Anyai vashiány és gyermekkori egészség (MATILDA)

Ez egy prospektív kohort tanulmány lesz a Tampere Egyetemi Kórházban és a Wellbeing Services megyében, Pirkanmaa (Pirha). Az összes terhes nőt felveszik a vizsgálatba való részvételre, miután a Tampere Egyetemi Kórházba érkeznek prenatális látogatásokra, munkaügyi és/vagy újszülött gyermekorvosi vizsgálat céljából, amelyet általában 2 napos gyermekorvos végez.

Az online hozzájárulásuk után az anyák online kérdőívet töltenek ki az esetleges anyai vérszegénységről és annak terhességi diagnosztizálásáról, a vashiányról és annak terhességi diagnosztizálásáról, a vas -kiegészítő vagy folsav anyai felhasználásáról, valamint az időzítésről, a lehetséges egyéb krónikus betegségről és gyógyszereikről, és hogy az anya -nak van -e intravénás vas -infúziója a terhesség alatt. Az anyákat engedélyt kérnek a betegek és gyógyszeres adataik összegyűjtésére a terhesség alatt a megbízhatóság és a lefedettség vagy a vizsgálat javítása érdekében.

A tanulmány várható toborzását 3,5 évig folytatjuk. Körülbelül 6000 anya-újszülött párra törekszünk, amelyek közül körülbelül egyharmada (2000 anya) vasat kiegészít a terhesség alatt.

Az utódok egészségét a Pirkanmaa Wellbeing Services megyében fekvőbeteg -nyilvántartásokból fogják követni, a születéstől 7 éves korig, a meghatározott célok szerint leírtak szerint. Az újszülött kimenetelekkel kapcsolatos információkat, amelyeket a finn orvosi születési nyilvántartásba rögzítve rögzítenek, az élet első 7 napjából gyűjtik. Az újszülött egészségét egy hónapos korig vagy a kórházi és a járóbeteg-nyilvántartásokból történő mentesítésig követik. A következő nyomon követési időpontokban: 1,5 év, 4 éves és 7 éves korban az információkat (növekedést, lehetséges diagnózisokat, lehetséges gyógyszereket, 7 éves iskolai támogatási igényt) a Pirkanmaa egészségügyi és jóléti szolgáltatásainak járóbeteg-nyilvántartásaiból gyűjtik.

Befecskendezett kohorsz 1 Miután az anyák hozzájárultak a Matilda -tanulmány részvételéhez, 100 ID/IDA -val rendelkező anyát azonosítunk, akik vas -kiegészítést használtak és/vagy I.V. Vas infúziók. Ezeket időrendi sorrendben toborozzák a kohort belsejében az 1. számú beágyazott kohort tanulmányhoz. Az IDA/ID vagy a cukorbetegség nélküli 100 kontroll anyát időrendi sorrendben is toborozzák. A beágyazott kohorsz anyáit a Tampere Egyetemi Kórház szülészeti politikájának prenatális látogatásain toborozzák.

A beágyazott kohorsz 2 A vizsgálathoz szükséges prospektív toborzást 2 évig folytatjuk, és ebben az időszakban 100 anyát toborozunk, akiknek terhesség alatt cukorbetegség és inzulinterápia volt, ehhez a beágyazott kohorsz -tanulmányhoz a Tampere Egyetemi Kórházból. Ezeknek a cukorbetegségben és inzulinterápiában szenvedő anyáknak 100 kontroll anyát kell felvenni az anyai cukorbetegség és a vashiány nélküli anyák. A kontrollok ugyanazok a betegek mindkét beágyazott kohorszban. A tanulmány résztvevőit időrendi sorrendben toborozzák a prenatális kórházi látogatásokból, vagy ha a kórházba érkeznek.

Az anya hemoglobinját, a vasállapotot (beleértve a retikulocita hemoglobint) és a C-reaktív fehérjét (CRP), az i.v. Útvonal, ha a kórházba érkeznek szállításra. Az újszülött vasállapotát (kis vérszám, ferritin, transzferrin receptor, retikulociták, beleértve a retikulociták hemoglobint, és a CRP -t, a köldökzsinórvérből vizsgálják. 2-5 napos korban, ugyanakkor, miután megvizsgálták azokat metabolikus szűréssel vagy más laboratóriumi vizsgálatokkal, egy kis vérszámot és retikulocitákat szabályoznak. Az utódok vasállapotát (kis vérszám, ferritin, transzferrin receptor, retikulociták, beleértve a retikulociták hemoglobint, valamint a CRP -t is, 8 hónapon belül, 2 éves és 5 éves korban kontrollálják.

8 hónapos, 2 és 5 éves korban a család elektronikus kérdőívet küld, kérdésekkel a gyermek étrendjével, alvási mintáival, kognitív fejlődésével és viselkedésével kapcsolatban. A családokat a laboratóriumi tesztekre és a kérdőívekre emlékeztetik a szöveges üzenet útján.

Az összes adatot a Tamper Egyetemi Kórház biztonságos kutatási környezetében (Loerero) tárolják, és az elemzés előtt álnevet tartalmaznak. Az adatokat statisztikailag elemezzük a biztonságos kutatási környezetben. A tanulmány eredményeit a szakértői nemzetközi tudományos folyóiratokban teszik közzé. A vizsgálati nyilvántartási adatokat a tanulmány befejezése után öt évig tartják, majd a Pirha utasításai alapján megsemmisítik.

Az ütemterv -kutatási engedélyeket és a projekt jóváhagyását 2024 januárjában a Wellbeing Services megyéből és az Etikai Bizottságból kapták meg. A nyomon követési és nyomon követési kérdőívek meghosszabbításának módosítását 2024 októberében hozták az Etikai Bizottsághoz.

A Tutkimusrahasto (VTR) válogatás 2024-ben finanszírozta a Matilda-Dansay-t. A beágyazott kohorszok további finanszírozását 2024 -ben és 2025 -ben alkalmazzák, legalább a Päivikki Ja Sakari Sohlbergin Säätiö, a Juho Vainion Säätiö, a Pirkanmaan Kultuurirahasto, a Lastentautien tutkimussätiö, a Lääketieteen Säätieti -és a tayso, a lääteiteen sicätiö -és a tayso. Tutkimussäätiö.

A Matilda-projekt adatgyűjtése 2024 áprilisában kezdődött. Az anyai vashiány szisztematikus irodalmi áttekintése és az utódok egészségének hatása az adatgyűjtés során készül, mint az inna anti orvostanhallgató -projekt PhD projekt részeként. A kérdőívekkel rendelkező adatgyűjtés akár 3,5 évig tart, és a legfrissebb 2027 év végére befejeződik. A beágyazott kohorsz -tanulmányok toborzása akkor kezdődik, amint a finanszírozást biztosították, és befejeződnek, amikor az AD 100 résztvevője az egyes 1. és 2. és 100 ellenőrzéshez, a legutóbbi 2027 -es év végéig.

A Matilda-projekt fő kutatója (PI) Laura Seppälä gyermekorvos lesz a Tampere Egyetemi Kórházból (MD, PhD, Neonatológiai munkatárs), és a beágyazott kohorszokat Pauliina Rinta-Jaskari-val (MD, gyermekorvos, PhD hallgató) fogják vezetni. A projekt többi kutatója Elli Toivonen nőgyógyász lesz a Tampere Egyetemi Kórházból (MD, PhD), Kati Heinonen-Tuomaala fejlődési pszichológia docens, PhD hallgató, Inna Anttila (orvostudományi hallgató) és Phd Student Pilvi Saltola (MD, GP) és Perinatológus Katister Kation (orvos hallgató) (MD, PhD, Phd, Phd, Phd Student Professzor) és Sauli Palmu gyermekorvos (MD, PhD, ügyvezető professzor).

A korábbi vizsgálatok alapján feltételezzük, hogy a vashiányos vérszegénység előfordulása 40% a terhes populációnkban, és hogy az anyák 38% -a részesül a vaskiegészítésből. Feltételezzük, hogy a gyermekek 67% -a részesül az anyai vas -kiegészítésből. Ezen feltételezések alapján a 6000 anya-gyermek-pár ereje számos többváltozós statisztikához és elemzéshez alkalmas lesz (Fisher pontos P <0,00001).

A két beágyazott kohorszban ugyanazokat a feltételezéseket használjuk, mint ebben a nagyobb kohorszban. Szükséges minták mérete az anyai vas állapotának, a vas-kiegészítésnek és azoknak az utódokra gyakorolt ​​vasállapotára gyakorolt ​​hatásuk 200 anya-gyermek egység (Fisher pontos P <0,00001). Ezzel a teljesítményszámítással feltételezzük, hogy a minta mérete elegendő a többváltozós elemzésekhez is.

Ennek a széles körű prospektív tanulmánynak az eredményeit a szakértői áttekintésű nemzetközi tudományos folyóiratokban teszik közzé. Ennek a tanulmánynak az eredményei széles körben felhasználhatók a terhesség tervezésében és a nyomon követésben, és esetleg a vashiányos terápiára vonatkozó iránymutatásokhoz vagy a gyermekek, különösen az újszülöttek vashiányának diagnosztizálásához.