Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesievaluering av en ultralydstyrt teknikk for inguinal brokkoperasjon hos barn hos barn

18. mars 2025 oppdatert av: National University of Malaysia

Analgesisk evaluering av ultralyd guidet transversalis fascia -plan (TFP) -blokk med 0,4 ml/kg ropivacain 0,375 % i pediatrisk laparoskopisk inguinal brokkreparasjon.

Grunnlaget for transversalis fascia -planet (TFP) involverer infiltrasjon av lokalbedøvelse som blokkerer ilioinguinal og iliohypogastrisk nerve som er lokalisert mellom fascia av transversus abdominis muskel og transversalis fascia. Fascia av tverrgående abdominis -muskel, også kalt thoracolumbar fascia, dannes når tverrgående abdominis og indre skrå muskler avsmalner bakover i en vanlig aponeurosis og støter på sidegrensen til Quadratus lumborum -muskel. Transversalis fascia er en tynn aponeurotisk membran som ligger mellom transversus abdominis muskel og den ekstraperitoneale fascien, og er en del av det generelle laget av fascia som foret bukhulen. Dermed sies TFP -blokken å være egnet for lavere abdominal kirurgi.

Denne studien ble designet oppnå den smertestillende effekten av ropivakain 0,375% for ultralydstyrt (USG) TFP-blokkering for pediatriske pasienter som gjennomgikk laparoskopisk inguinal brokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder: Trettito ASA 1 eller 2 pasienter, i alderen 6 måneder til 12 år som gjennomgikk laparoskopisk inguinal brokkreparasjon ble rekruttert til denne studien. De fikk alle 0,4 ml/kg ropivakain 0,375% etter induksjon av anestesi. Intra operativ hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), kumulativt fentanylforbruk samt postoperativ FLACC -poengsum, postoperativ kvalme og oppkast forekomst, tid til første oralt inntak, foreldrenes tilfredshet og komplikasjoner ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • The National University of Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle ASA I- eller II -pasienter som gjennomgår inguinal brokkreparasjon

Eksklusjonskriterier: Foreldres avslag, allergisk for å studere medikament

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle pasienter
Alle barn som gjennomgår inguinal brokkreparasjon
Bruke 0,375% ropivakain på 0,4 ml/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av ultralydstyrte tverrgående fasciaplanblokk i pediatrisk
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ
Smertestillende
Umiddelbar postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr, The National University of Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere