- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06883370
Evaluación de analgesia de una técnica guiada por ultrasonido para la cirugía de hernia inguinal en niños en niños
Evaluación analgésica del bloque de plano de fascia transversal guiada por ultrasonido (TFP) con 0,4 ml/kg de ropivacaína 0,375 % en la reparación de hernia inguinal laparoscópica pediátrica.
La base para el bloque de plano de fascia transversal (TFP) implica la infiltración del anestésico local que bloquea el nervio ilioinguinal e iliohipogástrico que se encuentran entre la fascia del músculo transversal abdominal y la fascia transversal. La fascia del músculo transversal abdominis, también llamado fascia toracolumbar, se forma cuando el transverso abdominis y los músculos oblicuos internos disminuyen posteriormente en una aponeurosis común y contiene el borde lateral del músculo cuadrático lumborum. La fascia transversal es una membrana aponeurótica delgada que se encuentra entre el músculo transversal abdominis y la fascia extraperitoneal, y es parte de la capa general de fascia que recubre la cavidad abdominal. Por lo tanto, se dice que el bloque TFP es adecuado para la cirugía abdominal inferior.
Este estudio fue diseñado para obtener la eficacia analgésica de la ropivacaína al 0,375% para el bloque TFP guiado por ultrasonido (USG) para pacientes pediátricos sometidos a hernia inguinal laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia
- The National University of Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes con ASA I o II que se someten a la reparación de la hernia inguinal
Criterios de exclusión: rechazo de los padres, alérgico al estudio de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los pacientes
Todos los pacientes pediátricos sometidos a reparación de hernia inguinal
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usando 0.375% de ropivacaína de 0.4 mls/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad del bloqueo del plano de fascia transversales guiadas por ultrasonido en pediátrico
Periodo de tiempo: post -operativo inmediato
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Puntaje de dolor
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post -operativo inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr, The National University of Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JEPUKM-JEP-2023-518
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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