Äidin raudan puute ja lapsuuden terveys (MATILDA)

Tämä on mahdollinen kohorttitutkimus Tampere University Hospital -sairaalassa ja Pirkanmaa (PIRHA) hyvinvointipalveluissa. Kaikki raskaana olevat naiset rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen saapuessaan Tampere University Hospital -sairaalaan synnytyksisiin, työvoiman ja/tai vastasyntyneiden lastenlääkäreiden suorittamiin lastenlääkäreihin yleensä 2 päivän ikäisenä.

Annettuaan online -suostumuksensa äidit täyttävät online -kyselylomakkeen mahdollisesta äitien anemiasta ja sen raskauden diagnoosista, raudan puutoksesta ja sen raskauden diagnoosista, rautalisän tai foolihapon äitien käyttöä ja sen ajoitusta, mahdollisia muita kroonisia sairauksia ja heidän lääkkeitä raskauden aikana, ja siitä, onko äiti raskauden suonensisäinen silitysrauta. Äidiltä pyydetään myös lupa kerätä potilas- ja lääkitystietoja raskauden aikana luotettavuuden ja kattavuuden tai tutkimuksen parantamiseksi.

Tutkimuksen tulevaisuuden rekrytointia jatketaan 3,5 vuotta. Tavoitteena on noin 6000 äiti-vastasyntyneen paria, joista noin kolmasosa (2000 äitiä) on saanut rautalisän raskauden aikana.

Jälkeläisten terveyttä seurataan Pirkanman Wellbeing Services Countyn sairaalahoidosta syntymästä 7 -vuotiaana, kuten tietyillä tavoitteilla on kuvattu. Tietoja vastasyntyneiden tuloksista, jotka on kirjattu, kun ne kirjataan suomalaiseen lääketieteelliseen syntymärekisteriin, kerätään ensimmäisestä seitsemästä elämänpäivästä. Vastasyntyneiden terveyttä noudatetaan myös kuukauden ikään saakka tai sairaalan vastuuvapauden saakka ja avohoidosta. Seuraavassa seuranta-ajankohdassa: 1,5 vuotta, 4 vuotta ja 7-vuotiaita tietoja (kasvu, mahdolliset diagnoosit, mahdolliset lääkkeet, tuen tarpeet koulussa 7-vuotiaana) kerätään Pirkanman terveys- ja hyvinvointipalveluiden avohoitotiedoista.

Sisäkkäinen kohortti 1 Kun äidit ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän Matilda -tutkimukseen, tunnistamme 100 äitiä, joilla on ID/IDA, jotka ovat käyttäneet rautalisäainetta ja/tai annettuja i.v. Rautainfuusiot. Ne rekrytoidaan kronologisessa järjestyksessä kohortin sisällä tälle sisäkkäiselle kohorttitutkimukselle numero 1. 100 kontrollia äidiä, joilla ei ole IDA/ID: tä tai diabeteksen, rekrytoidaan myös aikajärjestyksessä. Tämän sisäkkäisen kohortin äidit rekrytoidaan prenataalikäynteihin Tampere University Hospital -sairaalan synnytyspolitiikassa.

Sisäkkäistä kohortti 2 Tutkimuksen mahdollinen rekrytointi jatketaan 2 vuotta, ja tänä aikana rekrytoimme 100 äitiä, joilla on ollut raskauden diabetes ja insuliiniterapia, tähän sisäkkäiseen kohorttitutkimukseen 2 Tampere University Hospital -sairaalasta. Näille diabeteksen ja insuliinihoidon äideille rekrytoidaan 100 kontrolli äidiä, joilla ei ole äidin diabeteksen ja rautavajeen. Kontrollit ovat samoja potilaita molemmissa sisäkkäisissä ryhmissä. Tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan kronologisessa järjestyksessä synnytyksen aiheuttamista sairaalavierailuista tai kun he tulevat sairaalaan synnytykseksi.

Äidin hemoglobiini, raudan tila (mukaan lukien retikulosyyttihemoglobiini) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) testataan, kun se on asetettu i.v. Reitti kerran kun he tulevat sairaalaan toimitusta varten. Vastasyntyneen (pienen veren määrän, ferritiinin, transferriinireseptorin, retikulosyyttien, mukaan lukien retikulosyyttihemoglobiini) ja CRP: n rautatila testataan napanuoran narun verestä. 2–5 päivän ikäisinä samaan aikaan kun ne on testattu aineenvaihdunnan seulonnan suhteen tai otettu muihin laboratoriokokeisiin, pientä veren määrää ja retikulosyyttejä hallitaan. Jälkeläisten rautatilaa (pienen veren määrän, ferritiinin, transferriinireseptorin, retikulosyyttien mukaan lukien retikulosyyttihemoglobiini) ja CRP: tä hallitaan myös 8 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden ikäisenä.

8 kuukauden, 2 ja 5 vuoden aikana perheelle lähetetään elektroninen kyselylomake, jossa on kysymyksiä lapsen ruokavaliosta, nukkumistavoista, kognitiivisesta kehityksestä ja käyttäytymisestä. Perheitä muistutetaan laboratoriokokeista ja kyselylomakkeista kerran tekstiviestin kautta.

Kaikki tiedot tallennetaan Tampere University Hospital -sairaalan turvallisessa tutkimusympäristössä (Lokero) ja salanimessä ennen analyysiä. Tiedot analysoidaan tilastollisesti turvallisessa tutkimusympäristössä. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa kansainvälisissä tiedelehdissä. Tutkimusrekisteritarvikkeet pidetään viiden vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen ja tuhottiin sitten Pirhan ohjeiden mukaisesti.

Pirkanmaa ja eettiseltä komitealta on saatu aikataulututkimuslupaa ja hyväksyntää tähän hankkeeseen, Pirkanman hyvinvointipalveluista ja eettisestä komiteasta tammikuussa 2024. Seuranta- ja seurantakyselyjen jatkamisen muutos nostetaan eettiseen komiteaan lokakuussa 2024.

Valtio Tuttkimusrahasto (VTR) on rahoittanut Matilda-opiskelua vuonna 2024. Lisärahoitusta sisäkkäisiin kohortteihin sovelletaan vuosina 2024 ja 2025 ainakin Päniviki Ja Sakari Sohlbergin Säätiö, Juho VAINION Säätiö, Pirkanmanaan Kulttuurirahasto, Lastenentenien Tuttkimussäärsi, Lanatetie ja Tuttkimusöö.

Tämän matkailuhankkeen tiedonkeruu on alkanut huhtikuussa 2024. Systemaattinen kirjallisuuskatsaus äitien raudan puutteeseen ja sen vaikutukseen jälkeläisten terveyteen valmistetaan tiedonkeruun aikana osana PhD -projektia lääketieteen opiskelijoille Inna Antila. Tiedonkeruu kyselylomakkeilla kestää jopa 3,5 vuotta, ja se valmistuu viimeisimmän vuoden 2027 loppuun mennessä. Sisäkkäisten kohorttitutkimusten rekrytointi alkaa heti, kun rahoitus on varmistettu, ja päättyy heti, kun jokaisessa ryhmässä 1 ja 2 ja 2 ja 100 valvontaa koskevat AD 100 osallistujat on rekrytoitu vuoden 2027 loppuun mennessä viimeisimmässä.

Päätutkija (PI) tässä matalisprojektissa on lastenlääkäri Laura Seppälä Tampere University Hospital -sairaalasta (MD, PhD, neonatologian stipendiaatti) ja sisäkkäiset kohortit hoidetaan yhdessä Pauliina Rinta-Jaskarin (MD, lastenlääkäri, PhD-opiskelija) kanssa. Muita tämän hankkeen tutkijoita ovat gynekologi Elli Toivonen Tampere University Hospital -sairaalasta (MD, PhD), kehityspsykologian apulaisprofessori Kati Heinonen-tuomaala (tohtori, apulaisprofessori), tohtoriopiskelija Inna Anttila (lääketieteen opiskelija) ja PhD-opiskelija Pilvi Salvi Salvi -yhtiö (MD, GP) ja Perinatologi KHEITI (MD, GP) ja Perinatologi KHDE (MD) ja Perinatology Khden (MD) ja Perinatology Khden (MD) ja Perinatology KhDi (MD) ja Perinatology KhDi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi Salvi -tuotteiden (MD, GP). Apulaisprofessori) ja lastenlääkäri Sauli Palmu (MD, tohtori, toimiva professori).

Aikaisempien tutkimusten perusteella oletamme, että rautavaje -anemian esiintyvyys on 40% raskaana olevassa väestössämme ja että 38% äideistä hyötyy rautalisäaineesta. Oletuksemme on, että 67% lapsista hyötyy äidin rautalisistä. Näiden oletusten perusteella 6000 äiti-lasten parien voimamme sopii useisiin monimuuttujatilastoihin ja analyyseihin (Fisherin tarkka p <0,00001).

Kahdessa sisäkkäisessä ryhmässä käytämme samoja oletuksia kuin tässä suuremmassa kohortissa. Tarvittavat näytteiden koko äidin raudan tilan, rautalisän ja niiden vaikutuksen rautatilaan jälkeläisten tutkimiseksi on 200 äiti-lapsiyksikköä (Fisherin tarkka p <0,00001). Tällä tehonlaskelmalla oletamme, että näytteen koko riittää myös monimuuttujaanalyyseihin.

Tämän laajan mahdollisen tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa kansainvälisissä tieteellisissä lehdissä. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää laajasti raskauden suunnittelussa ja seurannassa, ja mahdollisesti tuoda heti tietämystä rautavajahoidon ohjeisiin tai lasten, etenkin vastasyntyneiden, rautavajeiden diagnoosiin.