelle grave, qui peut être causée par la bande congénitale, à la suite de chirurgies abdominales et d'autres conditions médicales comme la tuberculose.
Les options de gestion pour l'obstruction intestinale adhésive (AIO) pourraient être un traitement opératoire (laparoscopie ouverte) ou non opératoire (gestion conservatrice) selon de nombreuses raisons.
Certains rapports indiquent que la gestion opératoire de l'obstruction intestinale adhésive conduit à de nouvelles adhérences à l'avenir en plus d'autres complications possibles (blessure anesthésique - iatrogène pendant l'adhérence - infections du site de la blessure - séjour à l'hôpital illius).
La voie conservatrice est recommandée chez tous les patients, à l'exception de ceux qui ont des signes de péritonite, d'étranglement ou d'ischémie intestinale qui aurait été diagnostiqué lors de l'examen physique et de l'imagerie.
Quelques études ont comparé les avantages, la sécurité et moins les complications de la gestion conservatrice par rapport à la gestion opératoire. Par conséquent, cette étude sera menée sur des patients présentant une obstruction intestinale adhésive pour comparer l'efficacité de la gestion conservatrice et opératoire concernant les critères de sélection des patients, la durée de la voie conservatrice, les choses à faire et ce qui doit être observé pendant la conversation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Faculty of medicine, Sohag university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 6 à 70 ans.
- Les deux sexes.
- Compléter \ obstruction intestinale adhésive partielle, avec abdomen CT et bassin avec contraste oral et IV.
Critères d'exclusion:
- Patients avec des signes d'étranglement
- Patients présentant des signes de péritonite.
- Patients avec des signes d'ischémie intestinale
- Échec de la gestion conservatrice pendant plus de 72 heures.
- Patients vitalement instables
- Les patients atteints de comorbidités qui ont besoin d'interventions rapides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de rayons X
Délai: 72 heures
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L'abdomen de la poitrine quotidienne des radiographies des radiographies érigées pour évaluer l'amélioration de l'obstruction intestinale par l'évaluation des résultats des rayons X (niveaux de liquide d'air).
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72 heures
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Statut de pasabilité
Délai: 72 heures
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Histoire quotidienne en prenant des dossiers et des résultats des examens rectaux pour évaluer le statut de pasabilité (selles / flatus)
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72 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: de 3 à 5 jours.
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La gestion conservatrice chez les patients atteints d'obstruction intestinale adhésive les évitera la voie chirurgicale qui nécessite un long séjour à l'hôpital postopératoire
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de 3 à 5 jours.
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Vomissement
Délai: 72 heures
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La fréquence et la gravité des vomissements seront collectées pour aider à la prédiction du pronostic
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72 heures
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Signes abdominaux
Délai: 72 heures
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Données recueillies sur les résultats quotidiens de l'examen abdominal (distension, sons intestinaux, douleurs abdominales et examen rectal).
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence des attaques
Délai: Deux ans auparavant le début de l'attaque actuelle. (Au cours des deux dernières années avant l'admission)
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Histoire passée sur les attaques précédentes de l'obstruction intestinale adhésive
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Deux ans auparavant le début de l'attaque actuelle. (Au cours des deux dernières années avant l'admission)
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Histoire chirurgicale passée
Délai: Deux ans auparavant le début de l'attaque actuelle. (Au cours des deux dernières années avant l'admission)
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Historique détaillé des opérations précédentes pour déterminer la relation entre les différentes opérations et l'obstruction intestinale adhésive
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Deux ans auparavant le début de l'attaque actuelle. (Au cours des deux dernières années avant l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-1-09MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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