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Évaluation de l'analgésie d'une technique guidée par ultrasons pour la chirurgie de la hernie inguinale chez les enfants chez les enfants

18 mars 2025 mis à jour par: National University of Malaysia

Évaluation analgésique du bloc du plan de fascia transversalis guidé par échographie (TFP) avec 0,4 ml / kg de ropivacaïne 0,375% dans la réparation de la hernie inguinale laparoscopique pédiatrique.

La base du bloc du plan de fascia transversalis (TFP) implique l'infiltration d'un anesthésique local bloquant le nerf ilioinguinal et iliohypogastrique qui sont situés entre le fascia du muscle transversus abdominis et le fascia transversalis. Le fascia du muscle transversus abdominis, également appelé fascia thoracolombaire, est formé lorsque l'abdomen transversal et les muscles obliques internes se rétrécissent en arrière dans une aponévrose commune et aboutent le bord latéral du muscle du lomborum quadratus. Le fascia transversalis est une fine membrane aponeurotique qui se situe entre le muscle transversal abdominis et le fascia extraperitonéal, et fait partie de la couche générale du fascia tapissant la cavité abdominale. Ainsi, le bloc TFP serait adapté à la chirurgie abdominale inférieure.

Cette étude a été conçue pour obtenir l'efficacité analgésique du ropivacaïne 0,375% pour le bloc TFP guidé par échographie (USG) pour les patients pédiatriques subissant une hernie inguinale laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes: Trente-deux patients ASA 1 ou 2, âgés de 6 mois à 12 ans, subissant une réparation laparoscopique de la hernie inguinale, ont été recrutés dans cette étude. Ils ont tous reçu 0,4 ml / kg de ropivacaïne 0,375% après l'induction de l'anesthésie. Cadre cardiaque intra-opératoire (RH), pression artérielle moyenne (MAP), consommation cumulée de fentanyl ainsi que le score FLACC post-opératoire, les nausées post-opératoires et l'incidence des vomissements, le temps de prénomment de l'apport oral, la satisfaction des parents et les complications ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • The National University of Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: tous les patients ASA I ou II subissant une réparation de hernie inguinale

Critères d'exclusion: refus des parents, allergique à étudier le médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les patients
Tous les patients pédiatriques subissant une réparation de hernie inguinale
en utilisant 0,375% de ropivacaïne de 0,4 mls / kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du bloc plan du fascia transversal guidé par les échographies en pédiatrie
Délai: poste de poste immédiat
Score de douleur
poste de poste immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr, The National University of Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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