- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870864
Konservativ kontra operativ styring i limhindring
Rollen som konservativ styring i limhindring versus operativ styring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adhesiv tarmobstruksjon er veldig vanlig og representerer en alvorlig livstruende tilstand, som kan være forårsaket av medfødt bånd, etter abdominaloperasjoner og andre medisinske tilstander som tuberkulose.
Forvaltningsalternativene for klebende tarmobstruksjon (AIO) kan være operativ behandling (åpen-laparoskopi) eller ikke-operativ (konservativ styring) i henhold til mange grunner.
Noen rapporter indikerer at den operative styringen for limtarmobstruksjon fører til ytterligere vedheft i fremtiden i tillegg til andre mulige komplikasjoner (anestesi - iatrogen skade under adhesolyse - såringsinfeksjoner - illius -lang sykehusopphold).
Den konservative ruten anbefales hos alle pasienter bortsett fra de med tegn på peritonitt, kvelning eller tarm iskemi som ville blitt diagnostisert under fysisk undersøkelse og avbildning.
Noen få studier sammenlignet fordelene, sikkerheten og mindre komplikasjoner av konservativ kontra operativ styring. Derfor vil denne studien bli utført på pasienter med klebende tarmobstruksjon for å sammenligne effektiviteten av konservativ kontra operativ behandling angående seleksjonskriteriene for pasientene, varigheten av den konservative ruten, ting som skal gjøres og hva som må observeres i løpet av samtaletiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 6-70 år.
- Begge kjønn.
- Komplett \ delvis limhindring, med CT -mage og bekken med oral og IV -kontrast.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tegn på kvelning
- Pasienter med tegn på peritonitt.
- Pasienter med tegn på tarmskemi
- Svikt i konservativ ledelse i mer enn 72 timer.
- Vitalt ustabile pasienter
- Pasienter med komorbiditeter som trenger raske inngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røntgenforandringer
Tidsramme: 72 timer
|
Daglig røntgen med røntgen av bryst magen opptreden for å evaluere forbedringen av tarmhindringen gjennom evaluering av røntgenfunnene (luftvæskenivåer).
|
72 timer
|
|
Passabilitetsstatus
Tidsramme: 72 timer
|
Daglig historie tar poster og funn per rektal undersøkelse for å evaluere passabilitetsstatus (avføring /flatus)
|
72 timer
|
|
Sykehusoppholdsvarighet
Tidsramme: fra 3 til 5 dager.
|
Den konservative behandlingen hos pasienter med limhindring vil unngå dem den kirurgiske ruten som krever lang sykehusopphold postoperativ
|
fra 3 til 5 dager.
|
|
Oppkast
Tidsramme: 72 timer
|
Frekvens og alvorlighetsgrad av oppkast vil bli samlet for å hjelpe til prognoseforutsigelse
|
72 timer
|
|
Magesignaler
Tidsramme: 72 timer
|
Data samlet om daglige abdominalundersøkelsesfunn (distensjon, tarmlyder, magesmerter og per rektal undersøkelse).
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse av angrep
Tidsramme: To år tidligere utbruddet av det nåværende angrepet. (I løpet av de to siste årene før innleggelsen)
|
Tidligere historie om de tidligere angrepene av limhindringen
|
To år tidligere utbruddet av det nåværende angrepet. (I løpet av de to siste årene før innleggelsen)
|
|
Tidligere kirurgisk historie
Tidsramme: To år tidligere utbruddet av det nåværende angrepet. (I løpet av de to siste årene før innleggelsen)
|
Detaljert historie om de tidligere operasjonene for å bestemme forholdet mellom forskjellige operasjoner og limhindringshindring
|
To år tidligere utbruddet av det nåværende angrepet. (I løpet av de to siste årene før innleggelsen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-1-09MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .