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Evaluación de analgesia de una técnica guiada por ultrasonido para la cirugía de hernia inguinal en niños en niños

18 de marzo de 2025 actualizado por: National University of Malaysia

Evaluación analgésica del bloque de plano de fascia transversal guiada por ultrasonido (TFP) con 0,4 ml/kg de ropivacaína 0,375 % en la reparación de hernia inguinal laparoscópica pediátrica.

La base para el bloque de plano de fascia transversal (TFP) implica la infiltración del anestésico local que bloquea el nervio ilioinguinal e iliohipogástrico que se encuentran entre la fascia del músculo transversal abdominal y la fascia transversal. La fascia del músculo transversal abdominis, también llamado fascia toracolumbar, se forma cuando el transverso abdominis y los músculos oblicuos internos disminuyen posteriormente en una aponeurosis común y contiene el borde lateral del músculo cuadrático lumborum. La fascia transversal es una membrana aponeurótica delgada que se encuentra entre el músculo transversal abdominis y la fascia extraperitoneal, y es parte de la capa general de fascia que recubre la cavidad abdominal. Por lo tanto, se dice que el bloque TFP es adecuado para la cirugía abdominal inferior.

Este estudio fue diseñado para obtener la eficacia analgésica de la ropivacaína al 0,375% para el bloque TFP guiado por ultrasonido (USG) para pacientes pediátricos sometidos a hernia inguinal laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos: Treinta y dos ASA 1 o 2 pacientes, de 6 meses a 12 años, sometidos a reparación de hernia inguinal laparoscópica en este estudio. Todos recibieron 0,4 ml/kg de ropivacaína 0,375% después de la inducción de anestesia. La frecuencia cardíaca intra operativa (FC), la presión arterial media (MAP), el consumo acumulativo de fentanilo, así como el puntaje FLACC post -operativo, se registraron náuseas postoperatorias e incidencia de vómitos, tiempo a primera ingesta oral, satisfacción de los padres y complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia
        • The National University of Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: todos los pacientes con ASA I o II que se someten a la reparación de la hernia inguinal

Criterios de exclusión: rechazo de los padres, alérgico al estudio de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los pacientes
Todos los pacientes pediátricos sometidos a reparación de hernia inguinal
usando 0.375% de ropivacaína de 0.4 mls/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad del bloqueo del plano de fascia transversales guiadas por ultrasonido en pediátrico
Periodo de tiempo: post -operativo inmediato
Puntaje de dolor
post -operativo inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr, The National University of Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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