Stimulation cérébrale non invasive individualisée pour le traitement du trouble dépressif majeur (CL-tACS RCT)

Critères d'inclusion:

• Tout sexe, âgé de 18 à 70 ans
• Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
• La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
• Diagnostic DSM-5 du TDM unipolaire et non psychotique comme en témoigne le diamant
• Score HDRS-17 ≥14
• Faible risque de suicide (défini pour cette étude comme aucune idéation suicidaire active au cours du dernier mois et aucune tentative de suicide, des actions préparatoires ou un auto-suicidaire significatif au cours des 2 années précédentes). Le risque sera évalué en utilisant la version C-SSRS et la version de triage avec une exploration plus approfondie des réponses positives.
• Capacité à comprendre tous les risques pertinents et les avantages potentiels de l'étude (consentement éclairé)
• Pour les personnes de potentiel de procréation: utilisation d'une contraception très efficace telle que déterminée par l'investigateur pendant au moins 1 mois avant le dépistage et l'accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation de l'étude

Critères d'exclusion:

• Diagnostic DSM-5 du trouble sévère à consommation d'alcool (AUD) au cours des 12 derniers mois, comme en témoigne le diamant
• Diagnostic DSM-5 d'un trouble modéré à sévère de la consommation de substances (à l'exclusion du tabac) au cours des 12 derniers mois, comme en témoigne le diamant
• Antécédents à vie du trouble bipolaire, comme en témoigne le diamant
• Spectre de schizophrénie et autres troubles psychotiques, comme en témoigne le diamant
• Trouble du spectre de l'autisme
• A initié tout nouveau médicament psychotrope au cours des 6 semaines précédant le dépistage ou a eu un changement de dose dans les 6 semaines précédentes
• A initié un nouveau cours de psychothérapie au cours des 6 semaines précédant le dépistage
• A reçu tout traitement de neurostimulation au cours des 6 semaines de dépistage précédent
• Antécédents des crises (à l'exclusion des crises fébriles dans les crises induites par la thérapie par l'enfance ou l'électroconvulsive (ECT))
• Troubles neurologiques qui augmenteraient le risque de participation ou présenteraient un facteur de confusion significatif dans l'avis de l'enquêteur (par exemple, la démence, les antécédents d'AVC, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les antécédents de lésion cérébrale traumatique avec une perte de conscience prolongée, l'anévrisme cérébral rompu, le rayonnement du CNS précédent)
• Auparavant, il ne répondait pas à l'ECT ​​ou à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
• Chirurgie cérébrale antérieure et / ou implants cérébraux
• Dispositif médical implanté qui utilise l'électricité
• Grossesse ou lactation actuelle
• Actuellement inscrit à un autre essai clinique pour la dépression
• Pour la session IRM facultative uniquement: contre-indication à l'IRM selon le formulaire de dépistage de l'IRM
• Trouble médical instable ou tout ce qui placerait le participant à risque accru ou empêcherait la pleine conformité ou l'achèvement du participant de l'étude, de l'avis de l'enquêteur