- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870864
Konservativ kontra operativ hantering i självhäftande tarmobstruktion
Konservativ ledningens roll i limhäftande tarmobstruktion kontra operativ hantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vidhäftande tarmobstruktion är mycket vanligt och representerar ett allvarligt livshotande tillstånd, som kan orsakas av medfödd band, efter bukoperationer och andra medicinska tillstånd som tuberkulos.
Hanteringsalternativen för självhäftande tarmobstruktion (AIO) kan vara operativ behandling (öppen laparoskopi) eller icke-operativ (konservativ hantering) enligt många skäl.
Vissa rapporter indikerar att den operativa hanteringen för limhäftande tarmobstruktion leder till ytterligare vidhäftningar i framtiden utöver andra möjliga komplikationer (anestesimedel - iatrogen skada under vidhäftning - sårplatsinfektioner - illius -lång sjukhusvistelse).
Den konservativa vägen rekommenderas hos alla patienter utom de med tecken på peritonit, kvävning eller tarmischemi som skulle ha diagnostiserats under fysisk undersökning och avbildning.
Några studier jämförde fördelar, säkerhet och mindre komplikationer för konservativ kontra operativ hantering. Därför kommer denna studie att genomföras på patienter med självhäftande tarmobstruktion för att jämföra effektiviteten hos konservativ kontra operativ hantering angående urvalskriterierna för patienterna, varaktigheten för den konservativa rutten, saker som ska göras och vilket behov som måste observeras under konversationstiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 6-70 år.
- Båda könen.
- Komplett \ partiellt lim -tarmobstruktion, med CT -buken och bäcken med oral och IV -kontrast.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tecken på kvävning
- Patienter med tecken på peritonit.
- Patienter med tecken på tarmischemi
- Misslyckande med konservativ ledning i mer än 72 timmar.
- Mycket instabila patienter
- Patienter med komorbiditeter som behöver snabba interventioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenändringar
Tidsram: 72 timmar
|
Dagliga bröstbuken röntgen upprättar kopior för att utvärdera förbättringen av tarmobstruktionen genom utvärdering av röntgenfynd (luftvätskenivåer).
|
72 timmar
|
|
Passbilstatus
Tidsram: 72 timmar
|
Daglig historia som tar register och resultat per rektalundersökning för att utvärdera passbarhetsstatus (avföring /flatus)
|
72 timmar
|
|
Sjukhusvistelse varaktighet
Tidsram: från 3 till 5 dagar.
|
Den konservativa ledningen hos patienter med limhäftande tarmobstruktion kommer att undvika dem den kirurgiska vägen som kräver lång sjukhusvistelse postoperativ
|
från 3 till 5 dagar.
|
|
Kräkning
Tidsram: 72 timmar
|
Frekvens och svårighetsgrad kommer att samlas in för att hjälpa till med prognosprognos
|
72 timmar
|
|
Bukskyltar
Tidsram: 72 timmar
|
Uppgifter som samlats in om dagliga bukundersökningar (avstånd, tarmljud, buksmärta och per rektalundersökning).
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av attacker
Tidsram: Två år tidigare början av den nuvarande attacken. (Under de senaste två åren före antagningen)
|
Tidigare historia om de tidigare attackerna av limens tarmobstruktion
|
Två år tidigare början av den nuvarande attacken. (Under de senaste två åren före antagningen)
|
|
Tidigare kirurgisk historia
Tidsram: Två år tidigare början av den nuvarande attacken. (Under de senaste två åren före antagningen)
|
Detaljerad historia om de tidigare operationerna för att bestämma förhållandet mellan olika operationer och självhäftande tarmobstruktion
|
Två år tidigare början av den nuvarande attacken. (Under de senaste två åren före antagningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-1-09MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .