Évaluation de l'effet de l'insuline de la technologie inhalée par rapport à l'insuline analogique à action rapide sur l'hypoglycémie induite par l'exercice chez les adultes atteints de diabète de type 1 utilisant une livraison automatisée d'insuline (INHALE-AIDEx)

Critères d'inclusion:

1. Capacité à fournir un consentement éclairé pour la participation de l'étude
2. Âge ≥ 18 ans à 60 ans
3. Diagnostic clinique de T1D (par investigateur)
4. Utilisation de tandem t: Pompe à insuline mince x2 avec contrôle-IQ pendant au moins 90 jours avant la visite de dépistage
5. Utilisation d'insuline aspart ou d'insuline Lispro en tandem t: pompe à insuline mince x2
6. Dose quotidienne totale de l'insuline de 20 à 80 unités
7. Bolus d'insuline RAA habituels pour 50 grammes en glucides Le repas du déjeuner est ≤ 12 unités
8. Physiquement actif, avec au moins 3 séances d'exercice modérées ou vigoureuses ≥ 30 minutes par semaine typique autodéclarées par le participant
9. Aucune condition médicale, psychiatrique ou autre, ni médicaments, ni les médicaments ne sont pris en charge que dans le jugement de l'enquêteur ne serait un problème de sécurité pour la participation à l'étude
10. Aucune anomalie d'électrocardiogramme (ECG) qui, dans le jugement de l'enquêteur, prendra en considération l'exercice habituel effectué par le participant et leur état médical global, augmente le risque d'exercice
11. L'enquêteur estime que le participant peut suivre le protocole en toute sécurité
12. Capable de lire et de comprendre l'anglais écrit et parlé ou l'espagnol

Critères d'exclusion:

1. Utilisation de l'insuline inhalée dans la semaine avant la visite de dépistage
2. Antécédents d'asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou toute autre maladie pulmonaire cliniquement importante (par exemple, fibrose kystique ou dysplasie bronchopulmonaire), ou une maladie cardiopulmonaire congénitale ou acquise importante comme le jugé par le chercheur
3. Fumer (comprend des cigarettes, des cigares, des tuyaux, de la marijuana et des dispositifs de vapotage) dans les 90 jours précédant la visite de la visite et aucun prévoit de fumer pendant l'étude
4. Antécédents ou diagnostic actuel du cancer du poumon
5. Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) Mesure de <70% de la valeur de l'initiative de la fonction pulmonaire globale prévue

6. Enceinte ou allaitant, prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude, ou est de potentiel de procréation et non sur une forme acceptable de contrôle des naissances (acceptable comprend l'abstinence, les préservatifs, les contraceptifs oraux / injectables, le DIU ou l'implant); Le potentiel de procréation signifie que les menstruations ont commencé et que le participant n'est pas chirurgicalement stérile ou supérieur à 12 mois après la ménopause)

   • Un test de grossesse est requis pour toute personne de potentiel de procréation.

7. Un événement d'hypoglycémie sévère, à juger par l'enquêteur, dans les 90 jours précédant la visite de la visite
8. Un épisode de la cétoacidose diabétique (DKA) tel que défini dans la section 5.2 dans les 90 jours précédant la visite de dépistage
9. Toute maladie autre que le diabète ou l'utilisation actuelle (ou une utilisation prévue pendant l'étude) de tout médicament (par exemple, bêta-bloqueur) qui, dans le jugement de l'enquêteur, peut avoir un impact considérable sur le métabolisme du glucose
10. Utilisation d'un médicament anti-glucose non insuline (ou médicament contre la réduction du poids avec effet hypotesqueux) dans les 4 semaines précédant le dépistage de la visite
11. Exposition à tout médicament d'enquête dans les 90 jours précédant la visite de dépistage
12. Utilisations aiguës actuelles ou anticipées des glucocorticoïdes oraux, inhalés ou injectables pendant la période de l'étude (l'utilisation topique ou intranasale des glucocorticoïdes est acceptable)
13. Utilisation actuelle des médicaments par hydroxyurea
14. Utilisation actuelle ou anticipée d'un régime pauvre en glucides (<50 grammes / jour) ou d'un régime pauvre en calories (<800 kcal / jour) pendant la période de l'étude
15. Traitement actuel de la rétinopathie diabétique
16. Étape connu 4/5 maladie rénale chronique ou sur dialyse
17. Avoir un superviseur direct chez Place of Employment qui est directement impliqué dans la conduite de l'essai clinique (en tant que chercheur d'étude, coordinateur, etc.); ou avoir un parent au premier degré qui est directement impliqué dans la réalisation de l'étude