- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870864
Gerenciamento conservador versus operatório em obstrução intestinal adesiva
Papel do gerenciamento conservador na obstrução intestinal adesiva versus gerenciamento operatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obstrução intestinal adesiva é muito comum e representa uma condição grave com risco de vida, que pode ser causada pela banda congênita, seguindo cirurgias abdominais e outras condições médicas, como a tuberculose.
As opções de gerenciamento para obstrução intestinal adesiva (AIO) podem ser tratamento operatório (laparoscopia aberta) ou não operatório (gerenciamento conservador) de acordo com muitas razões.
Alguns relatórios indicam que o gerenciamento operatório para obstrução intestinal adesiva leva a novas aderências no futuro, além de outras complicações possíveis (lesão anestésica - iatrogênica durante a adesólise - infecções no local da ferida - internação de ilegio).
A rota conservadora é recomendada em todos os pacientes, exceto aqueles com sinais de peritonite, estrangulamento ou isquemia intestinal que teriam sido diagnosticados durante o exame físico e a imagem.
Alguns estudos compararam as vantagens, segurança e menos complicações do gerenciamento conservador versus operatório. Portanto, este estudo será realizado em pacientes com obstrução intestinal adesiva para comparar a eficácia do gerenciamento conservador versus operatório em relação aos critérios de seleção para os pacientes, a duração da rota conservadora, as coisas a serem feitas e o que precisa ser observado durante o tempo de conversa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Faculty of medicine, Sohag university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 6 a 70 anos.
- Ambos os sexos.
- Obstrução intestinal adesiva parcial completa, com CT abdômen e pelve com contraste oral e iv.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com sinais de estrangulamento
- Pacientes com sinais de peritonite.
- Pacientes com sinais de isquemia intestinal
- Falha no gerenciamento conservador por mais de 72 horas.
- Pacientes vitalmente instáveis
- Pacientes com comorbidades que precisam de intervenções rápidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de raios-X
Prazo: 72 horas
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Cópias diárias de raio-X do abdômen torácico para avaliar a melhoria da obstrução intestinal através da avaliação dos achados da raios-X (níveis de fluido de ar).
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72 horas
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Status de passabilidade
Prazo: 72 horas
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História diária que toma registros e de acordo com os resultados do exame retal para avaliar o status de passabilidade (Stool /Flatus)
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72 horas
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Duração do hospital
Prazo: de 3 a 5 dias.
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O tratamento conservador em pacientes com obstrução intestinal adesiva os evitará a rota cirúrgica que requer longa permanência no hospital pós -operatório
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de 3 a 5 dias.
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Vomitando
Prazo: 72 horas
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Frequência e gravidade do vômito serão coletadas para ajudar na previsão de prognóstico
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72 horas
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Sinais abdominais
Prazo: 72 horas
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Os dados coletados sobre os achados diários do exame abdominal (distensão, sons intestinais, dor abdominal e exame retal).
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência de ataques
Prazo: Dois anos anteriores ao início do ataque atual. (Durante os últimos dois anos antes da admissão)
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História passada sobre os ataques anteriores da obstrução intestinal adesiva
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Dois anos anteriores ao início do ataque atual. (Durante os últimos dois anos antes da admissão)
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História cirúrgica passada
Prazo: Dois anos anteriores ao início do ataque atual. (Durante os últimos dois anos antes da admissão)
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Histórico detalhado sobre as operações anteriores para determinar a relação entre diferentes operações e obstrução intestinal adesiva
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Dois anos anteriores ao início do ataque atual. (Durante os últimos dois anos antes da admissão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-1-09MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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