- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06870864
Konservatives versus operatives Management bei adhäsivem Darmobstruktion
Rolle des konservativen Managements bei adhäsiven Darmobstruktionen im Vergleich zu operativem Management
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Darmobstruktion ist sehr häufig und stellt einen schwerwiegenden lebensbedrohlichen Zustand dar, der durch angeborene Bande nach Bauchoperationen und anderen Erkrankungen wie Tuberkulose verursacht werden kann.
Die Managementoptionen für adhäsive Darmobstruktion (AIO) könnten nach vielen Gründen eine operative Behandlung (Open-Laparoscopy) oder nichtoperatives (konservatives Management) sein.
Einige Berichte zeigen, dass das operative Management für adhäsive Darmobstruktion in Zukunft zusätzlich zu anderen möglichen Komplikationen (Anästhesie - iatrogene Verletzungen während der Adhesolyse - Wund -Standortinfektionen - Illius -Long -Krankenhausaufenthalt) zu weiteren Adhäsionen führt.
Die konservative Route wird bei allen Patienten empfohlen, mit Ausnahme von Anzeichen einer Peritonitis, Strangulation oder einer Darmischämie, die während der körperlichen Untersuchung und der Bildgebung diagnostiziert worden wäre.
Einige Studien verglichen die Vorteile, die Sicherheit und weniger Komplikationen des konservativen und operativen Managements. Daher wird diese Studie an Patienten mit adhäsiver Darmobstruktion durchgeführt, um die Wirksamkeit des konservativen und operativen Managements in Bezug auf die Selektionskriterien für die Patienten, die Dauer der konservativen Route, die zu erledigenden Dinge und was während der Gesprächszeit beobachtet werden muss.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-70 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Vollständige \ partielle Klebstoffdarmobstruktion mit CT -Bauch und Becken mit oralem und IV -Kontrast.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anzeichen von Strangulation
- Patienten mit Anzeichen einer Peritonitis.
- Patienten mit Anzeichen einer Stuhlischämie
- Scheitern des konservativen Managements über mehr als 72 Stunden.
- Entscheidende instabile Patienten
- Patienten mit Komorbiditäten, die schnelle Eingriffe benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenänderungen
Zeitfenster: 72 Stunden
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Tägliche Röntgenbauchbauch-Röntgen-Kopien zur Bewertung der Verbesserung der Darmobstruktion durch Bewertung der Röntgenbefunde (Luftflüssigkeitsspiegel).
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72 Stunden
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|
Passbarkeitsstatus
Zeitfenster: 72 Stunden
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Tägliche Geschichte, die Aufzeichnungen und Erkenntnisse der Rektalprüfung nimmt, um den Passabilitätsstatus (Stuhl /Flatus) zu bewerten
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72 Stunden
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: von 3 bis 5 Tagen.
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Das konservative Management bei Patienten mit adhäsivem Darmobstruktion wird ihnen den chirurgischen Weg vermeiden, der einen langen Krankenhausaufenthalt postoperativ erfordert
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von 3 bis 5 Tagen.
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|
Erbrechen
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die Häufigkeit und Schwere des Erbrechens werden gesammelt, um bei der Prognosevorhersage zu helfen
|
72 Stunden
|
|
Bauchzeichen
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Daten über tägliche Erkenntnisse der Bauchuntersuchung (Distention, Darmgeräusche, Bauchschmerzen und pro Rektaluntersuchung).
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten von Angriffen
Zeitfenster: Zwei Jahre zuvor der Beginn des aktuellen Angriffs. (In den letzten zwei Jahren vor der Eintritt)
|
Vergangene Geschichte über die früheren Angriffe des Klebstoffdarmobstruktion
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Zwei Jahre zuvor der Beginn des aktuellen Angriffs. (In den letzten zwei Jahren vor der Eintritt)
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Frühere chirurgische Geschichte
Zeitfenster: Zwei Jahre zuvor der Beginn des aktuellen Angriffs. (In den letzten zwei Jahren vor der Eintritt)
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Detaillierte Anamnese über die vorherigen Operationen, um die Beziehung zwischen verschiedenen Operationen und adhäsivem Darmobstruktion zu bestimmen
|
Zwei Jahre zuvor der Beginn des aktuellen Angriffs. (In den letzten zwei Jahren vor der Eintritt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-1-09MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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