- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06883370
Évaluation de l'analgésie d'une technique guidée par ultrasons pour la chirurgie de la hernie inguinale chez les enfants chez les enfants
Évaluation analgésique du bloc du plan de fascia transversalis guidé par échographie (TFP) avec 0,4 ml / kg de ropivacaïne 0,375% dans la réparation de la hernie inguinale laparoscopique pédiatrique.
La base du bloc du plan de fascia transversalis (TFP) implique l'infiltration d'un anesthésique local bloquant le nerf ilioinguinal et iliohypogastrique qui sont situés entre le fascia du muscle transversus abdominis et le fascia transversalis. Le fascia du muscle transversus abdominis, également appelé fascia thoracolombaire, est formé lorsque l'abdomen transversal et les muscles obliques internes se rétrécissent en arrière dans une aponévrose commune et aboutent le bord latéral du muscle du lomborum quadratus. Le fascia transversalis est une fine membrane aponeurotique qui se situe entre le muscle transversal abdominis et le fascia extraperitonéal, et fait partie de la couche générale du fascia tapissant la cavité abdominale. Ainsi, le bloc TFP serait adapté à la chirurgie abdominale inférieure.
Cette étude a été conçue pour obtenir l'efficacité analgésique du ropivacaïne 0,375% pour le bloc TFP guidé par échographie (USG) pour les patients pédiatriques subissant une hernie inguinale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie
- The National University of Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: tous les patients ASA I ou II subissant une réparation de hernie inguinale
Critères d'exclusion: refus des parents, allergique à étudier le médicament
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les patients
Tous les patients pédiatriques subissant une réparation de hernie inguinale
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en utilisant 0,375% de ropivacaïne de 0,4 mls / kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du bloc plan du fascia transversal guidé par les échographies en pédiatrie
Délai: poste de poste immédiat
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Score de douleur
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poste de poste immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr, The National University of Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JEPUKM-JEP-2023-518
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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