Mors jernmangel og barndomshelse (MATILDA)

Dette vil være en prospektiv kohortstudie ved Tamperere University Hospital og Wellbeing Services County of Pirkanmaa (Pirha). Alle gravide blir rekruttert for å delta i studien når de kommer til Tamperere University Hospital for prenatal besøk, for arbeidskraft og/eller ved nyfødt pediatrisk undersøkelse utført av barneleger vanligvis ved 2 dagers alder.

Etter å ha gitt sitt samtykke på nettet, fyller mødrene et spørreskjema på nettet om mulig mors anemi og dets diagnose i svangerskapet, jernmangel og dets diagnose i graviditet, mors bruk av jerntilskudd eller folsyre og dets timing, om mulig annen kronisk sykdom og deres medisiner under graviditet, og om mor Mødre blir også bedt om tillatelse til å samle inn data- og medisineringsdata under graviditet for å forbedre påliteligheten og dekningen eller studien.

Prospektiv rekruttering til studien vil bli videreført i 3,5 år. Vi sikter til omtrent 6000 mor-nyfødte par, hvorav omtrent en tredjedel (2000 mødre) har fått jerntilskudd i svangerskapet.

Helsen til avkommet vil bli fulgt av døgnreistene ved Wellbeing Services County Pirkanmaa fra fødselen til 7 år som beskrevet ved spesifikke mål. Informasjon om nyfødte utfall som er registrert som de er registrert til det finske medisinske fødselsregisteret, blir samlet inn fra de første 7 dagene av livet. Neonatal helse følges også til 1 måned eller til utskrivning av sykehus fra og polikliniske poster. Ved neste oppfølgingstidspunkt: 1,5 år, 4 år og 7 år, informasjonen (vekst, mulige diagnoser, mulige medisiner, behov for støtte på skolen ved 7 år), vil bli samlet inn fra polikliniske poster ved helse- og velvære-tjenester i Pirkanmaa.

Nestet årskull 1 Når mødrene har gitt sitt samtykke til å delta i denne Matilda -studien, identifiserer vi 100 mødre med ID/IDA, som har brukt jerntilskudd og/eller gitt i.v. jerninfusjoner. De rekrutteres i kronologisk rekkefølge inne i kohorten for denne nestede kohortstudien nummer 1. En 100 kontrollmødre uten IDA/ID eller diabetes, vil også bli rekruttert i kronologisk rekkefølge. Mødre for dette nestede årskullet vil bli rekruttert ved prenatal besøk ved Tammerer University Hospital Obstetrisk politikk.

Nestet kohort 2 prospektiv rekruttering til studien vil bli videreført i 2 år, og i løpet av denne perioden rekrutterer vi 100 mødre som har hatt diabetes og insulinbehandling i svangerskapet, til denne nestede kohortstudien 2 fra Tampere University Hospital. For disse mødrene med diabetes og insulinbehandling vil en 100 kontrollmødre uten mors diabetes og jernmangel rekrutteres. Kontrollene er de samme pasientene i begge nestede årskull. Studiedeltakerne vil bli rekruttert i kronologisk rekkefølge fra besøk på sykehus eller når de først kommer til sykehuset for arbeidskraft.

Mors hemoglobin, jernstatus (inkludert retikulocytthemoglobin) og C-reaktivt protein (CRP), vil bli testet når det er satt en i.v. rute når de kommer til sykehuset for levering. Jernstatusen til det nyfødte (små blodtall, ferritin, transferrinreseptor, retikulocytter inkludert retikulocytt hemoglobin) og CRP, vil bli testet fra umbilical ledningsblod. Ved 2-5 dagers alder samtidig når de er testet for metabolsk screening eller tatt andre laboratorietester, blir en liten blodtelling og retikulocytter kontrollert. Jernstatusen til avkommet (lite blodtelling, ferritin, transferrinreseptor, retikulocytter inkludert retikulocytt hemoglobin) og CRP vil også bli kontrollert etter 8 måneder, 2 år og 5 år.

Etter 8 måneder, 2 og 5 år vil familien bli sendt et elektronisk spørreskjema med spørsmål om barnets kosthold, søvnmønstre, kognitiv utvikling og atferd. Familiene vil bli påminnet om laboratorietestene og spørreskjemaene en gang via tekstmelding.

Alle dataene vil bli lagret ved Tammerer University Hospital's Safe Research Environment (Lokero) og pseudonymisert før analyse. Dataene vil bli analysert statistisk i det sikre forskningsmiljøet. Resultatene fra denne studien vil bli publisert i fagfellevurderte internasjonale vitenskapsskrifter. Studiegisterdataene vil bli holdt i fem år etter at studien er avsluttet og deretter ødelagt etter instruksjonene fra Pirha.

Tidsplanenes tillatelser og godkjenning for dette prosjektet er mottatt fra Wellbeing Services County of Pirkanmaa og etisk komité i januar 2024. Endringen for utvidelse av oppfølgings- og oppfølgingsspørreskjemaer blir brakt til den etiske komiteen i oktober 2024.

Valtion Tutkimusrahasto (VTR) har finansiert Matilda-Study i 2024. Ytterligere finansiering for de nestede årskullene vil bli brukt i løpet av årene 2024 og 2025 i det minste fra Päivikki Ja Sakari Sohlbergin Säätiö, Juho Vainion Säätich, Pekimuss og Taysäti deres og Taysätiöret. Tutkimussäätiö.

Datainnsamlingen for dette Matilda-prosjektet har startet i april 2024. En systematisk litteraturgjennomgang for mors jernmangel og dens effekt i avkomhelsen er utarbeidet under datainnsamling som en del av PhD -prosjektet for medisinstudent inna Anttila. Datainnsamling med spørreskjemaer vil vare opptil 3,5 år, og den vil være ferdig innen utgangen av året 2027 det siste. Rekrutteringen til de nestede kohortstudiene vil begynne så snart finansieringen er sikret, og avsluttes så snart 100 deltakere for hver gruppe 1 og 2 og 100 kontroller er rekruttert, innen utgangen av året 2027 den siste.

Hovedforsker (PI) i dette Matilda-prosjektet vil være barnelege Laura Seppälä fra Tamperere University Hospital (MD, PhD, Neonatology Fellow) og de nestede årskullene vil bli drevet sammen med Pauliina Rinta-Jaskari (MD, pediatriker, doktorgradsstudent). Andre forskere i dette prosjektet vil være gynekolog Elli Toivonen fra Tammerer University Hospital (MD, PhD), førsteamanuensis i utviklingspsykologi Kati Heinonen-Tuomaala (PhD, adjunct Professor), PhD Student Inna Anttila (Medical Student) og PHD Student Pilvi Saltiola (MD, GP) Adjunkt professor) og barnelege Sauli Palmu (MD, PhD, fungerende professor).

Basert på de tidligere studiene antar vi at forekomsten av jernmangelanemi er 40% i vår gravide befolkning, og at 38% av mødrene drar nytte av jerntilskudd. Vår antagelse er at 67% av barna drar nytte av mors jerntilskudd. Basert på disse forutsetningene, vil vår makt fra 6000 mor-barn-par være egnet for flere multivariable statistikk og analyser (Fishers eksakte P <0,00001).

I de to nestede årskullene bruker vi de samme forutsetningene som i denne større årskullet. Nødvendige prøver størrelse for å studere mors jernstatus, jerntilskudd og deres innvirkning på jernstatusen på avkommet er 200 mor-barn-enheter (Fishers eksakte P <0,00001). Med denne effektberegningen antar vi at prøvestørrelsen er tilstrekkelig også for multivariable analyser.

Resultatene fra denne brede prospektive studien vil bli publisert i fagfellevurderte internasjonale vitenskapelige tidsskrifter. Resultatene fra denne studien kan brukes mye i graviditetsplanlegging og oppfølging, og muligens bringe ny kunnskap for retningslinjer for jernmangelterapi, eller diagnosen for jernmangel hos barn, spesielt nyfødte.