BTL-995-RTMS pro snížení konzumace binge

Kritéria pro zařazení:

• Bodování více než 17 bodů na základě BES
• Věk> 22 let
• Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas
• Schopnost určit prahová hodnota motoru účastníka. Hraba motoru účastníka by mohla být stanovena jako minimální stimul potřebný k vyvolání kontrakce správného palce
• Subjekty ochotné a schopné se zdržet se účasti na jakékoli jiné léčbě hmotnosti jiných než studijní postup během účasti studie
• Ochota dodržovat studijní pokyny a vrátit se na kliniku pro požadované návštěvy
• Ženy potenciálu nesoucího dítěte* jsou vyžadovány k používání opatření na kontrolu antikoncepce po celou dobu trvání studie

Kritéria pro vyloučení:

• Elektronické implantáty (implantované stimulační zařízení v zařízeních hlavy nebo v jeho blízkosti - RTMS jsou kontraindikovány pro použití u pacientů, kteří mají aktivní nebo neaktivní implantáty (včetně vodičů zařízení), hluboké mozkové stimulátory, kochleární implantáty, oční implantát a vagus nervové stimulátory, implantovaná zařízení, implantovaná zařízení, jako jsou srdeční mluvčí, neurostimulačníky. Kontraindikované použití by mohlo vést k vážnému zranění nebo smrti.
• Kovové nebo jiné magneticky citlivé implantáty/objekty v hlavě nebo v jeho blízkosti - RTMS jsou kontraindikovány pro použití u pacientů, kteří mají vodivé, feromagnetické nebo jiné magneticky citlivé kovy implantovány do hlavy nebo do 30 cm od léčebné cívky. (Příklady zahrnují implantované elektrody/stimulátory, aneuryzmové klipy nebo cívky, stenty, fragmenty kulky, šperky a vlasové barrety. Nedodržení tohoto omezení by mohlo vést k vážnému zranění nebo smrti.)
• Drogové čerpadlo
• Osoby se sklonem k záchvatu (hypotonický, epileptika)
• Probíhající antikoagulační terapie
• Pokračující těžký nebo život ohrožující stav
• Plicní nedostatečnost
• Poruchy srdce
• Renální nedostatečnost
• Dekompenzované hemoragické podmínky, poruchy koagulace krve, kardiovaskulární onemocnění
• Maligní nebo benigní nádor
• Horečka
• Tetování obličeje s kovovým inkoustem (do 30 cm od léčebné cívky)
• Těhotenství nebo ošetřovatelství
• Probíhající poruchy příjmu, jako je bulimie nebo anorexie, hraniční porucha osobnosti, velká deprese (zvýšené riziko záchvatů) nebo bipolární porucha osobní anamnéza epilepsie
• Osobní historie synkopy (s výjimkou reflexní synkopy)
• Vaskulární, traumatická, nádorová, infekční nebo metabolická léze mozku, a to i bez anamnézy záchvatů a bez antikonvulzivního léku
• Stažení z jednoho z následujících léčiv by mohlo tvořit relativní nebezpečí pro použití RTM v důsledku výsledného významného snížení prahové hodnoty záchvatů: (např. Alkohol, barbituráty, benzodiazepiny, meprobamát, chloralhydrát atd.)
• Systémová infekce
• Pacienti se širokou škálou neuropsychiatrických onemocnění jsou vystaveni zvýšeným rizikem záchvatů. V podstatě všechny neurologické stavy se strukturálním mozkovým poškozením (např. Mnoho, roztroušená skleróza, traumatické poškození mozku, Alzheimerovy choroby a další neurodegenerativní onemocnění, meningoencefalitida nebo intracerebrální absces, parenchymální nebo leptomeningální rakoviny) jsou spojeny se zvýšeným rizikem záchvatů)
• Historie hyponatrémie, hypokalcémie, hypomagnesiemie, hypoglykémie, hyperglykémie, selhání ledvin/uremie, selhání jater
• Historie tendence ke zvýšeným koncentracím krve pro-konvulzivních léků v důsledku snížené clearance (např. sekundární k zahájení antibiotik pro léčbu infekcí)
• Imunosupresivní terapie cyklosporinem, takrolimem a dalšími látkami, které mohou způsobit syndrom zadní reverzibilní reverzibilní leukoencefalopatie
• Použití amfetaminů, barbiturátů, metabolitů kokainu, opiátů a phenceklidinu 72 hodin před terapií.
• Například rozpory pro testování použité v pokusu, například prahová hodnota motoru nelze najít ani kvantifikovat.