Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie-evaluatie van een ultrasone geleide techniek voor inguinale hernia-chirurgie bij kinderen bij kinderen

18 maart 2025 bijgewerkt door: National University of Malaysia

Pijnstillende evaluatie van ultrasone geleide transversalis fascia -vlak (TFP) blok met 0,4 ml/kg ropivacaïne 0,375 % in pediatrische laparoscopische inguinale hernia -reparatie.

De basis voor het Transversalis Fascia -vlak (TFP) -blok omvat infiltratie van lokaal verdovingsmiddel dat de ilioinguinale en iliohypogastrische zenuw blokkeert die zich tussen de fascia van de transversus abdominis -spier en de fascia van transversalis bevinden. De fascia van de transversus abdominis -spier, ook wel de thoracolumbale fascia genoemd, wordt gevormd wanneer de transversus abdominis en interne schuine spieren posterieur afbouwen in een gemeenschappelijke aponeurose en de zijdelingse grens van quadratus lumborum spier aanlicht. De transversalis fascia is een dun aponeurotisch membraan dat tussen de transversus abdominis -spier en de extraperitoneale fascia ligt, en maakt deel uit van de algemene laag van fascia langs de buikholte. Aldus wordt gezegd dat het TFP -blok geschikt is voor lagere buikchirurgie.

Deze studie is ontworpen om de analgetische werkzaamheid van ropivacaïne 0,375% te verkrijgen voor ultrageluid geleide (USG) TFP-blok voor pediatrische patiënten die laparoscopische inguinale hernia ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Tweeëndertig ASA 1 of 2 patiënten, 6 maanden tot 12 jaar oud, ondergaan laparoscopische inguinale hernia-reparatie werden in deze studie geworven. Ze kregen allemaal 0,4 ml/kg ropivacaïne 0,375% na inductie van anesthesie. Intra -operatieve hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP), cumulatief fentanylverbruik en post -operatieve FLACC -score, post -operatieve misselijkheid en braken, tijd tot eerste orale inname, ouderlijke tevredenheid en complicaties werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • The National University of Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle ASA I- of II -patiënten die inguinale hernia -reparatie ondergaan

Uitsluitingscriteria: de weigering van de ouder, allergisch om medicijn te bestuderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënten
Alle pediatrische patiënten die inguinale hernia -reparatie ondergaan
Combinatie product: Echografie-geleide transversals fascia vlak blok met ropivacaïne
Met behulp van 0,375% ropivacaïne van 0,4 ml/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van ultrageluid geleide transversals fascia vlakblok in pediatrisch
Tijdsspanne: onmiddellijke post -operatief
Pijnscore
onmiddellijke post -operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr, The National University of Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JEPUKM-JEP-2023-518

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren