Carence en fer maternel et santé infantile (MATILDA)

Ce sera une étude de cohorte prospective à l'hôpital universitaire de Tampere et au comté de Wellbeing Services de Pirkanmaa (Pirha). Toutes les femmes enceintes sont recrutées pour participer à l'étude une fois qu'elles sont venues à l'hôpital universitaire de Tampere pour les visites prénatales, pour le travail et / ou à l'examen pédiatrique nouveau-né effectué par les pédiatres généralement à 2 jours.

Après avoir donné leur consentement en ligne, les mères remplissent un questionnaire en ligne sur une éventuelle anémie maternelle et son diagnostic pendant la grossesse, une carence en fer et son diagnostic pendant la grossesse, l'utilisation maternelle du supplément de fer ou de l'acide folique et de son calendrier, des autres maladies chroniques possibles et de leurs médicaments pendant la grossesse, et si la mère a eu des infusions de fer intraventes pendant la grossesse. On demande également aux mères de collecter leurs données sur les patients et les médicaments pendant la grossesse afin d'améliorer la fiabilité et la couverture ou l'étude.

Le recrutement potentiel pour l'étude se poursuivra pendant 3,5 ans. Nous visons environ 6000 paires de nouveau-nés, dont environ un tiers (2000 mères) ont obtenu une supplémentation en fer pendant la grossesse.

La santé de la progéniture sera suivie des dossiers des patients hospitalisés dans le comté de Wellbeing Services de Pirkanmaa de la naissance jusqu'à 7 ans, comme décrit dans des objectifs spécifiques. Des informations sur les résultats néonatales enregistrées lorsqu'elles sont enregistrées au registre finlandais des naissances médicales sont collectées des 7 premiers jours de la vie. La santé néonatale est également suivie jusqu'à 1 mois ou jusqu'à la libération de l'hôpital des dossiers en plein essor. Aux prochain temps de suivi: 1,5 ans, 4 ans et 7 ans, les informations (croissance, diagnostics possibles, médicaments possibles, besoin de soutien à l'école à 7 ans) seront collectés dans les dossiers ambulatoires des services de santé et de bien-être de Pirkanmaa.

Cohorte imbriquée 1 Une fois que les mères ont donné leur consentement pour participer à cette étude Matilda, nous identifions 100 mères atteintes d'ID / IDA, qui ont utilisé un supplément de fer et / ou donné i.v. Infusions de fer. Ils sont recrutés dans l'ordre chronologique à l'intérieur de la cohorte pour cette étude de cohorte imbriquée numéro 1. Une 100 mères témoins sans IDA / ID ni diabète sera également recrutée dans l'ordre chronologique. Les mères de cette cohorte imbriquée seront recrutées lors des visites prénatales au Policlinic obstétrical de l'hôpital universitaire de Tampere.

Cohorte imbriquée 2 Le recrutement potentiel pour l'étude sera poursuivi pendant 2 ans, et pendant cette période, nous recruterons 100 mères qui ont eu un diabète et une insulinothérapie pendant la grossesse, à cette étude de cohorte imbriquée 2 de l'hôpital universitaire de Tampere. Pour ces mères atteintes de diabète et d'insulinothérapie, 100 mères témoins sans diabète maternel et carence en fer, seront recrutées. Les témoins sont les mêmes patients dans les deux cohortes imbriquées. Les participants à l'étude seront recrutés dans l'ordre chronologique lors des visites à l'hôpital prénatal ou une fois qu'ils viendront à l'hôpital pour le travail.

L'hémoglobine de la mère, le statut de fer (y compris l'hémoglobine réticulocytaire) et la protéine C-réactive (CRP), seront testées une fois que le réglage d'un I.V. voie une fois qu'ils sont venus à l'hôpital pour l'accouchement. Le statut de fer du nouveau-né (la petite numération sanguine, la ferritine, le récepteur de la transferrine, les réticulocytes, y compris l'hémoglobine réticulocyte) et le CRP, seront testés à partir du sang du cordon ombilical. À 2 à 5 jours à la même période, une fois qu'ils sont testés pour le dépistage métabolique ou effectué d'autres tests de laboratoire, une petite numération sanguine et des réticulocytes sont contrôlés. Le statut de fer de la progéniture (petite numération sanguine, ferritine, récepteur de la transferrine, réticulocytes, y compris l'hémoglobine réticulocytaire) et le CRP seront également contrôlés à 8 mois, 2 ans et 5 ans.

À 8 mois, 2 et 5 ans, la famille recevra un questionnaire électronique avec des questions sur l'alimentation de l'enfant, les habitudes de sommeil, le développement cognitif et le comportement. Les familles seront rappelées des tests de laboratoire et des questionnaires une fois par SMS.

Toutes les données seront stockées dans l'environnement de recherche sécuritaire de l'hôpital universitaire de Tampere (Lokero) et pseudonymisée avant l'analyse. Les données seront analysées statistiquement dans l'environnement de recherche sûr. Les résultats de cette étude seront publiés dans des revues scientifiques internationales évaluées par des pairs. Les données du registre de l'étude auront lieu pendant cinq ans après la fin de l'étude, puis détruite à la suite des instructions de Pirha.

Les permis de recherche calendrier et l'approbation de ce projet ont été reçus du comté de Wellbeing Services de Pirkanmaa et du comité d'éthique en janvier 2024. L'amendement pour l'extension des questionnaires de suivi et de suivi est amené au comité d'éthique en octobre 2024.

Valtion TutKimusrahasto (VTR) a financé Matilda-Study en 2024. Un financement supplémentaire pour les cohortes imbriquées sera appliquée au cours des années 2024 et 2025 au moins de Päivikki Ja Sakari Sohlbergin Säätiö, Juho Vainion Säätiö, Pirkanmaan Kulttuuririrahasto, Last -Atitien Tutkimusätiö, Lääketalito Tutkimussäätiö.

La collecte de données pour ce projet Matilda a commencé en avril 2024. Une revue de littérature systématique pour une carence en fer maternel et son effet dans la santé de la progéniture est préparée lors de la collecte de données dans le cadre du projet de doctorat pour les étudiants en médecine Inna Anttila. La collecte de données avec des questionnaires durera jusqu'à 3,5 ans et elle sera terminée d'ici la fin de l'année 2027 la dernière. Le recrutement des études de cohorte imbriqué commencera dès que le financement aura été obtenu et se terminera dès que 100 participants AD pour chaque groupe 1 et 2 et 100 ont été recrutés, à la fin de l'année 2027, le dernier.

Le principal chercheur (PI) dans ce projet Matilda sera la pédiatre Laura Seppälä de l'hôpital universitaire de Tampere (MD, PhD, boursier néonatologie) et les cohortes imbriquées seront gérées avec Pauliina Rinta-Jaskari (MD, pédiatre, doctorant). D'autres chercheurs de ce projet seront la gynécologue Elli Toivonen de l'hôpital universitaire de Tampere (MD, PhD), professeur agrégé de psychologie du développement Kati Heinonen-Tuomaala (PhD, professeur adjoint), doctorant en docat Professeur) et pédiatre Sauli Palmu (MD, PhD, professeur par intérim).

Sur la base des études précédentes, nous supposons que l'incidence de l'anémie en fer en fer est de 40% dans notre population enceinte et que 38% des mères bénéficient d'une supplémentation en fer. Notre hypothèse est que 67% des enfants bénéficient de la supplémentation en fer maternel. Sur la base de ces hypothèses, notre puissance de 6000 paires mère-enfant sera adaptée à plusieurs statistiques et analyses multivariables (P Fisher P <0,00001).

Dans les deux cohortes imbriquées, nous utilisons les mêmes hypothèses que dans cette plus grande cohorte. La taille des échantillons nécessaires pour étudier le statut de fer maternel, la supplémentation en fer et leur impact sur le statut de fer sur la progéniture est de 200 unités de Mère-enfant (P Fisher P <0,00001). Avec ce calcul de puissance, nous supposons que la taille de l'échantillon est également suffisante pour les analyses multivariables.

Les résultats de cette large étude prospective seront publiés dans des revues scientifiques internationales évaluées par des pairs. Les résultats de cette étude peuvent être largement utilisés dans la planification et le suivi de la grossesse, et éventuellement apporter des connaissances sur les lignes directrices pour la thérapie par carence en fer, ou le diagnostic de carence en fer chez les enfants, en particulier les nouveau-nés.