Maternaal ijzertekort en gezondheidsgezondheid (MATILDA)

Dit wordt een prospectieve cohortstudie in het Tampere University Hospital en het Wellbeing Services County of Pirkanmaa (Pirha). Alle zwangere vrouwen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek zodra ze naar het Tampere University Hospital komen voor prenatale bezoeken, voor arbeid en/of bij pasgeboren pediatrisch onderzoek uitgevoerd door kinderartsen meestal op 2 dagen oud.

Na hun online toestemming te hebben gegeven, vullen de moeders online een vragenlijst in over mogelijke bloedarmoede voor moeders en de diagnose ervan tijdens de zwangerschap, ijzertekort en de diagnose ervan tijdens de zwangerschap, moedergebruik van ijzersupplement of foliumzuur en de timing, over mogelijke andere chronische ziekten en hun medicijnen tijdens de zwangerschap, en of de moeder intraveneuze ijzeren infusies heeft in de zwangerschap. Moeders worden ook gevraagd om toestemming om hun patiënt- en medicatiegegevens tijdens de zwangerschap te verzamelen om de betrouwbaarheid en dekking of het onderzoek te verbeteren.

Prospectieve werving voor het onderzoek zal 3,5 jaar worden voortgezet. We streven naar ongeveer 6000 moeder-pasgeboren paren, waarvan ongeveer een derde (2000 moeders) ijzersupplementen hebben tijdens de zwangerschap.

De gezondheid van de nakomelingen zal worden gevolgd vanuit intramurale gegevens in het Wellbeing Services County van Pirkanmaa van de geboorte tot 7 jaar zoals beschreven bij specifieke doelen. Informatie over neonatale resultaten die zijn vastgelegd zoals deze worden vastgelegd op het Finse medische geboortegister wordt verzameld vanaf de eerste 7 dagen van het leven. Neonatale gezondheid wordt ook gevolgd tot 1 maand oud of tot het ontslag van het ziekenhuis uit in- en poliklinische gegevens. Op de volgende follow-up tijdstippen: 1,5 jaar, 4 jaar en 7 jaar oud, zal de informatie (groei, mogelijke diagnoses, mogelijke medicijnen, behoefte aan ondersteuning op school op 7-jarige leeftijd worden verzameld uit de poliklinische gegevens bij gezondheids- en welzijnsdiensten van Pirkanmaa.

Geneste cohort 1 Zodra de moeders hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan deze Matilda -studie, identificeren we 100 moeders met ID/IDA, die ijzersupplement hebben gebruikt en/of I.V. IJzeren infusies. Ze worden aangeworven in chronologische volgorde in het cohort voor dit geneste cohortstudie nummer 1. Een 100 controle moeders zonder IDA/ID of diabetes, zal ook worden aangeworven in chronologische volgorde. Moeders voor dit geneste cohort zullen worden aangeworven bij prenatale bezoeken bij het obstetrische beleid van het Tampere University Hospital.

Geneste cohort 2 prospectieve werving voor het onderzoek zal 2 jaar worden voortgezet, en in deze periode werven we 100 moeders die diabetes en insulinetherapie tijdens de zwangerschap hebben gehad, naar dit geneste cohortstudie 2 van het Tampere University Hospital. Voor deze moeders met diabetes en insulinetherapie zal een 100 controle moeders zonder diabetes voor moeders en ijzertekort worden geworven. De controles zijn dezelfde patiënten in beide geneste cohorten. De deelnemers aan de studie zullen worden aangeworven in chronologische volgorde bij Prenatal Hospital -bezoeken of zodra ze voor arbeid in het ziekenhuis komen.

Moeders hemoglobine, ijzerstatus (inclusief reticulocyten hemoglobine) en C-reactief eiwit (CRP), worden getest nadat een i.v. Route zodra ze naar het ziekenhuis komen voor levering. De ijzerstatus van de pasgeborene (kleine bloedtelling, ferritine, transferrinereceptor, reticulocyten inclusief reticulocyten hemoglobine) en CRP, zal worden getest uit navelstrengbloed. Op hetzelfde tijdstip 2-5 dagen oud zodra ze zijn getest op metabole screening of andere laboratoriumtests hebben afgenomen, worden een klein bloedtelling en reticulocyten gecontroleerd. De ijzerstatus van de nakomelingen (kleine bloedtelling, ferritine, transferrinereceptor, reticulocyten inclusief reticulocythemoglobine) en CRP worden ook gecontroleerd na 8 maanden, 2 jaar en 5 jaar oud.

Na 8 maanden, 2 en 5 jaar krijgt het gezin een elektronische vragenlijst met vragen over het dieet van het kind, slaappatronen, cognitieve ontwikkeling en gedrag. De families zullen eenmaal worden herinnerd aan de laboratoriumtests en vragenlijsten via sms.

Alle gegevens worden opgeslagen in de Safe Research Environment (Lokero) van Tampere University Hospital (Lokero) en pseudonimiseerde vóór analyse. De gegevens worden statistisch geanalyseerd in de veilige onderzoeksomgeving. De resultaten van deze studie zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed internationale wetenschappelijke tijdschriften. De studiegegevens van de studieregistratie zullen vijf jaar worden gehouden nadat het onderzoek is beëindigd en vervolgens vernietigd na de instructies van Pirha.

Onderzoeksvergunningen en goedkeuring voor dit project zijn in januari 2024 ontvangen van Wellbeing Services County of Pirkanmaa en Ethical Committee. Het amendement voor de uitbreiding van follow-up en vervolgvragenlijsten wordt in oktober 2024 naar het ethische comité gebracht.

Valtion Tutkimusrahasto (VTR) heeft Matilda-Study gefinancierd in 2024. Aanvullende financiering voor de geneste cohorten zal worden toegepast in de jaren 2024 en 2025 tenminste van Päivikki Ja Sakari Sohlbergin Säätiö, Juho Vainion Säätiö, Pirkanmaan Kulttuurirahasto, gingentautien Tutkimussätiö, Läätiö en Tay Tutkimussäätiö.

De gegevensverzameling voor dit Matilda-project is begonnen in april 2024. Een systematisch literatuuronderzoek voor maternale ijzertekort en het effect van het effect van de nakomelingen wordt voorbereid tijdens het verzamelen van gegevens als onderdeel van het promotieproject voor medische student Inna Anttila. Gegevensverzameling met vragenlijsten duurt maximaal 3,5 jaar en deze zal eindelijk eindigen tegen het einde van het jaar 2027. De werving voor de geneste cohortstudies zal beginnen zodra de financiering is gewaarborgd en eindigt zo snel AD 100 deelnemers voor elke groep 1 en 2 en 100 controles zijn aan het einde van het jaar 2027 aangeworven.

Hoofdonderzoeker (PI) in dit Matilda-project zal kinderarts Laura Seppälä zijn van het Tampere University Hospital (MD, PhD, Neonatology Fellow) en de geneste cohorten zullen samen worden uitgevoerd met Pauliina Rinta-Jaskari (MD, pediateur, PhD-student). Other researchers in this project will be gynecologist Elli Toivonen from Tampere University hospital (MD, PhD), associate professor of developmental psychology Kati Heinonen-Tuomaala(PhD, adjunct professor), PhD student Inna Anttila (medical student) and PhD student Pilvi Saltiola (MD, GP), and perinatologist Kati Tihtonen (MD, PhD, Adjunct Professor) en kinderarts Sauli Palmu (MD, PhD, waarnemend professor).

Op basis van de eerdere studies gaan we ervan uit dat de incidentie van bloedarmoede door ijzertekort 40% is in onze zwangere bevolking, en dat 38% van de moeders profiteren van ijzersuppletie. Onze veronderstelling is dat 67% van de kinderen profiteren van de ijzeren suppletie van de moeder. Op basis van deze veronderstellingen is onze kracht van 6000 moeder-kind-paren geschikt voor verschillende multivariabele statistieken en analyses (Fisher's exacte P <0,00001).

In de twee geneste cohorten gebruiken we dezelfde veronderstellingen als in dit grotere cohort. De benodigde monstersgrootte om de ijzerstatus van de moeder te bestuderen, ijzersuppletie en hun impact op de ijzerstatus aan de nakomelingen zijn 200 moeder-kind-eenheden (Fisher's exacte p <0,00001). Met deze vermogensberekening gaan we ervan uit dat de steekproefgrootte ook voldoende is voor multivariabele analyses.

De resultaten van deze brede prospectieve studie zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed internationale wetenschappelijke tijdschriften. De resultaten van deze studie kunnen op grote schaal worden gebruikt bij de planning van de zwangerschap en follow -up, en mogelijk nieuwe kennis brengen voor richtlijnen voor therapie van ijzertekort, of de diagnose voor ijzertekort bij kinderen, met name pasgeborenen.