- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06883370
Analgesi-utvärdering av en ultraljudsstyrd teknik för inguinal bråckkirurgi hos barn hos barn
Analgetisk utvärdering av ultraljudsgudad transversalis fasciaplan (TFP) block med 0,4 ml/kg ropivacaine 0,375 % i pediatrisk laparoskopisk inguinal bråckreparation.
Grunden för blocket Transversalis Fascia Plane (TFP) involverar infiltration av lokalbedövningsmedel som blockerar den ilioinguinal och iliohypogastriska nerven som är belägna mellan fascia i transversus abdominis muskel och transversalis fascia. Fascian hos transversus abdominismuskeln, även kallad thoracolumbar fasci, bildas när transversus abdominis och inre sneda muskler avsmalnar bakåt i en gemensam aponeuros och ligger an mot den laterala gränsen till quadratus lumbel muskel. Transversalis fascia är ett tunt aponeurotiskt membran som ligger mellan transversus abdominis -muskeln och den extraperitoneala fascien och är en del av det allmänna skiktet av fascia som fodrar bukhålan. Således sägs TFP -blocket vara lämpligt för kirurgi med lägre buk.
Denna studie utformades erhållen smärtstillande effekt av ropivacain 0,375% för ultraljudsstyrd (USG) TFP-block för pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk inguinal bråck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- The National University of Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Alla ASA I- eller II -patienter som genomgår reparation av bråck
Uteslutningskriterier: Förälderens vägran, allergisk mot att studera läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla patienter
Alla pediatriska patienter som genomgår reparation av bråck
|
med 0,375% ropivacain på 0,4 ml/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av ultraljudsstyrda transversaler fascia planblock i pediatrisk
Tidsram: omedelbar postoperativ
|
Smärtpoäng
|
omedelbar postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr, The National University of Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JEPUKM-JEP-2023-518
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .