- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870864
Conservatief versus operatief beheer in hechtende darmobstructie
Rol van conservatief beheer in lijmintestinale obstructie versus operatief management
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lijmobestructie is heel gebruikelijk en vertegenwoordigt een ernstige levensbedreigende aandoening, die kan worden veroorzaakt door congenitale band, volgens buikchirurgers en andere medische aandoeningen zoals tuberculose.
De managementopties voor lijmintestinale obstructie (AIO) kunnen volgens vele redenen een operatieve behandeling (open-laparoscopie) of niet-operatief (conservatief beheer) zijn.
Sommige rapporten geven aan dat het operatiebeheer voor zelfklevende darmobstructie leidt tot verdere verklevingen in de toekomst naast andere mogelijke complicaties (anesthetisch - iatrogene letsel tijdens adhesolyse - wondplaatsinfecties - Illius -lang ziekenhuisverblijf).
De conservatieve route wordt aanbevolen bij alle patiënten, behalve die met tekenen van peritonitis, wurging of darm ischemie die zou zijn gediagnosticeerd tijdens lichamelijk onderzoek en beeldvorming.
Enkele studies vergeleken de voordelen, veiligheid en minder complicaties van conservatief versus operatief beheer. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd bij patiënten met een lijmintestinale obstructie om de effectiviteit van conservatief versus operatief beheer te vergelijken met betrekking tot de selectiecriteria voor de patiënten, de duur van de conservatieve route, dingen die moeten worden gedaan en wat moet worden waargenomen tijdens de gesprekstijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6-70 jaar.
- Beide geslachten.
- Volledige \ gedeeltelijke lijm darmobstructie, met CT -buik en bekken met oraal en IV -contrast.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van wurging
- Patiënten met tekenen van peritonitis.
- Patiënten met tekenen van darm ischemie
- Falen van conservatief beheer gedurende meer dan 72 uur.
- Vitaal onstabiele patiënten
- Patiënten met comorbiditeiten die snelle interventies nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Röntgenveranderingen
Tijdsspanne: 72 uur
|
Dagelijkse röntgenfoto van de borstbuik richten kopieën om de verbetering van de darmobstructie te evalueren door evaluatie van de röntgenbevindingen (luchtvloeistofniveaus).
|
72 uur
|
|
Goedkeuringsstatus
Tijdsspanne: 72 uur
|
Dagelijkse geschiedenis neemt records en bevindingen per rectaal onderzoek om de door de passabiliteitsstatus te evalueren (ontlasting /flatus)
|
72 uur
|
|
Verblijfduur van het ziekenhuis
Tijdsspanne: van 3 tot 5 dagen.
|
Het conservatieve management bij patiënten met een hechtige darmobstructie zal hen de chirurgische route vermijden die een lang verblijf in het ziekenhuis vereist
|
van 3 tot 5 dagen.
|
|
Braken
Tijdsspanne: 72 uur
|
Frequentie en ernst van braken zullen worden verzameld om te helpen bij de voorspelling van de prognose
|
72 uur
|
|
Buikborden
Tijdsspanne: 72 uur
|
Gegevens verzameld over dagelijkse bevindingen van buikonderzoek (uitzetting, darmgeluiden, buikpijn en per rectaal onderzoek).
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van aanvallen
Tijdsspanne: Twee jaar eerder het begin van de huidige aanval. (Gedurende de laatste twee jaar vóór de toelating)
|
verleden geschiedenis over de eerdere aanvallen van de lijmobstructie
|
Twee jaar eerder het begin van de huidige aanval. (Gedurende de laatste twee jaar vóór de toelating)
|
|
Verleden chirurgische geschiedenis
Tijdsspanne: Twee jaar eerder het begin van de huidige aanval. (Gedurende de laatste twee jaar vóór de toelating)
|
Gedetailleerde geschiedenis over de vorige bewerkingen om de relatie te bepalen tussen verschillende bewerkingen en hechtelijke darmobstructie
|
Twee jaar eerder het begin van de huidige aanval. (Gedurende de laatste twee jaar vóór de toelating)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-1-09MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .