- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06883370
Fájdalmas ultrahang-vezérelt technika értékelése az inguinalis sérv műtéthez gyermekeknél
Az ultrahanggal vezérelt transzversalis fascia sík (TFP) blokk fájdalomcsillapító értékelése 0,4 ml/kg ropivacaine -val 0,375 % gyermekkori laparoszkópos inguinalis sérv javításánál.
A transzversalis fascia sík (TFP) blokk alapja magában foglalja a helyi érzéstelenítő beszivárgását, amely blokkolja az ilioinguinalis és az iliohypogastric idegeket, amelyek a transzversus abdominis izom fasciája és a transzversalis fascia között helyezkednek el. A transzverzus abdominis izom fasciája, más néven Thorakolumbar fascia, akkor akkor alakul ki, amikor a transzverzus abdominis és a belső ferde izmok hátsó részre kúpálnak egy általános aponeurózisba, és a quadratus lumborum izom oldalsó szegélyét érintik. A transzversalis fascia egy vékony aponeurotikus membrán, amely a transzverzus abdominis izom és az extraperitoneális fascia között fekszik, és a hasi üreg bélelő általános fascia rétegének része. Így azt állítják, hogy a TFP blokk alkalmas az alsó hasi műtéthez.
Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy a ropivacain 0,375% fájdalomcsillapító hatékonyságát kapja az ultrahangvezérelt (USG) TFP blokk esetében a laparoszkópos inguinalis sérvön átesett gyermekkori betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- The National University of Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: Az összes ASA I vagy II beteg, aki inguinalis sérv javításon ment keresztül
Kizárási kritériumok: A szülő megtagadása, allergiás a gyógyszer tanulmányozására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden beteg
Az összes gyermekgyógyászati beteg, aki inguinalis sérv javításon megy keresztül
|
0,375% ropivacaine 0,4 ml/kg felhasználásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahanggal vezérelt keresztirányú fascia sík blokk hatékonysága gyermekorvosi blokk
Időkeret: Azonnali operatív poszt -operatív
|
Fájdalomcsillapító pontszám
|
Azonnali operatív poszt -operatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr, The National University of Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JEPUKM-JEP-2023-518
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .