- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06883370
Analgesievaluering av en ultralydstyrt teknikk for inguinal brokkoperasjon hos barn hos barn
Analgesisk evaluering av ultralyd guidet transversalis fascia -plan (TFP) -blokk med 0,4 ml/kg ropivacain 0,375 % i pediatrisk laparoskopisk inguinal brokkreparasjon.
Grunnlaget for transversalis fascia -planet (TFP) involverer infiltrasjon av lokalbedøvelse som blokkerer ilioinguinal og iliohypogastrisk nerve som er lokalisert mellom fascia av transversus abdominis muskel og transversalis fascia. Fascia av tverrgående abdominis -muskel, også kalt thoracolumbar fascia, dannes når tverrgående abdominis og indre skrå muskler avsmalner bakover i en vanlig aponeurosis og støter på sidegrensen til Quadratus lumborum -muskel. Transversalis fascia er en tynn aponeurotisk membran som ligger mellom transversus abdominis muskel og den ekstraperitoneale fascien, og er en del av det generelle laget av fascia som foret bukhulen. Dermed sies TFP -blokken å være egnet for lavere abdominal kirurgi.
Denne studien ble designet oppnå den smertestillende effekten av ropivakain 0,375% for ultralydstyrt (USG) TFP-blokkering for pediatriske pasienter som gjennomgikk laparoskopisk inguinal brokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- The National University of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle ASA I- eller II -pasienter som gjennomgår inguinal brokkreparasjon
Eksklusjonskriterier: Foreldres avslag, allergisk for å studere medikament
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter
Alle barn som gjennomgår inguinal brokkreparasjon
|
Bruke 0,375% ropivakain på 0,4 ml/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av ultralydstyrte tverrgående fasciaplanblokk i pediatrisk
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ
|
Smertestillende
|
Umiddelbar postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr, The National University of Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JEPUKM-JEP-2023-518
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .