모성 철분 결핍 및 어린 시절 건강 (MATILDA)

이것은 Tampere University Hospital과 Pirkanmaa (Pirha)의 Wellbeing Services 카운티에서 전향 적 코호트 연구가 될 것입니다. 모든 임산부는 태아 방문을 위해 Tampere University Hospital에 오면 연구에 참여하도록 모집됩니다.

온라인 동의를 제공 한 후 어머니는 임신에 대한 모성 빈혈 및 임신의 진단, 임신에서의 진단, 철 보충제 또는 엽산의 모성 사용, 임신 중 다른 만성 질환 및 임신에 대한 약물에 대한 진단, 임신 중 철분 결핍 및 진단에 대한 설문지를 온라인으로 작성한 후, 어머니가 임신 중에 정맥 주입을 받았는지 여부에 대한 설문지를 온라인으로 작성합니다. 어머니는 또한 신뢰성과 적용 범위 또는 연구를 개선하기 위해 임신 중에 환자 및 약물 데이터를 수집 할 수있는 허가를받습니다.

연구에 대한 전향 적 모집은 3,5 년 동안 계속 될 것입니다. 우리는 약 6000 개의 마더 신생아 쌍을 목표로하며, 그 중 약 1/3 (2000 명의 어머니)이 임신 중에 철 보충을 받았습니다.

자손의 건강은 특정 목표에 설명 된 바와 같이 Pirkanmaa의 Wellbeing Services 카운티의 입원 환자 기록에서 출생부터 7 세까지 이어질 것입니다. 신생아 결과에 대한 정보는 핀란드 의료 출생 레지스트리에 기록 될 때 기록 된 결과에 대한 정보는 생후 첫 7 일 동안 수집됩니다. 신생아 건강은 1 개월까지 또는 병원 내 외래 환자 기록에서 퇴원 할 때까지 이어집니다. 다음 후속 시점 : 1.5 세, 4 세 및 7 세, 정보 (성장, 진단, 가능한 약물, 7 세의 학교 지원 필요성)는 Pirkanmaa의 건강 및 웰빙 서비스의 외래 환자 기록에서 수집됩니다.

중첩 코호트 1 어머니 가이 Matilda 연구에 참여하기로 동의 한 후, 우리는 철 보충제를 사용하거나 I.V.를 사용한 ID/IDA를 가진 100 명의 어머니를 식별합니다. 철 주입. 그들은이 중첩 코호트 연구 번호 1에 대한 코호트 내부에서 시간 순서대로 모집됩니다. IDA/ID 또는 당뇨병이없는 100 명의 대조군 어머니도 연대순으로 모집됩니다. 이 중첩 코호트의 어머니는 Tampere University Hospital 산부인과의 태아 방문시 모집됩니다.

중첩 코호트 2 연구에 대한 전향 적 모집은 2 년 동안 계속 될 것이며,이 기간 동안 임신 중에 당뇨병과 인슐린 치료를받은 100 명의 어머니를 Tampere University Hospital 의이 중첩 코호트 연구 2에 모집합니다. 당뇨병과 인슐린 요법이있는이 어머니들에게는 모체 당뇨병과 철분 결핍이없는 100 명의 대조군 어머니가 모집됩니다. 대조군은 중첩 된 코호트에서 동일한 환자입니다. 연구 참가자는 태아 병원 방문 또는 일단 노동 병원에 오면 연대순으로 채용됩니다.

어머니의 헤모글로빈, 철 상태 (망상 세포 헤모글로빈 포함) 및 C- 반응성 단백질 (CRP)은 I.V를 설정하면 테스트됩니다. 그들이 병원에 오면 배달을 위해 노선. 신생아 (작은 혈액 수, 페리틴, 트랜스페린 수용체, 망상 세포 헤모글로빈을 포함한 망상 세포) 및 CRP의 철 상태는 제대 혈액으로부터 테스트 될 것이다. 대사 선별 검사를 받거나 다른 실험실 검사를 받으면 동시에 2-5 일에 동시에 작은 혈액 수와 망상 세포가 제어되고 있습니다. 자손의 철 상태 (작은 혈액 수, 페리틴, 트랜스페린 수용체, 망상 세포 헤모글로빈을 포함한 망상 세포) 및 CRP도 8 개월, 2 년 및 5 세에 제어됩니다.

8 개월, 2 년 및 5 년에 가족은 아동 의식이식이 요법, 수면 패턴,인지 발달 및 행동에 대한 질문이있는 전자 설문지를 보냅니다. 가족은 문자 메시지를 통해 한 번 실험실 테스트와 설문지에 대해 상기시킬 것입니다.

모든 데이터는 Tampere University Hospital 's Safe Research Environment (Lokero)에 저장되고 분석 전에 가명화됩니다. 데이터는 안전 연구 환경에서 통계적으로 분석됩니다. 이 연구의 결과는 동료 검토 국제 과학 저널에 발표 될 것입니다. 연구 레지스트리 데이터는 연구가 끝난 후 5 년 동안 개최 된 후 Pirha의 지시에 따라 파괴 될 것입니다.

이 프로젝트에 대한 시간표 리서치 허가 및 승인은 2024 년 1 월 Pirkanmaa의 Wellbeing Services 카운티 및 윤리위원회에서 접수되었습니다. 후속 및 후속 설문지 확장에 대한 개정안은 2024 년 10 월 윤리위원회에 가져옵니다.

Valtion Tutkimusrahasto (VTR)는 2024 년에 Matilda-Study에 자금을 지원했습니다. Additional funding for the nested cohorts will be applied during years 2024 and 2025 at least from Päivikki ja Sakari Sohlbergin Säätiö, Juho Vainion Säätiö, Pirkanmaan kulttuurirahasto, Lastentautien Tutkimussäätiö, Lääketieteen säätiö and Tays Tutkimussäätiö.

이 마틸다 프로젝트의 데이터 수집은 2024 년 4 월에 시작되었습니다. 모체 철분 결핍에 대한 체계적인 문헌 검토와 자손 건강에 미치는 영향은 의대생 INNA Anttila의 의대생을위한 박사 과정 프로젝트의 일환으로 데이터 수집 중에 준비됩니다. 설문지가 포함 된 데이터 수집은 최대 3.5 년 동안 지속되며 2027 년 말까지 최신작이 끝날 것입니다. 중첩 코호트 연구에 대한 채용은 자금이 확보 되 자마자 시작되며, 각 그룹 1 및 2 및 100 컨트롤에 대한 AD 100 명의 참가자가 2027 년 말까지 최신의 최신 컨트롤이 모집되었습니다.

이 마틸다 프로젝트의 주요 연구원 (PI)은 Tampere University Hospital (MD, PhD, PhD, 신생아)의 소아과 의사 Laura Seppälä이며 중첩 코호트는 Pauliina Rinta-Jaskari (MD, 소아과 의사, PhD 학생)와 함께 운영 될 것입니다. 이 프로젝트의 다른 연구자들은 Tampere University Hospital (MD, PhD)의 부인과 전문의 Elli Toivonen, 발달 심리학 부교수 Kati Heinonen-Tuomaala (PhD, 겸임 교수), PhD 학생 Inna Anttila (의대생) 및 PhD 학생 Pilvi Saltiola (MD, GP) 및 Perinati Orgination (MMD, PHD, PHD, PHD, PHD, PHD). 소아과 의사 사울리 팔무 (Sauli Palmu) (MD, PhD, 연기 교수).

이전 연구에 따르면, 우리는 철분 결핍 빈혈의 발생률이 임산부에서 40%이며 어머니의 38%가 철 보충의 혜택을 받는다고 가정합니다. 우리의 가정은 어린이의 67%가 모체 철 보충으로부터 혜택을받는다고 가정합니다. 이러한 가정에 근거하여, 6000 개의 어머니-자녀 쌍의 힘은 여러 가지 다변량 통계 및 분석에 적합합니다 (Fisher의 정확한 p <0.00001).

두 중첩 코호트에서, 우리는이 더 큰 코호트와 동일한 가정을 사용합니다. 모체 철 상태, 철 보충 및 자손에 대한 철 상태에 미치는 영향은 200 개의 어머니-자식 단위입니다 (Fisher의 정확한 p <0.00001)입니다. 이 전력 계산을 통해 우리는 샘플 크기가 다 변수 분석에 충분하다고 가정합니다.

이 광범위한 전향 적 연구의 결과는 동료 검토 국제 과학 저널에 발표 될 것입니다. 이 연구의 결과는 임신 계획 및 후속 조치에 널리 사용될 수 있으며, 철분 결핍 요법에 대한 지침 또는 어린이, 특히 신생아의 철분 결핍 진단에 대한 지식을 가져올 수 있습니다.