- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870864
Konservativ versus operativ styring i klæbende tarmobstruktion
Rollen af konservativ styring i klæbende tarmobstruktion versus operativ ledelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klæbende tarmobstruktion er meget almindelig og repræsenterer en alvorlig livstruende tilstand, som kan være forårsaget af medfødt bånd efter abdominale operationer og andre medicinske tilstande som tuberkulose.
Ledelsesmulighederne for klæbende tarmobstruktion (AIO) kan være operativ behandling (åben-laparoskopi) eller ikke-operativ (konservativ ledelse) i henhold til mange grunde.
Nogle rapporter indikerer, at den operative håndtering af klæbende tarmobstruktion fører til yderligere vedhæftninger i fremtiden ud over andre mulige komplikationer (bedøvelses - iatrogen skade under adhesolyse - sårstedets infektioner - illius lang hospitalophold).
Den konservative rute anbefales hos alle patienter undtagen dem med tegn på peritonitis, kvælning eller tarmsiskæmi, som ville være blevet diagnosticeret under fysisk undersøgelse og billeddannelse.
Et par undersøgelser sammenlignede fordelene, sikkerhed og mindre komplikationer af konservativ kontra operativ ledelse. Derfor vil denne undersøgelse blive udført på patienter med klæbende tarmobstruktion for at sammenligne effektiviteten af konservativ kontra operativ ledelse vedrørende selektionskriterierne for patienterne, varigheden af den konservative rute, ting, der skal gøres, og hvad der skal overholdes i samtalelsestiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 6-70 år.
- Begge køn.
- Komplet \ delvis klæbende tarmobstruktion med CT -mave og bækken med oral og IV -kontrast.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tegn på kvælning
- Patienter med tegn på peritonitis.
- Patienter med tegn på tarmsiskæmi
- Manglende konservativ ledelse i mere end 72 timer.
- Vitalt ustabile patienter
- Patienter med komorbiditeter, der har brug for hurtige interventioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røntgenstråle ændres
Tidsramme: 72 timer
|
Dagligt brystmave røntgenstråle opstiller kopier for at evaluere forbedringen af tarmobstruktionen gennem evaluering af røntgenfundne (luftvæskeniveauer).
|
72 timer
|
|
Passabilitetsstatus
Tidsramme: 72 timer
|
Daglig historie, der tager registreringer og pr. Rektalundersøgelsesresultater for at evaluere den passabilitetsstatus (afføring /flatus)
|
72 timer
|
|
Hospitalets ophold varighed
Tidsramme: fra 3 til 5 dage.
|
Den konservative styring hos patienter med klæbende tarmobstruktion vil undgå dem den kirurgiske rute, der kræver lange hospitalets ophold postoperativ
|
fra 3 til 5 dage.
|
|
Opkast
Tidsramme: 72 timer
|
Frekvens og sværhedsgrad af opkast indsamles for at hjælpe med prognoseforudsigelse
|
72 timer
|
|
Abdominale tegn
Tidsramme: 72 timer
|
Data indsamlet om daglige abdominale undersøgelsesresultater (distention, tarmlyde, mavesmerter og pr. Rektal undersøgelse).
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af angreb
Tidsramme: To år tidligere starten af det aktuelle angreb. (I løbet af de sidste to år før optagelsen)
|
Tidligere historie om de tidligere angreb fra den klæbende tarmobstruktion
|
To år tidligere starten af det aktuelle angreb. (I løbet af de sidste to år før optagelsen)
|
|
Tidligere kirurgisk historie
Tidsramme: To år tidligere starten af det aktuelle angreb. (I løbet af de sidste to år før optagelsen)
|
Detaljeret historie om de tidligere operationer for at bestemme forholdet mellem forskellige operationer og klæbende tarmobstruktion
|
To år tidligere starten af det aktuelle angreb. (I løbet af de sidste to år før optagelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-1-09MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende tarmobstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina