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Analgesie-Bewertung einer ultraschallgeführten Technik zur Leistenhernienoperation bei Kindern bei Kindern

18. März 2025 aktualisiert von: National University of Malaysia

Analgetische Bewertung der ultraschallgeführten Transversalis -Faszie -Ebene (TFP) mit 0,4 ml/kg Ropivacain 0,375 % bei pädiatrischer laparoskopischer Leistenhernienreparatur.

Die Grundlage für den Block der Transversalis -Faszienebene (TFP) besteht darin, die Infiltration des Lokalanästhetikums des Nervus Ilioinguinal und Iliohypogastric zu blockieren, die sich zwischen der Faszie des Transversus abdominis -Muskels und der Transversalis -Faszie befinden. Die Faszie des Transversus abdominis -Muskels, auch als Thorakolumbar -Faszie bezeichnet, wird gebildet, wenn der Transversus abdominis und die inneren schrägen Muskeln nach hinten in eine gemeinsame Aponeurose verjüngen und den lateralen Rand des Quadratus lumborum -Muskels angrenzen. Die Transversalis -Faszie ist eine dünne aponeurotische Membran, die zwischen dem Transversus abdominis -Muskel und der extraperitonealen Faszie liegt und Teil der allgemeinen Schicht der Faszie ist, die die Bauchhöhle auskleidet. Daher soll der TFP -Block für eine Unterbauchoperation geeignet sein.

Diese Studie wurde entwickelt, um die analgetische Wirksamkeit von Ropivacain 0,375% für ultraschallgeführte TFP-Blocke für pädiatrische Patienten zu erhalten, die sich einer laparoskopischen Inguinalhernie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Zweiunddreißig ASA 1 oder 2 Patienten im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur unterzogen, wurden in diese Studie rekrutiert. Sie erhielten alle 0,4 ml/kg Ropivacain 0,375% nach Induktion der Anästhesie. Intra Operative Heart Frequenz (HR), mittlerer arterieller Druck (MAP), kumulativer Fentanylverbrauch sowie postoperativer FLACC -Score, postoperativer Übelkeit und Erbrechen der Inzidenz, Zeit bis zur ersten oralen Einnahme, der Elternzufriedenheit und der Komplikationen wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • The National University of Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten mit ASA I oder II, die sich in einem Leistenhernien unterziehen, Reparaturen

Ausschlusskriterien: Ablehnung der Eltern, allergisch gegen das Studium von Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Patienten
Alle pädiatrischen Patienten, die in einem Leistenhernien reparieren
Kombinationsprodukt: Ultraschallgeführte Transversal-Faszien-Ebenenblock mit Ropivacain
unter Verwendung von 0,375% Ropivacain von 0,4 ml/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivität von ultraschallgesteuerten Transversal-Faszien-Ebenenblock in Kinder
Zeitfenster: Sofortiges Post -Operative
Schmerzbewertung
Sofortiges Post -Operative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr, The National University of Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JEPUKM-JEP-2023-518

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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