- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06883370
어린이의 어린이의 사타구니 탈장 수술을위한 초음파 유도 기술의 진통증 평가
2025년 3월 18일 업데이트: National University of Malaysia
소아 복강경 사타구니 탈장 수리에서 0.4 mL/kg의 로피 바카 인 0.375 %를 갖는 초음파 유도 횡체 근막 (TFP) 블록의 진통제 평가.
가로 살리스 근막 평면 (TFP) 블록의 기초는 횡단 복부 근육의 근막과 횡단 경막 근막 사이에 위치한 ilioinguinal 및 iliohypoggascric 신경을 차단하는 국소 마취제의 침윤을 포함합니다. Tharacolumbar 근막이라고도 불리는 Transversus 복부 근육의 근막은 횡단 복부 및 내부 비스듬한 근육이 일반적인 aponeurosis로 뒤쪽으로 가늘어지고 Quadratus Lumborum 근육의 측면 경계에 붙을 때 형성됩니다. 가로 살리스 근막은 횡단 복부 근육과 외피 근막 사이에있는 얇은 aponeurotic 막이며, 복강을 감동시키는 근막의 일반적인 층의 일부입니다. 따라서 TFP 블록은 복부 수술에 적합하다고합니다.
이 연구는 복강경 사타구니 탈장을 겪고있는 소아 환자를위한 초음파 유도 (USG) TFP 블록에 대한 로피 바카 인 0.375%의 진통 효능을 얻었다.
연구 개요
상세 설명
방법 : 6 개월에서 12 세 사이의 복강경 사타구니 탈장 수리를 받고있는 32 명의 ASA 1 또는 2 명의 환자를 본 연구에 모집했다.
이들은 마취 유도 후 0.4ml/kg의 Ropivacaine 0.375%를 제공 하였다.
수술 내 심박수 (HR), 평균 동맥압 (MAP), 누적 펜타닐 소비 및 수술 후 FLACC 점수, 수술 후 구역 및 구토 발생률, 첫 번째 구강 섭취 시간, 부모 만족도 및 합병증이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- The National University of Malaysia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 : 사타구니 탈장 수리를받는 모든 ASA I 또는 II 환자
제외 기준 : 학부모의 거부, 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 환자
사타구니 탈장 수리를받는 모든 소아 환자
|
0.375% Ropivacaine의 0.4mls/kg 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아에서 초음파 유도 횡단 근막 블록의 효과
기간: 즉각적인 사후 요원
|
통증 점수
|
즉각적인 사후 요원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr, The National University of Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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