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Gestione conservativa contro operativa nell'ostruzione intestinale adesiva

8 marzo 2025 aggiornato da: Osama Khaled Ahmed, Sohag University

Ruolo della gestione conservativa nell'ostruzione intestinale adesiva rispetto alla gestione operativa

Questo studio mira a valutare il ruolo della gestione conservativa nei pazienti con ostruzione intestinale adesiva riguardo ai criteri di selezione dei pazienti, alla durata della rotta conservativa, al tasso di successo e alla ricorrenza delle aderenze ed evitando le complicanze della via chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ostruzione intestinale adesiva è molto comune e rappresenta una grave condizione pericolosa per la vita, che può essere causata dalla banda congenita, a seguito di interventi chirurgici addominali e altre condizioni mediche come la tubercolosi.

Le opzioni di gestione per l'ostruzione intestinale adesiva (AIO) potrebbero essere un trattamento operativo (aparoscopia aperta) o non operatoria (gestione conservativa) secondo molte ragioni.

Alcuni rapporti indicano che la gestione operativa per l'ostruzione intestinale adesiva porta a ulteriori aderenze in futuro oltre ad altre possibili complicanze (lesioni anestetiche - iatrogene durante l'adesolisi - infezioni del sito della ferita - degenza ospedaliera di Long illius).

La via conservativa è raccomandata in tutti i pazienti tranne quelli con segni di peritonite, strangolamento o ischemia intestinale che sarebbero state diagnosticate durante l'esame fisico e l'imaging.

Alcuni studi hanno confrontato i vantaggi, la sicurezza e meno complicanze della gestione conservativa rispetto a quella operativa. Pertanto, questo studio sarà condotto su pazienti con ostruzione intestinale adesiva per confrontare l'efficacia della gestione conservativa rispetto alla gestione operativa per quanto riguarda i criteri di selezione per i pazienti, la durata della via conservativa, le cose da fare e ciò che deve essere osservato durante il tempo di conversazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Faculty of Medicine, Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con ostruzione intestinale adesiva presso il Dipartimento di chirurgia generale, interventi oncologici e laparoscopici, Ospedali dell'Università Sohag, Sohag, Egitto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 6-70 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Ostruzione intestinale adesiva completa \ parziale, con addome CT e pelvi con contrasto orale e IV.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con segni di strangolamento
  • Pazienti con segni di peritonite.
  • Pazienti con segni di ischemia intestinale
  • Incapacità della gestione conservativa per più di 72 ore.
  • Pazienti vitalmente instabili
  • Pazienti con comorbidità che necessitano di interventi rapidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti a raggi X.
Lasso di tempo: 72 ore
Copie giornaliere di raggi X eretti ad addome del torace per valutare il miglioramento dell'ostruzione intestinale attraverso la valutazione dei risultati dei raggi X (livelli di fluido d'aria).
72 ore
Stato di attraversamento
Lasso di tempo: 72 ore
Storia quotidiana di registrazione e risultati dell'esame rettale per valutare lo stato di passabilità (feci /flatus)
72 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: da 3 a 5 giorni.
La gestione conservativa nei pazienti con ostruzione intestinale adesiva eviterà loro la via chirurgica che richiede una lunga degenza ospedaliera postoperatoria
da 3 a 5 giorni.
Vomito
Lasso di tempo: 72 ore
La frequenza e la gravità del vomito saranno raccolte per aiutare nella previsione della prognosi
72 ore
Segni addominali
Lasso di tempo: 72 ore
Dati raccolti sui risultati quotidiani dell'esame addominale (distensione, suoni intestinali, dolore addominale e per esame rettale).
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di attacchi
Lasso di tempo: Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)
Storia passata sui precedenti attacchi dell'ostruzione intestinale adesiva
Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)
Storia chirurgica passata
Lasso di tempo: Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)
Storia dettagliata sulle operazioni precedenti per determinare la relazione tra operazioni diverse e ostruzione intestinale adesiva
Due anni prima l'inizio dell'attuale attacco. (Negli ultimi due anni prima dell'ammissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-1-09MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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