Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'analgesia di una tecnica guidata da ultrasuoni per la chirurgia dell'ernia inguinale nei bambini nei bambini

18 marzo 2025 aggiornato da: National University of Malaysia

Valutazione analgesica del blocco del piano di fascia trasversale guidata da ultrasuoni (TFP) con 0,4 ml/kg di ropivacaina 0,375 % nella riparazione pediatrica di ernia inguinale laparoscopica.

La base per il blocco del piano di fascia trasversale (TFP) prevede l'infiltrazione del bloccante anestetico locale il nervo ilioinguinale ed iliohypogastrico che si trovano tra la fascia del muscolo addominis di Transversus e la fascia trasversale. La fascia del muscolo addominio di Transversus, chiamata anche la fascia toracolombare, si forma quando il trasverso addominis e i muscoli obliqui interni si assottigliano posteriormente in un'aponeurosi comune e confina il bordo laterale del muscolo quadritus lumborum. La fascia trasversale è una sottile membrana aponeurotica che si trova tra il muscolo addomino del trasverso e la fascia extraperitoneale, ed è parte dello strato generale della fascia che fiancheggia la cavità addominale. Pertanto si dice che il blocco TFP sia adatto per una chirurgia addominale inferiore.

Questo studio è stato progettato per ottenere l'efficacia analgesica della ropivacaina 0,375% per il blocco TFP guidato dagli ultrasuoni (USG) per pazienti pediatrici sottoposti a ernia inguinale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Trentadue ASA 1 o 2 pazienti, dai 6 mesi ai 12 anni sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica sono stati reclutati in questo studio. Sono stati tutti somministrati 0,4 ml/kg di ropivacaina 0,375% dopo l'induzione dell'anestesia. Frequenza cardiaca intrapresa (HR), pressione arteriosa media (MAP), consumo cumulativo di fentanil, nonché punteggio FLACC post operativo, nausea post operativa e incidenza di vomito, tempo alla prima assunzione orale, soddisfazione dei genitori e complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • The National University of Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti ASA I o II sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale

Criteri di esclusione: rifiuto del genitore, allergico allo studio del farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i pazienti
Tutti i pazienti pediatrici sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale
Prodotto combinato: Transversale guidato da ultrasuoni Blocco piane di fascia con ropivacaina
Utilizzando lo 0,375% di ropivacaina di 0,4 ml/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del blocco piano fascia trasversale guidato dagli ultrasuoni in pediatrica
Lasso di tempo: Post operativo immediato
Punteggio del dolore
Post operativo immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr, The National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JEPUKM-JEP-2023-518

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia inguinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi