BTL-995-RTMS pour la réduction de la frénésie

Critères d'inclusion:

• Marquant plus de 17 points basés sur le BES
• Âge> 22 ans
• Consentement éclairé volontairement signé
• Capacité à déterminer le seuil de moteur du participant. Le seuil moteur du participant pourrait être établi comme le stimulus minimum nécessaire pour induire la contraction du pouce droit
• Sujets disposés et capables de s'abstenir de participer à tout autre traitement de gestion du poids autre que la procédure de l'étude pendant la participation de l'étude
• Volonté de se conformer aux instructions de l'étude et de retourner à la clinique pour les visites requises
• Les femmes de potentiel de procréation * sont tenues d'utiliser des mesures de contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude

Critères d'exclusion:

• Les implants électroniques (dispositifs de stimulateur implantés dans ou à proximité des dispositifs de tête - RTMS sont contre-indiqués pour une utilisation chez les patients qui ont des implants actifs ou inactifs (y compris les pistes de dispositif), des stimulateurs cérébraux profonds, des implants cochléaires, des implants oculaires et des stimulateurs de nerf vagus, des dispositifs implantés tels que des palemateurs cardiaques, des défauteurs, des neurostimulateurs. L'utilisation contre-indiquée pourrait entraîner des blessures graves ou la mort.
• Des implants / objets métalliques ou d'autres objets sensibles magnétiques dans ou à proximité des dispositifs de tête - RTMS sont contre-indiqués pour une utilisation chez les patients qui ont des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou d'autres métaux magnétiques implantés dans leur tête ou à moins de 30 cm de la bobine de traitement. (Les exemples incluent des électrodes / stimulateurs implantés, des clips ou bobines d'anévrisme, des stents, des fragments de balles, des bijoux et des barrettes de cheveux. Le non-respect de cette restriction pourrait entraîner des blessures graves ou la mort.)
• Pompe à médicaments (s)
• Personnes ayant une tendance à la crise (hypotonique, épileptique)
• Thérapie anticoagulation en cours
• Condition sévère ou mortelle en cours
• Insuffisance pulmonaire
• Troubles du cœur
• Insuffisance rénale
• Conditions hémorragiques décompensées, troubles de la coagulation sanguine, maladies cardiovasculaires
• Tumeur maligne ou bénigne
• Fièvre
• Tatouages ​​faciaux à l'encre métallique (à moins de 30 cm de la bobine de traitement)
• Grossesse ou soins infirmiers
• Des troubles de l'admission en cours tels que la boulimie ou l'anorexie, le trouble de la personnalité limite, la dépression majeure (risque de crise élevé) ou les antécédents personnels du trouble bipolaire de l'épilepsie
• Historique personnel de la syncope (sauf la syncope réflexe)
• Lésion vasculaire, traumatique, tumorale, infectieuse ou métabolique du cerveau, même sans antécédents de crise, et sans médicament anticonvulsivant
• Le retrait de l'un des médicaments suivants pourrait former un risque relatif pour l'application de SMTR en raison du potentiel de baisse du seuil de crise significatif résultant: (par ex. Alcool, barbituriques, benzodiazépines, méprobamate, chloralhydrate, etc.)
• Infection systémique
• Les patients présentant un large éventail de maladies neuropsychiatriques sont à risque élevé de crises. Essentiellement toutes les conditions neurologiques avec des dommages cérébraux structurels (par ex. L'AVC, la sclérose en plaques, les lésions cérébrales traumatiques, la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neurodégénératives, la méningoencéphalite ou l'abcès intracérébral, les cancers parenchymateux ou leptoméningés) sont associés à un risque élevé de crises
• Histoire d'hyponatrémie, hypocalcémie, hypomagnésémie, hypoglycémie, hyperglycémie, insuffisance rénale / urémie, insuffisance hépatique
• Antécédents de tendance aux concentrations sanguines élevées de médicaments pro-convulsivants en raison d'une réduction de la clairance (par ex. secondaire à l'initiation des antibiotiques pour le traitement des infections)
• Thérapie immunosuppressive avec cyclosporine, tacrolimus et autres agents qui peuvent provoquer le syndrome du leucoencéphalopathie réversible postérieur
• L'utilisation d'amphétamines, de barbituriques, de métabolites de cocaïne, d'opiacés et de phencyclidine 72 heures avant le traitement.
• Contradictions pour les tests utilisés dans l'essai, par exemple, le seuil de moteur ne peut pas être trouvé ou quantifié.