Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analgezie techniky řízené ultrazvukem pro chirurgii třídy kýly u dětí u dětí

18. března 2025 aktualizováno: National University of Malaysia

Analgetické hodnocení bloku ultrazvukového průvodce transversalis fascia roviny (TFP) s 0,4 ml/kg ropivakainu 0,375 % v dětské laparoskopické inguinální kýlově opravě.

Základem bloku roviny transversalis fascia (TFP) zahrnuje infiltraci lokálního anestetického blokujícího blokující ilioinguinální a iliohypogastrické nerv, který je umístěn mezi fascia svalu transversus abdominis a transversalis fascia. Fascia svalu transversus abdominis, také nazývaná torakolumbarská fascie, se vytvoří, když se transversus abdominis a vnitřní šikmé svaly zužují dozadu do běžné aponeurózy a přiléhají laterální hranici svalu Quadratus lumborum. Transversalis fascie je tenká aponeurotická membrána, která leží mezi svalem transversus břišní a extraperitoneální fascie a je součástí obecné vrstvy fascie obložení břišní dutiny. Blok TFP se tedy říká, že je vhodný pro nižší břišní chirurgii.

Tato studie byla navržena, získejte analgetickou účinnost ropivakainu 0,375% u ultrazvukového bloku TFP (USG) pro pediatrické pacienty podstupující laparoskopickou inguinální kýlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Do této studie bylo přijato třicet dva pacientů ASA 1 nebo 2 pacientů ve věku 6 měsíců až 12 let. Všechny dostaly 0,4 ml/kg ropivakainu 0,375% po indukci anestezie. Intra operativní srdeční frekvence (HR), průměrný arteriální tlak (MAP), kumulativní spotřeba fentanylu, jakož i po operativním skóre FLACC, po operativní nevolnosti a zvracení, čas na první ústní příjem, rodičovská spokojenost a komplikace byly zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • The National University of Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti ASA I nebo II podstupují opravnou kýlovou opravu

Kritéria pro vyloučení: odmítnutí rodičů, alergické pro studium léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti
Všichni pediatričtí pacienti podstupující oprava tříschopných kýly
Kombinovaný produkt: Ultrazvuk vedený transverss fascia rovinný blok s ropivakainem
s použitím 0,375% ropivakainu 0,4 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost ultrazvukově vedené transversy Fascia rovinný blok v dětském
Časové okno: Okamžitý post operativní
Skóre bolesti
Okamžitý post operativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr, The National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JEPUKM-JEP-2023-518

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit