- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06870864
Gestione conservativa contro operativa nell'ostruzione intestinale adesiva
Ruolo della gestione conservativa nell'ostruzione intestinale adesiva rispetto alla gestione operativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ostruzione intestinale adesiva è molto comune e rappresenta una grave condizione pericolosa per la vita, che può essere causata dalla banda congenita, a seguito di interventi chirurgici addominali e altre condizioni mediche come la tubercolosi.
Le opzioni di gestione per l'ostruzione intestinale adesiva (AIO) potrebbero essere un trattamento operativo (aparoscopia aperta) o non operatoria (gestione conservativa) secondo molte ragioni.
Alcuni rapporti indicano che la gestione operativa per l'ostruzione intestinale adesiva porta a ulteriori aderenze in futuro oltre ad altre possibili complicanze (lesioni anestetiche - iatrogene durante l'adesolisi - infezioni del sito della ferita - degenza ospedaliera di Long illius).
La via conservativa è raccomandata in tutti i pazienti tranne quelli con segni di peritonite, strangolamento o ischemia intestinale che sarebbero state diagnosticate durante l'esame fisico e l'imaging.
Alcuni studi hanno confrontato i vantaggi, la sicurezza e meno complicanze della gestione conservativa rispetto a quella operativa. Pertanto, questo studio sarà condotto su pazienti con ostruzione intestinale adesiva per confrontare l'efficacia della gestione conservativa rispetto alla gestione operativa per quanto riguarda i criteri di selezione per i pazienti, la durata della via conservativa, le cose da fare e ciò che deve essere osservato durante il tempo di conversazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Faculty of Medicine, Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 6-70 anni.
- Entrambi i sessi.
- Ostruzione intestinale adesiva completa \ parziale, con addome CT e pelvi con contrasto orale e IV.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con segni di strangolamento
- Pazienti con segni di peritonite.
- Pazienti con segni di ischemia intestinale
- Incapacità della gestione conservativa per più di 72 ore.
- Pazienti vitalmente instabili
- Pazienti con comorbidità che necessitano di interventi rapidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti a raggi X.
Lasso di tempo: 72 ore
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Copie giornaliere di raggi X eretti ad addome del torace per valutare il miglioramento dell'ostruzione intestinale attraverso la valutazione dei risultati dei raggi X (livelli di fluido d'aria).
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72 ore
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Stato di attraversamento
Lasso di tempo: 72 ore
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Storia quotidiana di registrazione e risultati dell'esame rettale per valutare lo stato di passabilità (feci /flatus)
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72 ore
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: da 3 a 5 giorni.
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La gestione conservativa nei pazienti con ostruzione intestinale adesiva eviterà loro la via chirurgica che richiede una lunga degenza ospedaliera postoperatoria
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da 3 a 5 giorni.
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Vomito
Lasso di tempo: 72 ore
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La frequenza e la gravità del vomito saranno raccolte per aiutare nella previsione della prognosi
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72 ore
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Segni addominali
Lasso di tempo: 72 ore
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Dati raccolti sui risultati quotidiani dell'esame addominale (distensione, suoni intestinali, dolore addominale e per esame rettale).
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza di attacchi
Lasso di tempo: Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)
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Storia passata sui precedenti attacchi dell'ostruzione intestinale adesiva
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Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)
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Storia chirurgica passata
Lasso di tempo: Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)
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Storia dettagliata sulle operazioni precedenti per determinare la relazione tra operazioni diverse e ostruzione intestinale adesiva
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Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-1-09MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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