Eisenmangel und Gesundheit von Kindheit (MATILDA)

Dies wird eine prospektive Kohortenstudie im Tampere University Hospital und im Wellbeing Services County in Pirkanmaa (Pirha) sein. Alle schwangeren Frauen werden rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen, sobald sie zum Tampere University Hospital für vorgeburtliche Besuche, für Arbeitskräfte und/oder bei der neugeborenen pädiatrischen Untersuchung von Kinderärzten in der Regel im Alter von 2 Tagen gekommen sind.

Nachdem die Mütter ihre Online -Zustimmung gegeben haben, füllen die Mütter einen Fragebogen online über eine mögliche mütterliche Anämie und ihre Diagnose in Schwangerschaft, Eisenmangel und ihre Diagnose in der Schwangerschaft, die Verwendung von Eisenergänzung oder Folsäure und ITS -Timing, mögliche andere chronische Erkrankungen und ihre Medikamente während der Schwangerschaft aus und ob die Mutter intravenöser Eisen -Infusionen in der Schwangerschaft hat. Mütter werden außerdem um Erlaubnis gebeten, ihre Patienten- und Medikamentendaten während der Schwangerschaft zu sammeln, um die Zuverlässigkeit und die Abdeckung oder die Studie zu verbessern.

Die prospektive Rekrutierung für die Studie wird 3,5 Jahre lang fortgesetzt. Wir streben ungefähr 6000 Mutter-Neugeborenen-Paare an, von denen ungefähr ein Drittel (2000 Mütter) in der Schwangerschaft eine Eisengänzung erhalten haben.

Die Gesundheit der Nachkommen wird von stationären Aufzeichnungen im Wellbeing Services County von Pirkanmaa von Geburt an bis 7 Jahre nach 7 Jahren befolgt, wie in bestimmten Zielen beschrieben. Informationen über die Ergebnisse der Neugeborenen, die bei der Aufnahme in das finnische medizinische Geburtsregister aufgezeichnet werden, werden aus den ersten 7 Lebenstagen erfasst. Die Gesundheit der Neugeborenen wird ebenfalls bis zum Alter von 1 Monat oder bis zur Entlassung von Krankenhäusern aus stationären Aufzeichnungen befolgt. Zu den nächsten Follow-up-Zeitpunkten: 1,5 Jahre, 4 Jahre und 7 Jahre alt, werden die Informationen (Wachstum, mögliche Diagnosen, mögliche Medikamente, Unterstützung in der Schule im Alter von 7 Jahren) aus den ambulanten Aufzeichnungen bei Health and Wellbeing Services von Pirkanmaa gesammelt.

Verschachtelte Kohorte 1 Sobald die Mütter ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Matilda -Studie erteilt haben, identifizieren wir 100 Mütter mit ID/IDA, die Eisenergänzung verwendet haben und/oder i.v. Eiseninfusionen. Sie werden in chronologischer Reihenfolge in der Kohorte für diese verschachtelte Kohortenstudie -Nummer 1 rekrutiert. Eine 100 -Kontrollmütter ohne IDA/ID oder Diabetes wird ebenfalls in chronologischer Reihenfolge rekrutiert. Mütter für diese verschachtelte Kohorte werden bei vorgeburtlichen Besuchen bei Geburtspolizisten der Universitätsklinikum an der Universitätsklinik rekrutiert.

Verschachtelte Kohorte 2 Prospektive Rekrutierung für die Studie wird 2 Jahre lang fortgesetzt, und in dieser Zeit rekrutieren wir 100 Mütter mit Diabetes- und Insulin -Therapie in der Schwangerschaft in dieser verschachtelten Kohortenstudie 2 des Universitätsklinikums Tampere. Für diese Mütter mit Diabetes und Insulintherapie werden 100 Mütter ohne mütterliche Diabetes und Eisenmangel rekrutiert. Die Kontrollen sind die gleichen Patienten in beiden verschachtelten Kohorten. Die Studienteilnehmer werden in chronologischer Reihenfolge bei vorgeburtlichen Krankenhausbesuchen oder nach ihrer Kommen ins Krankenhaus für Arbeitskräfte rekrutiert.

Das Hämoglobin des Mutter, den Eisenstatus (einschließlich Retikulozyten-Hämoglobin) und C-reaktives Protein (CRP), werden getestet, sobald ein i.v. Route Sobald sie zur Lieferung ins Krankenhaus kommen. Der Eisenstatus des Neugeborenen (kleine Blutzahl, Ferritin, Transferrinrezeptor, Retikulozyten einschließlich Retikulozyten -Hämoglobin) und CRP werden aus Nabelschnurblut getestet. Im Alter von 2-5 Tagen gleichzeitig, sobald sie auf metabolisches Screening getestet oder andere Labortests durchgeführt wurden, werden eine kleine Blutzahl und Retikulozyten kontrolliert. Der Eisenstatus der Nachkommen (kleine Blutzahl, Ferritin, Transferrinrezeptor, Retikulozyten einschließlich Retikulozyten -Hämoglobin) und CRP werden ebenfalls nach 8 Monaten, 2 Jahren und 5 Jahren kontrolliert.

Nach 8 Monaten, 2 und 5 Jahren wird der Familie einen elektronischen Fragebogen mit Fragen zur Ernährung des Kindes, Schlafmuster, kognitiver Entwicklung und Verhalten gesendet. Die Familien werden einmal per SMS an die Labortests und Fragebögen erinnert.

Alle Daten werden im sicheren Forschungsumfeld der Tampere University Hospital (Lokero) und vor der Analyse pseudonymisiert. Die Daten werden statistisch in der sicheren Forschungsumgebung analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie werden in von Experten geprüften internationalen Wissenschaftsschriften veröffentlicht. Die Studienregistrierungsdaten werden fünf Jahre nach Beendigung der Studie nach den Anweisungen von Pirha abgehalten und dann zerstört.

Die Genehmigungen der Zeitplanforschung und die Genehmigung für dieses Projekt wurden im Januar 2024 von Wellbeing Services County in Pirkanmaa und dem ethischen Komitee eingegangen. Die Änderung für die Ausweitung der Nachuntersuchungs- und Follow-up-Fragebögen wird im Oktober 2024 in den Ethikausschuss gebracht.

Valion Tutkimusrahasto (VTR) hat 2024 Matilda-Study finanziert. Zusätzliche Mittel für die verschachtelten Kohorten werden in den Jahren 2024 und 2025 zumindest aus Päivikki Ja Sakari Sohlbergin Säätiö, Juho Vainion Säätiö, Pirkanmaan Kulttuurahasto, letztes Tutkimuss und Tutkimuss, LäätaTai und Tutkimuss, Lähääta, Lääta, undenääta, LäätaKimuss, Lääta, Lääta, Lääta, Lääta, Lääta, angewendet. Tutkimussäätiö.

Die Datenerfassung für dieses Matilda-Projekt hat im April 2024 begonnen. Eine systematische Literaturrecherche für Eisenmangel bei Müttern und eine Wirkung bei der Gesundheit der Nachkommen wird während der Datenerfassung als Teil des PhD -Projekts für Medizinstudenten inna Anttila erstellt. Die Datenerfassung mit Fragebögen dauert bis zu 3,5 Jahre und sie werden bis zum Ende des Jahres 2027 abgeschlossen sein. Die Rekrutierung für die verschachtelten Kohortenstudien beginnt, sobald die Finanzierung gesichert und bis zum Ende des Jahres 2027 die Rekrutierung von 100 Teilnehmern für jede Gruppe 1 und 2 und 100 rekrutiert wurde.

Der Hauptforscher (PI) in diesem Matilda-Projekt wird die Kinderarztin Laura Seppälä vom Tampere University Hospital (MD, PhD, Neonatology Fellow) sein, und die verschachtelten Kohorten werden zusammen mit Pauliina Rinta-Jaskari (MD, Kinderarztin, PhD-Student) betrieben. Andere Forscher in diesem Projekt werden die Gynäkologin Elli Toivonen vom Tampere University Hospital (MD, PhD), Associate Professor für Entwicklungspsychologie Kati Heinonen-Tuomomaala (PhD, Adjunct Professor), PhD Student Inna Anttila (Medical Student) und PhD Student Pilvi Saltiola (MD, GP, GP, GP) und PERINATURGEN KATI TIHTONA (MD, GP, GP, GP, GP, GP, GP, GYI TIHTONA (MD, GP, GP) sein. Adjunct Professor) und Kinderarzt Sauli Palmu (MD, PhD, amtierender Professor).

Basierend auf den vorherigen Studien gehen wir davon aus, dass die Inzidenz von Eisenmangelanämie in unserer schwangeren Bevölkerung 40% beträgt und dass 38% der Mütter von der Eisenergänzung profitieren. Unsere Annahme ist, dass 67% der Kinder von der Mütterlichkeitsergänzung profitieren. Basierend auf diesen Annahmen ist unsere Kraft von 6000 Mutter-Kind-Pairs für mehrere multivariable Statistiken und Analysen geeignet (genaues P <0,00001).

In den beiden verschachtelten Kohorten verwenden wir dieselben Annahmen wie in dieser größeren Kohorte. Die erforderliche Probengröße zur Untersuchung der mütterlichen Eisenstatus, der Eisenergänzung und deren Auswirkungen auf den Eisenstatus auf den Nachkommen beträgt 200 Mutter-Kind-Einheiten (genaues P <0,00001). Mit dieser Leistungsberechnung nehmen wir an, dass die Stichprobengröße auch für multivariable Analysen ausreicht.

Die Ergebnisse dieser weiten prospektiven Studie werden in von Experten begutachteten internationalen wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht. Die Ergebnisse dieser Studie können in der Schwangerschaftsplanung und -verfolgung häufig eingesetzt werden und möglicherweise an Kenntnissen für Richtlinien für die Eisenmangeltherapie oder für die Diagnose für Eisenmangel bei Kindern, insbesondere Neugeborene, eingesetzt werden.