Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalmas ultrahang-vezérelt technika értékelése az inguinalis sérv műtéthez gyermekeknél

2025. március 18. frissítette: National University of Malaysia

Az ultrahanggal vezérelt transzversalis fascia sík (TFP) blokk fájdalomcsillapító értékelése 0,4 ml/kg ropivacaine -val 0,375 % gyermekkori laparoszkópos inguinalis sérv javításánál.

A transzversalis fascia sík (TFP) blokk alapja magában foglalja a helyi érzéstelenítő beszivárgását, amely blokkolja az ilioinguinalis és az iliohypogastric idegeket, amelyek a transzversus abdominis izom fasciája és a transzversalis fascia között helyezkednek el. A transzverzus abdominis izom fasciája, más néven Thorakolumbar fascia, akkor akkor alakul ki, amikor a transzverzus abdominis és a belső ferde izmok hátsó részre kúpálnak egy általános aponeurózisba, és a quadratus lumborum izom oldalsó szegélyét érintik. A transzversalis fascia egy vékony aponeurotikus membrán, amely a transzverzus abdominis izom és az extraperitoneális fascia között fekszik, és a hasi üreg bélelő általános fascia rétegének része. Így azt állítják, hogy a TFP blokk alkalmas az alsó hasi műtéthez.

Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy a ropivacain 0,375% fájdalomcsillapító hatékonyságát kapja az ultrahangvezérelt (USG) TFP blokk esetében a laparoszkópos inguinalis sérvön átesett gyermekkori betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszerek: Harminckettő ASA 1 vagy 2 beteget, 6 hónaptól 12 éves korban laparoszkópos inguinalis sérv javításon ment keresztül. Mindegyiknek 0,4 ml/kg ropivacaine -értéket kapott 0,375% az érzéstelenítés indukciója után. Azon belüli operatív pulzusszám (HR), átlagos artériás nyomás (MAP), kumulatív fentanil -fogyasztás, valamint műtét utáni FLACC pontszám, műtét utáni hányinger és hányás előfordulása, az első szájfogyasztás, a szülői elégedettség és a szövődmények időtartama.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • The National University of Malaysia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok: Az összes ASA I vagy II beteg, aki inguinalis sérv javításon ment keresztül

Kizárási kritériumok: A szülő megtagadása, allergiás a gyógyszer tanulmányozására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden beteg
Az összes gyermekgyógyászati ​​beteg, aki inguinalis sérv javításon megy keresztül
0,375% ropivacaine 0,4 ml/kg felhasználásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahanggal vezérelt keresztirányú fascia sík blokk hatékonysága gyermekorvosi blokk
Időkeret: Azonnali operatív poszt -operatív
Fájdalomcsillapító pontszám
Azonnali operatív poszt -operatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr, The National University of Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel