- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870864
Konserwatywne i operacyjne zarządzanie w niedrożności jelit klejowych
Rola konserwatywnego zarządzania w niedrożności jelit klejących w porównaniu do zarządzania operacyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedrożność kleju jelit jest bardzo powszechna i stanowi poważny stan zagrażający życiu, który może być spowodowany wrodzonym pasmem, po operacjach brzusznych i innych schorzeniach, takich jak gruźlica.
Opcje zarządzania niedrożnością jelit (AIO) mogą być leczenie (otwartą laparoskopię) lub nieoperacyjne (zarządzanie konserwatywne) zgodnie z wieloma powodami.
Niektóre doniesienia wskazują, że zarządzanie operacyjnym niedrożności jelit prowadzi do dalszych zrostów w przyszłości, oprócz innych możliwych powikłań (znieczulenie - uszkodzenie jatrogenne podczas adhezyzy - zakażenia miejsca rany - pobyt w szpitalu Illius).
Konserwatywna trasa jest zalecana u wszystkich pacjentów z wyjątkiem objawów zapalenia otrzewnej, uduszenia lub niedokrwienia jelit, które zostałyby zdiagnozowane podczas badania fizykalnego i obrazowania.
W kilku badaniach porównano zalety, bezpieczeństwo i mniej komplikacji konserwatywnego kontra zarządzania. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone u pacjentów z niedrożnością jelit klejowych w celu porównania skuteczności postępowania zachowawczego i operacyjnego w zakresie kryteriów selekcji dla pacjentów, czasu trwania konserwatywnej trasy, rzeczy do zrobienia i tego, co należy zaobserwować w czasie rozmowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 6-70 lat.
- Obie płcie.
- Całkowite \ częściowe niedrożność jelit, z brzuchem CT i miednicą z kontrastem doustnym i dożylnym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z oznakami uduszenia
- Pacjenci z oznakami zapalenia otrzewnej.
- Pacjenci z oznakami niedokrwienia jelit
- Niepowodzenie konserwatywnego zarządzania przez ponad 72 godziny.
- Niezwykle niestabilni pacjenci
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi, którzy wymagają szybkich interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany rentgenowskie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Codzienne kopie rentgenowskie brzucha klatki piersiowej wyprostowane w celu oceny poprawy niedrożności jelit poprzez ocenę wyników promieniowania rentgenowskiego (poziomy płynu powietrznego).
|
72 godziny
|
|
Status passabalności
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Codzienna historia przyjmująca rekordy i wyniki badań odbytnicy w celu oceny statusu pasaźności (stołek /flatus)
|
72 godziny
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od 3 do 5 dni.
|
Konserwatywne postępowanie u pacjentów z niedrożnością jelit klejącej uniknie ich trasy chirurgicznej, która wymaga długiego pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
od 3 do 5 dni.
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Częstotliwość i ciężkość wymiotów zostanie zebrana, aby pomóc w przewidywaniu rokowania
|
72 godziny
|
|
Znaki brzucha
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Dane zebrane na temat codziennych wyników badań brzucha (dystans, dźwięki jelit, ból brzucha i badanie odbytnicy).
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót ataków
Ramy czasowe: Dwa lata wcześniej początek obecnego ataku. (W ciągu ostatnich dwóch lat przed przyjęciem)
|
Wcześniejsza historia na temat poprzednich ataków niedrożności jelit klejowych
|
Dwa lata wcześniej początek obecnego ataku. (W ciągu ostatnich dwóch lat przed przyjęciem)
|
|
Przeszła historia chirurgiczna
Ramy czasowe: Dwa lata wcześniej początek obecnego ataku. (W ciągu ostatnich dwóch lat przed przyjęciem)
|
Szczegółowa historia o poprzednich operacjach w celu określenia związku między różnymi operacjami a niedrożnością jelit kleju
|
Dwa lata wcześniej początek obecnego ataku. (W ciągu ostatnich dwóch lat przed przyjęciem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-1-09MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .