Mødre jernmangel og børns sundhed (MATILDA)

Dette vil være en potentiel kohortundersøgelse på Tampere University Hospital og Wellbeing Services County of Pirkanmaa (Pirha). Alle gravide kvinder rekrutteres til at deltage i undersøgelsen, når de kommer til Tampere University Hospital for fødsel besøg, til arbejdskraft og/eller ved nyfødt pædiatrisk undersøgelse udført af børnelæger normalt ved 2 dages alder.

Efter at have givet deres online samtykke udfylder mødrene et spørgeskema online om mulig moderlig anæmi og dens diagnose under graviditet, jernmangel og dens diagnose i graviditet, moderlig brug af jerntilskud eller folsyre og det er timing, om mulig anden kronisk sygdom og deres medicin under graviditet, og om moren har fået intravenous jerninfusion under graviditet. Mødre bliver også bedt om tilladelse til at indsamle deres patient- og medicindata under graviditet for at forbedre pålideligheden og dækningen eller undersøgelsen.

Potentiel rekruttering til undersøgelsen fortsættes i 3,5 år. Vi sigter mod cirka 6000 mor- nyfødte par, hvoraf cirka en tredjedel (2000 mødre) har fået jerntilskud under graviditet.

Afkomets sundhed vil blive fulgt fra ambulante poster i Wellbeing Services County i Pirkanmaa fra fødslen til 7 år som beskrevet på specifikke mål. Oplysninger om neonatale resultater, der er registreret, når de er registreret til det finske medicinske fødte -register, indsamles fra de første 7 dage af livet. Neonatal sundhed følges også indtil 1 måned eller indtil udskrivning af hospitalet fra in- og ambulante poster. Ved de næste opfølgende tidspunkter: 1,5 år, 4 år og 7 år gammel, vil informationen (vækst, mulige diagnoser, mulige medicin, behov for støtte i skolen ved 7 år), blive indsamlet fra ambulante poster hos sundheds- og velbefindende tjenester i Pirkanmaa.

Nestet kohort 1 Når mødrene har givet deres samtykke til at deltage i denne Matilda -undersøgelse, identificerer vi 100 mødre med ID/IDA, der har brugt jerntilskud og/eller givet i.v. Jerninfusioner. De rekrutteres i kronologisk rækkefølge inde i kohorten til denne indlejrede kohortundersøgelse nummer 1. En 100 kontrolmødre uden IDA/ID eller diabetes rekrutteres også i kronologisk rækkefølge. Mødre til denne indlejrede kohort rekrutteres ved prenatal besøg på Tampere University Hospital Obstetric Policlinic.

Indlejret kohort 2 potentiel rekruttering til undersøgelsen vil blive fortsat i 2 år, og i denne periode rekrutterer vi 100 mødre, der har haft diabetes og insulinbehandling under graviditet, til denne indlejrede kohortundersøgelse 2 fra Tampere University Hospital. For disse mødre med diabetes og insulinbehandling rekrutteres en 100 kontrolmødre uden moderlig diabetes og jernmangel. Kontrollerne er de samme patienter i begge indlejrede kohorter. Undersøgelsesdeltagerne vil blive rekrutteret i kronologisk rækkefølge fra fødsel hospitalet, eller når de først kommer til hospitalet for arbejde.

Mors hæmoglobin, jernstatus (inklusive reticulocythemoglobin) og C-reaktivt protein (CRP), testes, når den først er indstillet en i.v. Rute når de kommer til hospitalet for levering. Jernstatus for det nyfødte (lille blodantal, ferritin, transferrinreceptor, reticulocytter inklusive reticulocythemoglobin) og CRP vil blive testet fra navlestrengsblod. Ved 2-5 dages alder på samme tid, når de er testet for metabolisk screening eller udført andre laboratorieundersøgelser, kontrolleres et lille blodantal og reticulocytter. Afkomets jernstatus (lille blodantal, ferritin, transferrinreceptor, reticulocytter inklusive reticulocythemoglobin) og CRP vil også blive kontrolleret ved 8 måneder, 2 år og 5 år.

Efter 8 måneder, 2 og 5 år, vil familien blive sendt et elektronisk spørgeskema med spørgsmål om barnets diæt, søvnmønstre, kognitiv udvikling og opførsel. Familierne vil blive mindet om laboratorieundersøgelser og spørgeskemaer en gang via sms.

Alle data vil blive gemt på Tampere University Hospital's Safe Research Environment (LOKERO) og pseudonymiseret inden analyse. Dataene analyseres statistisk i det sikre forskningsmiljø. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive offentliggjort i peer-reviewede internationale videnskabsskrifter. Undersøgelsesregistreringsdataet vil blive afholdt i fem år efter, at undersøgelsen er afsluttet og derefter ødelagt efter instruktionerne fra Pirha.

Tidsplanforskningstilladelser og godkendelse af dette projekt er modtaget fra Wellbeing Services County i Pirkanmaa og etisk udvalg i januar 2024. Ændringen til udvidelse af opfølgnings- og opfølgningsspørgeskemaer bringes til det etiske udvalg i oktober 2024.

Valion Tutkimusrahasto (VTR) har finansieret Matilda-study i 2024. Yderligere finansiering til de indlejrede kohorter vil blive anvendt i årevis 2024 og 2025 i det mindste fra Päivikki Ja Sakari Sohlbergin Säätiö, Juho Vainion Säääix, Pirkanmaan Kulttuurirahasto, Lastentautien Tutkimussätiö, Läketenen Sätiötiö og Tays Tutkimussäätiö.

Dataindsamlingen til dette Matilda-projekt er begyndt i april 2024. En systematisk litteraturgennemgang for moderlig jernmangel, og det er virkning i afkom sundhed, forberedes under dataindsamling som en del af ph.d. -projektet for medicinsk studerende Inna Anttila. Dataindsamling med spørgeskemaer vil vare op til 3,5 år, og den vil være afsluttet ved udgangen af ​​år 2027 den seneste. Rekrutteringen til de indlejrede kohortundersøgelser vil begynde, så snart finansieringen er sikret, og slutter, så snart AD 100 deltagere for hver gruppe 1 og 2 og 100 kontroller er blevet rekrutteret, ved udgangen af ​​år 2027 den seneste.

Hovedforsker (PI) i dette Matilda-projekt vil være børnelæge Laura Seppälä fra Tampere University Hospital (MD, PhD, Neonatology Fellow) og de indlejrede kohorter vil blive kørt sammen med Pauliina Rinta-Jaskari (MD, Pediatic, PHD-studerende). Andre forskere i dette projekt vil være gynækolog Elli Toivonen fra Tampere University Hospital (MD, PhD), lektor i udviklingspsykologi Kati Heinonen-Tuomaala (ph.d., adjunct professor), ph.d.-studerende i antaltila (medicinstudent) og ph.d. Adjunktprofessor) og børnelæge Sauli Palmu (MD, PhD, fungerende professor).

Baseret på de tidligere undersøgelser antager vi, at forekomsten af ​​jernmangelanæmi er 40% i vores gravide befolkning, og at 38% af mødrene drager fordel af jerntilskud. Vores antagelse er, at 67% af børnene drager fordel af moderlig jerntilskud. Baseret på disse antagelser vil vores magt på 6000 mor-barn-par være egnede til flere multivariable statistikker og analyser (Fisher's nøjagtige P <0,00001).

I de to indlejrede kohorter bruger vi de samme antagelser som i denne større kohort. Nødvendige prøver størrelse til at studere moderlig jernstatus, jerntilskud og deres indflydelse på jernstatus på afkom er 200 mor-barn-enheder (Fisher's nøjagtige P <0,00001). Med denne effektberegning antager vi, at prøvestørrelsen også er tilstrækkelig til multivariable analyser.

Resultaterne af denne brede prospektive undersøgelse vil blive offentliggjort i peer-reviewede internationale videnskabelige tidsskrifter. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges i vid udstrækning i graviditetsplanlægning og opfølgning og kan muligvis bringe NEW -viden til retningslinjer for jernmangelbehandling eller diagnosen for jernmangel hos børn, især nyfødte.