Konzervativní versus operativní řízení při adhezivním střevním obstrukci
Role konzervativního řízení v obstrukci lepidlového střeva versus operativní řízení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adhezivní střevní obstrukce je velmi běžná a představuje vážný život ohrožující stav, který může být způsoben vrozeným pásem po břišních operacích a dalších zdravotních stavech, jako je tuberkulóza.
Možnosti řízení adhezivní obstrukce střeva (AIO) by mohly být z mnoha důvodů operativní léčba (otevřená laparoskopie) nebo neoperativní (konzervativní řízení).
Některé zprávy naznačují, že operativní léčba lepidlového střevní obstrukce vede k dalším adhezi v budoucnu kromě jiných možných komplikací (anestetické - iatrogenní poškození během adhesolýzy - infekce lokality rány - Illius -Long Hospital pobyt).
Konzervativní trasa se doporučuje u všech pacientů s výjimkou pacientů se známkami peritonitidy, uškrtení nebo ischemie střev, která by byla diagnostikována během fyzického vyšetření a zobrazování.
Několik studií porovnávalo výhody, bezpečnost a menší komplikace konzervativního versus operativního řízení. Tato studie bude proto prováděna u pacientů s adhezivní střevní obstrukcí pro porovnání účinnosti konzervativního versus operativní léčby, pokud jde o kritéria výběru pacientů, trvání konzervativní trasy, věcí, které je třeba udělat a co je třeba pozorovat během doby konverzace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-70 let.
- Obě pohlaví.
- Kompletní \ částečná lepicí střevní obstrukce, s břicho CT a pánev s perorálním a IV kontrastem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známkami uškrcení
- Pacienti se známkami peritonitidy.
- Pacienti se známkami střevní ischemie
- Selhání konzervativního řízení po více než 72 hodin.
- Životně nestabilní pacienti
- Pacienti s komorbiditami, kteří vyžadují rychlé zásahy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny rentgenového paprsku
Časové okno: 72 hodin
|
Denní rentgenové kopie hrudníku na hrudníku pro vyhodnocení zlepšení střevní obstrukce prostřednictvím hodnocení rentgenových nálezů (hladiny vzduchové tekutiny).
|
72 hodin
|
|
Stav průchodnosti
Časové okno: 72 hodin
|
Denní historie pořizování záznamů a nálezy na rektální vyšetření k vyhodnocení stavu pasability (stolice /flatus)
|
72 hodin
|
|
Doba trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: od 3 do 5 dnů.
|
Konzervativní management u pacientů s lepicí střevní obstrukcí se jim vyhýbá chirurgické trase, která vyžaduje pooperaci dlouhého pobytu v nemocnici
|
od 3 do 5 dnů.
|
|
Zvracení
Časové okno: 72 hodin
|
Bude shromážděna frekvence a závažnost zvracení, aby pomohla při predikci prognózy
|
72 hodin
|
|
Břišní známky
Časové okno: 72 hodin
|
Shromážděné údaje o nálezech denního vyšetření břicha (distence, střevní zvuky, bolest břicha a rektální vyšetření).
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování útoků
Časové okno: Před dvěma roky předchozí nástup aktuálního útoku. (Během posledních dvou let před přijetím)
|
minulá historie o předchozích útocích lepidlové střevní obstrukce
|
Před dvěma roky předchozí nástup aktuálního útoku. (Během posledních dvou let před přijetím)
|
|
Minulá chirurgická historie
Časové okno: Před dvěma roky předchozí nástup aktuálního útoku. (Během posledních dvou let před přijetím)
|
Podrobná historie o předchozích operacích za účelem určení vztahu mezi různými operacemi a lepicí střevní obstrukcí
|
Před dvěma roky předchozí nástup aktuálního útoku. (Během posledních dvou let před přijetím)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-1-09MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adhezivní střevní obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy